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GINA-P- und ACT-P-Scores zur Bewertung der Asthmakontrolle

16. April 2026 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

GINA-P und ACT-P Werte zur Beurteilung der Asthmakontrolle

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit der GINA-P- und ACT-P-Scores bei der Bewertung des Asthmakontrollniveaus bei Erwachsenen mit Asthma zu bestimmen.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

Wie genau sind die GINA-P- und ACT-P-Scores bei der Bewertung des Asthmakontrollniveaus bei Erwachsenen mit Asthma?
Die Teilnehmer werden einen Fragebogen zu Asthmasymptomen ausfüllen und sich einer Lungenfunktionsprüfung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsstudie. Es werden thailändische Patienten mit Asthma im Alter von 18 Jahren oder älter eingeschlossen. Die Teilnehmer füllen zwei Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle aus – den Global Initiative for Asthma (GINA) und den Asthma Control Test (ACT) – und unterziehen sich Lungenfunktionstests mittels Spirometrie, fraktioniertem exhalierten Stickstoffmonoxid (FeNO)-Test und der Messung der Bluteosinophilenzahl (BEC).

GINA und ACT sind Fragebögen zur Bewertung des Asthmakontrollniveaus. GINA-P und ACT-P-Werte sind neue Instrumente, die Lungenfunktionsparameter (FEV1 ≥ 80%, keine Bronchodilatator-Reaktion und FEV1/FVC-Verhältnis > LLN) einbeziehen. Wenn diese Parameter die Kriterien erfüllen, wird die „P“-Komponente mit null (0) bewertet; wenn eines dieser Kriterien vorliegt, wird sie mit eins (1) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden thailändische Patienten ab 18 Jahren mit Asthma aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Asthma<\/li>
  • Alter 18 Jahre oder älter<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Unfähigkeit, den Lungenfunktionstest durchzuführen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma
Erwachsene mit Asthma im Alter von 18 Jahren oder älter
Sonstiges: Spirometrie
Spirometry with bronchodilator testing will be performed to assess FEV1, the FEV1/FVC ratio, and bronchodilator response.
Sonstiges: Global Initiative for Asthma (GINA)
GINA ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Asthmakontrollniveaus.
Sonstiges: Asthma-Kontrolltest (ACT)
ACT ist ein Fragebogen zur Bewertung der Asthmakontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der GINA-P-Scores bei der Bewertung von Asthmakontrollniveaus
Zeitfenster: Der Anfang der Studie
Die Genauigkeit der GINA-P-Scores bei der Bewertung des Asthmakontrollniveaus wird durch den Vergleich der GINA-P-Scores mit einem Referenzstandard der Asthmakontrolle bewertet. Die diagnostische Leistung wird anhand von Sensitivität, Spezifizität, positivem Vorhersagewert (PPV), negativem Vorhersagewert (NPV) und Gesamtgenauigkeit bewertet. Die Diskriminationsfähigkeit der GINA-P-Scores wird mittels Receiver-Operating-Characteristic-(ROC)-Kurvenanalyse bewertet, und die Fläche unter der Kurve (AUC) wird berechnet.
Der Anfang der Studie
Genauigkeit der ACT-P-Werte bei der Bewertung des Asthmakontrollniveaus
Zeitfenster: Der Beginn der Studie
Die Genauigkeit der ACT-P-Scores bei der Beurteilung des Asthma-Kontrollniveaus wird durch den Vergleich der ACT-P-Scores mit einem Referenzstandard für Asthmakontrolle bewertet. Die diagnostische Leistung wird mittels Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV), negativem Vorhersagewert (NPV) und Gesamtgenauigkeit gemessen. Die Unterscheidungsfähigkeit der ACT-P-Scores wird mittels Receiver-Operating-Characteristic-(ROC)-Kurvenanalyse bewertet, und die Fläche unter der Kurve (AUC) wird berechnet.
Der Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Thammasat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD und Dokumente werden unmittelbar nach Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zum Teilen zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und Dokumente stehen zur gemeinsamen Nutzung unmittelbar nach Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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