Kall plasma och tidig mikrobiell kolonisering av läkande distanser

Denna prospektiva split-mouth kliniska studie kommer att utvärdera effekterna av olika plasmasystem på den tidiga mikrobiella koloniseringen av implantatläkningsdistanser efter implantatkirurgi. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla frivilliga före deltagande.

Innan implantatplacering kommer alla patienter att instrueras att skölja med 0,2 % klorhexidin i 1 minut. Kirurgi kommer att utföras under lokalbedövning med artikain innehållande 1:100 000 epinefrin. Fulltjockleks lambåer kommer att höjas och implantatställets osteotomier kommer att förberedas under sköljning med saltlösning enligt tillverkarens protokoll. Hos alla patienter kommer fyra implantat att placeras under samma kirurgiska session. Efter slutförandet av osteotomierna för alla fyra implantat, kommer varje implantatställe att tilldelas, med hjälp av den förseglade kuvertmetoden, en av följande betingelser: kontroll, vakuumplasma, argonjetplasma eller kall atmosfärisk plasma. Motsvarande läkningsdistans kommer sedan att placeras och sårmarginalerna kommer att sys primärt.

Interventionsarmarna kommer att definieras som kontroll, vakuumplasma, argonjetplasma och kall atmosfärisk plasma, och dessa operational group labels kommer att användas i alla statistiska analyser. I alla grupper kommer titanläkningsdistanser från Medentika med en diameter på 4,5 mm och längd på 6 mm att användas; ingen förbehandling kommer att tillämpas i kontrollgruppen. I gruppen med kall atmosfärisk plasma kommer plasma att appliceras i 60 sekunder med piezobrush® PZ3-enheten tillverkad av relyon plasma GmbH (Tyskland), med omgivande luft som arbetsgas (elektrisk anslutning: 110-240 V/50-60 Hz; maximal effektförbrukning: 18 W). Avståndet från munstycke till yta kommer att standardiseras till 5 mm och applikationsvinkeln kommer att hållas vinkelrät. I argonjetplasmagruppen kommer samma piezobrush® PZ3-enhet att användas med Multigas Module och argongas; ett flöde på 11 L/min kommer att tillhandahållas via regulatorn, och applikationstid, avstånd och vinkel kommer att hållas identiska med dem i den kalla atmosfäriska plasmagruppen. I vakuumplasmagruppen kommer en 60-sekunders behandling att appliceras med Plasma Active-enheten. Enhetens nominella tekniska specifikationer är följande: dimensioner, 150 × 354 × 267 mm; kapacitiv pekskärm IPS LCD-skärm; 2 behandlingsfack; kammarmått, 65 × 28 mm; behandlingstid, 60–120 sekunder; strömförsörjning, 220 V/50–60 Hz; och effektförbrukning, ≤200 W.

Under den postoperativa perioden kommer ett standardvårdsprotokoll att tillämpas på alla patienter; amoxicillin/klavulanat (eller klindamycin vid penicillinallergi) kommer att förskrivas i 7 dagar, ibuprofen i 3 dagar och 0,2 % klorhexidin munsköljning två gånger dagligen. Suturerna kommer att avlägsnas vid postoperativ vecka 1. Vid samma besök kommer läkningsdistanserna också att avlägsnas och skickas för mikrobiologisk analys, och nya distanser kommer att placeras på deras plats.