Plasma Freddo e Colonizzazione Microbica Precoce dei Monconi di Guarigione

Questo studio clinico prospettico a bocca divisa valuterà gli effetti di diversi sistemi al plasma sulla colonizzazione microbiologica precoce dei monconi di guarigione implantari dopo intervento implantare. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i volontari prima della partecipazione.

Prima del posizionamento dell'impianto, a tutti i pazienti sarà chiesto di sciacquare con clorexidina 0,2% per 1 minuto. L'intervento sarà eseguito in anestesia locale utilizzando articaina con adrenalina 1:100.000. Saranno sollevati lembi a tutto spessore e le osteotomie per gli impianti saranno preparate sotto irrigazione con soluzione fisiologica secondo i protocolli del produttore. In tutti i pazienti, quattro impianti saranno posizionati durante la stessa seduta chirurgica. Dopo il completamento delle osteotomie per tutti e quattro gli impianti, ogni sito implantare sarà assegnato, utilizzando il metodo della busta sigillata, a una delle seguenti condizioni: controllo, plasma sottovuoto, plasma a getto di argon o plasma atmosferico freddo. Il corrispondente moncone di guarigione sarà quindi posizionato e i margini della ferita saranno suturati primariamente.

I bracci di intervento saranno definiti come controllo, plasma sottovuoto, plasma a getto di argon e plasma atmosferico freddo, e queste etichette di gruppo operative saranno utilizzate in tutte le analisi statistiche. In tutti i gruppi, saranno utilizzati monconi di guarigione Medentika in titanio di 4,5 mm di diametro e 6 mm di lunghezza; nessun pretrattamento sarà applicato nel gruppo di controllo. Nel gruppo plasma atmosferico freddo, il plasma sarà applicato per 60 secondi utilizzando il dispositivo piezobrush® PZ3 prodotto da relyon plasma GmbH (Germania), con aria ambiente come gas di lavoro (connessione elettrica: 110-240 V/50-60 Hz; consumo massimo di potenza: 18 W). La distanza ugello-superficie sarà standardizzata a 5 mm e l'angolo di applicazione sarà mantenuto perpendicolare. Nel gruppo plasma a getto di argon, lo stesso dispositivo piezobrush® PZ3 sarà utilizzato con il Multigas Module e gas argon; una portata di 11 L/min sarà fornita tramite il regolatore, e il tempo di applicazione, la distanza e l'angolo saranno mantenuti identici a quelli del gruppo plasma atmosferico freddo. Nel gruppo plasma sottovuoto, un trattamento di 60 secondi sarà applicato utilizzando il dispositivo Plasma Active. Le specifiche tecniche nominali del dispositivo sono le seguenti: dimensioni, 150 × 354 × 267 mm; display LCD IPS touchscreen capacitivo; 2 slot di trattamento; dimensioni della camera, 65 × 28 mm; durata del trattamento, 60-120 secondi; alimentazione, 220 V/50-60 Hz; e consumo di potenza, ≤200 W.

Durante il periodo post-operatorio, a tutti i pazienti sarà applicato un protocollo di cura standard; amoxicillina/clavulanato (o clindamicina in caso di allergia alla penicillina) sarà prescritto per 7 giorni, ibuprofene per 3 giorni e collutorio alla clorexidina 0,2% due volte al giorno. I punti di sutura saranno rimossi alla prima settimana post-operatoria. Alla stessa visita, i monconi di guarigione saranno anche rimossi e inviati per analisi microbiologica, e nuovi monconi saranno posizionati al loro posto.