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Scores GINA-P et ACT-P pour l'évaluation du contrôle de l'asthme

16 avril 2026 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Scores GINA-P et ACT-P pour évaluer le contrôle de l'asthme

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la précision des scores GINA-P et ACT-P dans l'évaluation des niveaux de contrôle de l'asthme chez les adultes asthmatiques.

La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est :

Quelle est la précision des scores GINA-P et ACT-P dans l'évaluation des niveaux de contrôle de l'asthme chez les adultes asthmatiques ? Les participants rempliront un questionnaire sur les symptômes de l'asthme et subiront des tests de fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale. Des patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus souffrant d'asthme seront inclus. Les participants rempliront deux questionnaires évaluant le contrôle de l'asthme - l'Initiative Globale pour l'Asthme (GINA) et le Test de Contrôle de l'Asthme (ACT) - et subiront une fonction pulmonaire par spirométrie, un test d'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) et une mesure du nombre d'éosinophiles sanguins (BEC).

GINA et ACT sont des questionnaires utilisés pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme. Les scores GINA-P et ACT-P sont de nouveaux outils qui intègrent des paramètres de fonction pulmonaire (VEMS ≥ 80 %, absence de réponse aux bronchodilatateurs et rapport VEMS/CVF > LNI). Si ces paramètres répondent aux critères, la composante "P" est notée zéro (0) ; si l'un de ces critères est présent, elle est notée un (1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus et souffrant d'asthme sont inclus dans l'étude.

La description

"

Critères d'inclusion :<\/p>

  • Asthme<\/li>
  • Âge de 18 ans ou plus<\/li><\/ul>

    Critères d'exclusion :<\/p>

    • Incapacité à réaliser un test spirométrique<\/li><\/ul>"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ashtme
Adultes asthmatiques âgés de 18 ans ou plus
Autre: Spirométrie
Une spirométrie avec test de bronchodilatation sera réalisée pour évaluer le VEMS, le rapport VEMS/CVF et la réponse au bronchodilatateur.
Autre: Initiative mondiale pour l'asthme (GINA)
GINA est un questionnaire utilisé pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme.
Autre: Test de contrôle de l'asthme (ACT)
L'ACT est un questionnaire utilisé pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des scores GINA-P dans l'évaluation des niveaux de contrôle de l'asthme
Délai: Le début de l'étude
La précision des scores GINA-P pour évaluer les niveaux de contrôle de l'asthme sera évaluée en comparant les scores GINA-P avec une référence standard du contrôle de l'asthme. Les performances diagnostiques seront évaluées à l'aide de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive (VPN), de la valeur prédictive négative (VPN) et de la précision globale. La capacité discriminante des scores GINA-P sera évaluée à l'aide de l'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'aire sous la courbe (AUC) sera calculée.
Le début de l'étude
Précision des scores ACT-P dans l'évaluation des niveaux de contrôle de l'asthme
Délai: Le début de l'étude
La précision des scores ACT-P dans l'évaluation des niveaux de contrôle de l'asthme sera évaluée en comparant les scores ACT-P à un étalon de référence du contrôle de l'asthme. Les performances diagnostiques seront évaluées à l'aide de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive (VPP), de la valeur prédictive négative (VPN) et de la précision globale. La capacité discriminante des scores ACT-P sera évaluée à l'aide de l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic), et l'aire sous la courbe (AUC) sera calculée.
Le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les DPI et les documents seront disponibles pour partage immédiatement après la publication pour une période de 2 ans.

Délai de partage IPD

Les IPD et les documents seront disponibles pour partage immédiatement après publication pendant une période de 2 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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