Koldplasma og tidlig mikrobiel kolonisering af helingspiller

Dette prospektive split-mund kliniske studie vil evaluere effekterne af forskellige plasmasystemer på den tidlige mikrobiologiske kolonisering af implantathelingspiller efter implantatkirurgi. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle frivillige før deltagelse.

Før implantatplacering vil alle patienter få besked om at skylle med 0,2% klorhexidin i 1 minut. Operationen vil blive udført under lokalbedøvelse med artikain indeholdende 1:100.000 adrenalin. Fuldt lag skyggeklapper vil blive løftet, og implantatsteds-osteotomier vil blive forberedt under saltvandsskylning i henhold til producentens protokoller. Hos alle patienter vil fire implantater blive placeret under den samme kirurgiske session. Efter færdiggørelse af osteotomierne for alle fire implantater vil hvert implantatsted blive tildelt, ved hjælp af den forseglede kuvertmetode, en af følgende betingelser: kontrol, vakuumplasma, argonjetplasma eller koldt atmosfærisk plasma. Den tilsvarende helingspille vil derefter blive placeret, og sårmargenerne vil blive primært syet.

Interventionsarmene vil blive defineret som kontrol, vakuumplasma, argonjetplasma og koldt atmosfærisk plasma, og disse operationelle gruppeetiketter vil blive brugt i alle statistiske analyser. I alle grupper vil titan Medentika helingspiller med en diameter på 4,5 mm og en længde på 6 mm blive brugt; ingen forbehandling vil blive anvendt i kontrolgruppen. I gruppen med koldt atmosfærisk plasma vil plasma blive påført i 60 sekunder ved hjælp af piezobrush® PZ3-enheden fremstillet af relyon plasma GmbH (Tyskland), med omgivende luft som arbejdsgas (elektrisk forbindelse: 110-240 V / 50-60 Hz; maksimalt strømforbrug: 18 W). Afstanden fra dyse til overflade vil blive standardiseret til 5 mm, og påføringsvinklen vil blive holdt vinkelret. I argonjetplasmagruppen vil den samme piezobrush® PZ3-enhed blive brugt med Multigas Modul og argongas; en strømningshastighed på 11 L/min vil blive tilvejebragt via regulatoren, og påføringstid, afstand og vinkel vil blive holdt identiske med dem i gruppen med koldt atmosfærisk plasma. I vakuumplasmagruppen vil en 60-sekunders behandling blive påført ved hjælp af Plasma Active-enheden. Enhedens nominelle tekniske specifikationer er som følger: dimensioner, 150 × 354 × 267 mm; kapacitiv touchskærm IPS LCD-display; 2 behandlingsrum; kammermål, 65 × 28 mm; behandlingsvarighed, 60-120 sekunder; strømforsyning, 220 V / 50-60 Hz; og strømforbrug, ≤200 W.

I den postoperative periode vil en standardplejeprotokol blive anvendt på alle patienter; amoxicillin / clavulanat (eller clindamycin i tilfælde af penicillinallergi) vil blive ordineret i 7 dage, ibuprofen i 3 dage og 0,2% klorhexidin mundskyl to gange dagligt. Suturer vil blive fjernet ved postoperativ uge 1. Ved samme besøg vil helingspillerne også blive fjernet og sendt til mikrobiologisk analyse, og nye piller vil blive placeret i deres position.