コールドプラズマとヒーリングアバットメントの初期微生物定着

この前向き分割口内臨床試験では、インプラント手術後のインプラントヒーリングアバットメントにおける初期微生物定着に対する異なるプラズマシステムの効果を評価します。参加前にすべての被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

インプラント埋入前に、全患者に0.2%クロルヘキシジンで1分間うがいをするよう指示します。手術は1:100,000エピネフリン含有アルチカインによる局所麻酔下で行われます。全層皮弁を挙上し、メーカーのプロトコルに従って生理食塩水洗浄下でインプラントサイトの骨切り術を準備します。全患者において、同じ手術セッションで4本のインプラントを埋入します。全4本のインプラントの骨切り術完了後、各インプラントサイトは封筒法により以下のいずれかの条件に割り付けられます：対照、真空プラズマ、アルゴンジェットプラズマ、または低温大気圧プラズマ。対応するヒーリングアバットメントを装着し、創縁を一次縫合します。

介入群は対照、真空プラズマ、アルゴンジェットプラズマ、低温大気圧プラズマと定義され、これらの群ラベルをすべての統計解析で使用します。すべての群で、直径4.5mm、長さ6mmのチタン製Medentikaヒーリングアバットメントを使用します。対照群では前処理は行いません。低温大気圧プラズマ群では、relyon plasma GmbH（ドイツ）製のpiezobrush® PZ3装置を使用し、作動ガスとして周囲空気を用いて60秒間プラズマを適用します（電気接続：110-240 V/50-60 Hz；最大消費電力：18 W）。ノズルと表面の距離は5mmに標準化し、適用角度は垂直に保ちます。アルゴンジェットプラズマ群では、同じpiezobrush® PZ3装置をマルチガスモジュールおよびアルゴンガスとともに使用し、調整器を介して11 L/分の流量とし、適用時間、距離、角度は低温大気圧プラズマ群と同じにします。真空プラズマ群では、Plasma Active装置を使用して60秒間の処理を適用します。装置の公称技術仕様は以下の通りです：寸法150×354×267 mm、静電容量式タッチスクリーンIPS LCDディスプレイ、2つの処理スロット、チャンバー寸法65×28 mm、処理時間60-120秒、電源220 V/50-60 Hz、消費電力≤200 W。

術後期間中、全患者に標準ケアプロトコルを適用します。アモキシシリン/クラブラン酸（またはペニシリンアレルギーの場合はクリンダマイシン）を7日間、イブプロフェンを3日間、0.2%クロルヘキシジン洗口剤を1日2回処方します。抜糸は術後1週目に行います。同じ来院時に、ヒーリングアバットメントも除去して微生物学的分析に送り、新しいアバットメントをその位置に装着します。