Hideg plazma és a gyógyulási abutmentek korai mikrobás kolonizációja

Ez a prospektív osztott szájú klinikai tanulmány értékeli a különböző plazmarendszerek hatását a beültetést követő korai mikrobiológiai kolonizációra a gyógyulási csavarfeltéteken. A részvétel előtt minden önkéntestől írásos beleegyezést kérünk.

Az implantátum beültetése előtt minden betegnek 1 perces 0,2%-os klórhexidines öblítést kell végeznie. A műtét helyi érzéstelenítésben történik, 1:100 000 epinefrint tartalmazó artikain alkalmazásával. Teljes vastagságú lebeny emelése történik, és az implantátum csatornáit sóoldatos öblítés mellett készítik elő a gyártó protokolljai szerint. Minden betegnél ugyanazon műtéti alkalommal négy implantátum kerül behelyezésre. A négy implantátum csatornáinak elkészítése után minden implantációs helyet lezárt borítékos módszerrel besorolnak a következő állapotok egyikébe: kontroll, vákuum plazma, argon sugár plazma, vagy hideg légköri plazma. Ezután a megfelelő gyógyulási pecek kerül elhelyezésre, és a seb széleit elsődlegesen varrják össze.

A beavatkozási ágak a kontroll, vákuum plazma, argon sugár plazma és hideg légköri plazma lesznek, és ezeket a műveleti csoportmegnevezéseket használjuk minden statisztikai elemzésben. Minden csoportban titán Medentika gyógyulási peckeket használnak, amelyek átmérője 4,5 mm, hossza 6 mm; a kontroll csoportban nem alkalmaznak előkezelést. A hideg légköri plazma csoportban a plazmát a relyon plasma GmbH (Németország) által gyártott piezobrush® PZ3 készülékkel alkalmazzák 60 másodpercig, környezeti levegővel mint munkagázzal (elektromos csatlakozás: 110-240 V/50-60 Hz; maximális teljesítményfelvétel: 18 W). A fúvóka és a felület közötti távolságot 5 mm-re szabványosítják, és az alkalmazási szög merőleges marad. Az argon sugár plazma csoportban ugyanazt a piezobrush® PZ3 készüléket használják a Multigas Modullal és argon gázzal; 11 L/perc áramlási sebességet biztosítanak a szabályozón keresztül, és az alkalmazási idő, távolság és szög azonos lesz a hideg légköri plazma csoportéval. A vákuum plazma csoportban 60 másodperces kezelést alkalmaznak a Plasma Active készülékkel. A készülék névleges műszaki specifikációi a következők: méretei 150 × 354 × 267 mm; kapacitív érintőképernyős IPS LCD kijelző; 2 kezelési nyílás; kamraméretek 65 × 28 mm; kezelési időtartam 60-120 másodperc; tápegység 220 V/50-60 Hz; és teljesítményfelvétel ≤200 W.

A posztoperatív időszakban minden betegre standard gondozási protokoll vonatkozik; amoxicillin/klavulánsav (vagy penicillinallergia esetén klindamicin) 7 napig, ibuprofén 3 napig, és 0,2%-os klórhexidines szájvíz naponta kétszer. Az öltéseket a műtét utáni 1. héten távolítják el. Ugyanekkor a gyógyulási peckeket is eltávolítják és mikrobiológiai elemzésre küldik, és a helyükre új peckeket helyeznek.