Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Puntuaciones GINA-P y ACT-P para evaluar el control del asma

16 de abril de 2026 actualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

El objetivo de este estudio observacional es determinar la precisión de las puntuaciones GINA-P y ACT-P en la evaluación de los niveles de control del asma en adultos con asma.

La principal pregunta que el estudio pretende responder es:

¿Cuán precisas son las puntuaciones GINA-P y ACT-P en la evaluación de los niveles de control del asma en adultos con asma?
Los participantes completarán un cuestionario sobre síntomas de asma y se someterán a pruebas de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal. Se incluirán pacientes tailandeses de 18 años o más con asma. Los participantes completarán dos cuestionarios que evalúan el control del asma: la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Prueba de Control del Asma (ACT), y se someterán a pruebas de función pulmonar mediante espirometría, fracción exhalada de óxido nítrico (FeNO) y medición del recuento de eosinófilos en sangre (BEC).

GINA y ACT son cuestionarios utilizados para evaluar el nivel de control del asma. Las puntuaciones GINA-P y ACT-P son nuevas herramientas que incorporan parámetros de función pulmonar (FEV1 ≥ 80%, ausencia de respuesta a broncodilatadores y cociente FEV1/FVC > LÍN). Si estos parámetros cumplen los criterios, el componente "P" se puntúa como cero (0); si está presente alguno de estos criterios, se puntúa como uno (1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen en el estudio pacientes tailandeses de 18 años o más con asma.

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Asma<\/li>
  • 18 años o más<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • Incapacidad para realizar una espirometría<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma
Adultos con asma de 18 años o más
Otro: Espirometría
Se realizará espirometría con prueba broncodilatadora para evaluar el VEF1, la relación VEF1/CVF y la respuesta broncodilatadora.
Otro: Iniciativa Global para el Asma (GINA)
GINA es un cuestionario utilizado para evaluar el nivel de control del asma.
Otro: Asthma Control Test (ACT)
ACT es un cuestionario utilizado para evaluar el nivel de control del asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de las puntuaciones GINA-P en la evaluación de los niveles de control del asma
Periodo de tiempo: El inicio del estudio
La precisión de las puntuaciones de GINA-P para evaluar los niveles de control del asma se evaluará comparando las puntuaciones de GINA-P con un estándar de referencia de control del asma. El rendimiento diagnóstico se evaluará mediante sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y precisión general. La capacidad discriminativa de las puntuaciones de GINA-P se evaluará mediante un análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) y se calculará el área bajo la curva (AUC).
El inicio del estudio
Precisión de las puntuaciones ACT-P en la evaluación de los niveles de control del asma
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio
La precisión de las puntuaciones ACT-P en la evaluación de los niveles de control del asma se evaluará comparando las puntuaciones ACT-P con un estándar de referencia de control del asma. El rendimiento diagnóstico se evaluará utilizando sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y precisión general. La capacidad discriminativa de las puntuaciones ACT-P se evaluará mediante el análisis de la curva de característica operativa del receptor (ROC), y se calculará el área bajo la curva (AUC).
El comienzo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thammasat University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-IM-0-287/68

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los DPI y documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación durante un período de 2 años.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD y los documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación durante un período de 2 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Espirometría

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir