이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

차가운 플라즈마와 치유 지대주의 초기 미생물 정착

2026년 4월 21일 업데이트: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

다른 저온 플라즈마 시스템이 임플란트 치유 지대주의 초기 미생물 집락에 미치는 영향

이 전향적 구강 분할 연구는 임플란트 수술 후 다른 플라즈마 시스템이 임플란트 치유 지대주의 초기 미생물 군집화에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참여 전 모든 자원자로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.

임플란트 식립 전, 모든 환자는 0.2% 클로르헥시딘으로 1분간 양치하도록 지시받을 것입니다. 수술은 1:100,000 에피네프린 함유 아티카인을 사용하여 국소 마취 하에 시행될 것입니다. 전층 플랩을 거상하고, 제조사의 프로토콜에 따라 생리식염수 관류 하에 임플란트 부위 골절개술을 준비할 것입니다. 모든 환자에서 동일한 수술 세션 동안 4개의 임플란트를 식립할 것입니다. 4개 임플란트 모두에 대한 골절개술 완료 후, 각 임플란트 부위는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 다음 조건 중 하나에 배정됩니다: 대조군, 진공 플라즈마, 아르곤 제트 플라즈마, 또는 저온 대기압 플라즈마. 그런 다음 해당 치유 지대주를 배치하고 상처 가장자리를 일차 봉합할 것입니다.

중재군은 대조군, 진공 플라즈마, 아르곤 제트 플라즈마, 저온 대기압 플라즈마로 정의되며, 이러한 운영 그룹 라벨은 모든 통계 분석에 사용될 것입니다. 모든 군에서 직경 4.5mm, 길이 6mm의 티타늄 Medentika 치유 지대주가 사용됩니다; 대조군에서는 전처리가 적용되지 않습니다. 저온 대기압 플라즈마 군에서는 relyon plasma GmbH(독일)에서 제조한 piezobrush® PZ3 장치를 사용하여 주변 공기를 작동 가스(전기 연결: 110-240 V/50-60 Hz; 최대 소비 전력: 18 W)로 하여 60초 동안 플라즈마를 적용합니다. 노즐-표면 거리는 5mm로 표준화되고 적용 각도는 수직으로 유지됩니다. 아르곤 제트 플라즈마 군에서는 동일한 piezobrush® PZ3 장치를 Multigas Module과 아르곤 가스와 함께 사용합니다; 레귤레이터를 통해 11 L/min의 유속이 제공되며, 적용 시간, 거리 및 각도는 저온 대기압 플라즈마 군과 동일하게 유지됩니다. 진공 플라즈마 군에서는 Plasma Active 장치를 사용하여 60초 처리가 적용됩니다. 장치의 공칭 기술 사양은 다음과 같습니다: 크기, 150 × 354 × 267 mm; 정전식 터치스크린 IPS LCD 디스플레이; 2개의 처리 슬롯; 챔버 크기, 65 × 28 mm; 처리 시간, 60-120초; 전원 공급, 220 V/50-60 Hz; 소비 전력, ≤200 W.

수술 후 기간 동안 모든 환자에게 표준 치료 프로토콜이 적용됩니다; 아목시실린/클라불란산(또는 페니실린 알레르기 시 클린다마이신)을 7일간, 이부프로펜을 3일간, 0.2% 클로르헥시딘 구강 세정제를 하루 두 번 처방합니다. 봉합사는 수술 후 1주째 제거됩니다. 동일한 방문에서 치유 지대주도 제거되어 미생물 분석을 위해 보내지며, 새로운 지대주가 해당 위치에 배치됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:

  • 고정성 보철물을 지지하기 위해 최소 4개의 임플란트가 필요한 무치악 부위를 가진, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Ağız, Diş ve Çene Cerrahisi Bölümü'ne 임플란트 치료를 위해 내원한 환자.
  • 연구 참여 의사가 있는 자.
  • 만 18세 이상.
  • 연구에 사용된 어떤 제품에 대한 알레르기가 없는 자.
  • 비흡연자 또는 경흡연자(<10개비/일).
  • 환자 순응도가 좋고, 연구 정보를 충분히 이해하며, 서면 동의서에 서명한 자.
  • 양호하거나 중등도의 구강 위생 상태.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 자.
  • 치조제 증강술이 필요한 자.
  • 전반적인 건강 상태가 좋지 않은 경우 (면역계 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 진행 중인 항암치료 또는 방사선 치료, 두경부 방사선 치료 병력, 알코올 의존증, 약물 의존증 또는 정신 질환 포함).
  • 치료되지 않은 치주 질환이 있는 자.
  • 과도한 흡연자(>10개비/일).
  • 만 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
임플란트 식립 후, 사전 처리 없이 치유 지대주가 위치되었습니다.
다른: 대조군
임플란트 식립 후, 미처리된 힐링 어버트먼트를 장착했습니다.
실험적: 워터 진공 플라즈마
임플란트 식립 후, 진공 플라즈마 처리된 치유 지대주가 배치되었습니다.
다른: 진공 플라즈마
진공 플라즈마 그룹에서는 Plasma Active 장치를 사용하여 치유 지대주를 60초간 처리했습니다. 장치의 명목 기술 사양은 다음과 같습니다: 치수, 150 × 354 × 267 mm; 정전식 터치스크린 IPS LCD 디스플레이; 2개의 처리 슬롯; 챔버 치수, 65 × 28 mm; 처리 기간, 60-120초; 전원 공급, 220 V/50-60 Hz; 소비 전력, 200 W 이하. 임플란트 식립 후, 진공 플라즈마 처리된 치유 지대주를 배치했습니다.
실험적: 아르곤 제트 플라즈마
임플란트 식립 후, 아르곤 제트 플라즈마 처리된 치유 지대주를 위치시켰습니다.
다른: 아르곤 제트 플라즈마
아르곤 제트 플라즈마 그룹에서는, relyon plasma GmbH(독일)가 제조하고 Multigas Module이 장착된 piezobrush® PZ3 장치를 사용하여 치유 지대주를 60초 동안 아르곤 제트 플라즈마로 처리했습니다. 작업 가스로는 아르곤 가스를 사용했으며, 조절기를 통해 11L/min의 유속이 전달되었습니다. 노즐-표면 거리는 5mm로 표준화되었고, 적용 각도는 수직으로 유지되었습니다. 임플란트 식립 후, 아르곤 제트 플라즈마 처리된 치유 지대주가 배치되었습니다.
실험적: 대기압 저온 플라즈마
임플란트 식립 후, 상온 대기압 플라즈마 처리된 치유 지대주를 위치시켰습니다.
다른: 대기압 차가운 플라즈마
냉대기압 플라즈마 그룹에서는 치유 지대주를 relyon plasma GmbH(독일)에서 제조한 piezobrush® PZ3 장치를 사용하여 주변 공기를 작업 가스로 하여(전기 연결: 110-240 V/50-60Hz; 최대 소비 전력: 18 W) 60초 동안 냉대기압 플라즈마로 처리했습니다.
노즐-표면 거리는 5mm로 표준화되었고, 적용 각도는 수직으로 유지되었습니다.
임플란트 식립 후, 냉대기압 플라즈마 처리된 치유 지대주가 배치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 치유 지대주에서 회수된 총 미생물 양 (log10[CFU/mL + 1])
기간: 임플란트 식립 2주 후 (수술 후 2주)
제거된 임플란트 치유 지대주에서 측정한 배양 기반의 총 미생물 부하량. 총 CFU/mL는 호기성 CFU/mL와 혐기성 CFU/mL의 합으로 정의됩니다.
임플란트 식립 2주 후 (수술 후 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 치유 지대주에서 회수된 호기성 및 혐기성 미생물 부하 (log10[CFU/mL + 1])
기간: 임플란트 식립 후 2주 (수술 후 2주차)
제거된 임플란트 치유 지대주에서 측정한 배양 기반 호기성 미생물 부하. 제거된 임플란트 치유 지대주에서 측정한 배양 기반 혐기성 미생물 부하. 혐기성 성장의 존재, 혐기성 CFU/mL이 0보다 큰 것으로 정의됨.
임플란트 식립 후 2주 (수술 후 2주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kahramanmaras Sutcu Imam University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRÜ/25.03.27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치아 손실에 대한 임상 시험

대조군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다