Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmä plasma ja parantuvien läpivientien varhainen mikrobikolonisaatio

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Eri kylmäplasmajärjestelmien vaikutus implantin parantumisproteesin varhaisimpaan mikrobiologiseen kolonisaatioon

Tämä prospektiivinen jaetun suun kliininen tutkimus arvioi eri plasmasysteemien vaikutusta implantin parantumistukkien varhaiseen mikrobiologiseen kolonisaatioon implanttikirurgian jälkeen. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta vapaaehtoisilta ennen osallistumista.

Ennen implantaatiota kaikkia potilaita ohjeistetaan huuhtomaan 0,2 % klooriheksidiinillä 1 minuutin ajan. Leikkaus suoritetaan paikallispuudutuksessa käyttäen artikaiinia, joka sisältää 1:100 000 epinefriiniä. Nostetaan täyspaksuisia läppiä, ja implantaatioalueiden osteotomiat valmistellaan suolaliuoksen alla valmistajan protokollien mukaisesti. Kaikille potilaille asetetaan neljä implanttia saman leikkauskerran aikana. Kun kaikkien neljän implantin osteotomiat on valmistettu, jokainen implantaatiokohta määritetään suljetulla kirjekuoremenetelmällä johonkin seuraavista tiloista: kontrolli, tyhjöplasma, argonjetplasma tai kylmä ilmakehän plasma. Vastaava parantumistukki asetetaan sitten paikalleen, ja haavan reunat ommellaan primäärillä.

Interventiohaarat määritellään kontrollina, tyhjöplasmana, argonjetplasmana ja kylmänä ilmakehän plasmana, ja näitä operatiivisia ryhmätunnisteita käytetään kaikissa tilastollisissa analyyseissä. Kaikissa ryhmissä käytetään titaanisia Medentika-parantumistukkeja, joiden halkaisija on 4,5 mm ja pituus 6 mm; kontrolliryhmässä ei esikäsitellä. Kylmän ilmakehän plasmaryhmässä plasmaa annostellaan 60 sekunnin ajan käyttäen relyon plasma GmbH:n (Saksa) valmistamaa piezobrush® PZ3 -laitetta ja työkaasuna on ulkoilma (sähköliitäntä: 110-240 V / 50-60 Hz; maksimi tehonkulutus: 18 W). Suuttimen ja pinnan välinen etäisyys standardoidaan 5 mm:iin ja annostelukulma pidetään suorana. Argonjetplasmaryhmässä käytetään samaa piezobrush® PZ3 -laitetta Multigas Module -moduulilla ja argonkaasulla; virtausnopeus 11 L/min säädetään säätimellä, ja annosteluaika, etäisyys ja kulma pidetään samoina kuin kylmän ilmakehän pladsemaryhmässä. Tyhjöplasmarynhmässä käytetään 60 sekunnin käsittelyä Plasma Active -laitteella. Laitteen nimelliset tekniset tiedot ovat: mitat 150 × 354 × 267 mm; kapasitiivinen kosketusnäytön IPS LCD -näyttö; 2 käsittelylokeroa; kammion mitat 65 × 28 mm; käsittelyn kesto 60-120 sekuntia; teholähteen jännite 220 V / 50-60 Hz; ja tehonkulutus ≤200 W.

Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikille potilaille sovelletaan standardia hoitoprotokollaa; amoksisilliini/klavulaanihappoa (tai klindamysiiniä, jos penisiilliallergia) määrätään 7 päiväksi, ibuprofeeni 3 päiväksi ja 0,2 % klooriheksidiinihuuhtelua kahdesti päivässä. Tikit poistetaan leikkauksen jälkeen viikon kuluttua. Samassa käynnissä parantumistukit myös poistetaan ja lähetetään mikrobiologiseen analyysiin, ja uudet tukit asetetaan niiden tilalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Potilaat, jotka tulevat Kahramanmaraş Sütçü İmam -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolle implantihoitoon, ja joilla on hampaattomia alueita, jotka vaativat vähintään neljä implanttia kiinteän proteesin tukemiseksi.<\/li>
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen.<\/li>
  • Ikä yli 18 vuotta.<\/li>
  • Ei allergiaa tutkimuksessa käytetyille tuotteille.<\/li>
  • Ei tupakoitsijoita tai kevyitä tupakoitsijoita (<10 savuketta\/päivä).<\/li>
  • Hyvä potilaan yhteistyökyky, riittävä tutkimustiedon ymmärtäminen ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen antaminen.<\/li>
  • Hyvä tai kohtalainen suuhygienia.<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.<\/li>
    • Alveoliharjanteen augmentaation tarve.<\/li>
    • Huono yleinen terveydentila (mukaan lukien immuunijärjestelmän sairaudet, hallitsematon diabetes, käynnissä oleva kemoterapia tai sädehoito, aiempi pään ja kaulan alueen sädehoito, alkoholiriippuvuus, huumeriippuvuus tai psykiatrinen sairaus).<\/li>
    • Hoitamattoman parodontiitin esiintyminen.<\/li>
    • Raskas tupakointi (>10 savuketta\/päivä).<\/li>
    • Ikä alle 18 vuotta.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Implantaatin asettamisen jälkeen kiinnitettiin parantumistappi ilman mitään aiempaa käsittelyä.
Implantaatin asettamisen jälkeen asetettiin käsittelemätön parantava välilevy.
Kokeellinen: tyhjiöplasma
Asennuksen jälkeen asetettiin tyhjöplasmakäsitelty paranemiskappa.
Vakuumiplasmassa oleva parannusabutmentti käsiteltiin Plasma Active -laitteella 60 sekunnin ajan. Laitteen nimelliset tekniset tiedot olivat seuraavat: mitat, 150 × 354 × 267 mm; kapasitiivinen kosketusnäyttö IPS-LCD-näyttö; 2 käsittelypaikkaa; kammion mitat, 65 × 28 mm; käsittelyaika, 60–120 sekuntia; teholähde, 220 V/50-60 Hz; ja virrankulutus, ≤200 W. Implantin asettamisen jälkeen asetettiin vakuumiplasmalaisit parannusabutmentti.
Kokeellinen: Argon-suihkuplasma
Implantin asettamisen jälkeen asetettiin argon-suihkuplasmalla käsitelty paranemisabutmentti.
Argonisuihkuplasmaryhmässä paranemisproteesia käsiteltiin argonisuihkuplasmalla 60 sekunnin ajan käyttäen relyon plasma GmbH:n (Saksa) valmistamaa piezobrush® PZ3 -laitetta, joka on varustettu Multigas Module -moduulilla. Työkaasuna käytettiin argonkaasua, ja virtausnopeudeksi säädettiin 11 L/min säätimen kautta. Suuttimen etäisyys pinnasta standardisoitiin 5 mm:iin, ja käyttökulma pidettiin kohtisuorana. Implantaatin asettamisen jälkeen asetettiin argonisuihkuplasmalla käsitelty paranemisproteesi.
Kokeellinen: Kylmä ilmakehän plasma
Implantaatin asettamisen jälkeen asetettiin kylmällä ilmakehän plasmalla käsitelty parantava abutmentti.
Kylmäilmaplasmaryhmässä paranemisvastus käsiteltiin kylmäilmaplasmalla 60 sekunnin ajan käyttäen piezobrush® PZ3 -laitetta, jonka on valmistanut relyon plasma GmbH (Saksa), ja työkaasuna käytettiin huoneilmaa (sähköliitäntä: 110-240 V / 50-60 Hz; maksimi tehonkulutus: 18 W).
Suuttimen ja pinnan välinen etäisyys standardoitiin 5 mm:iin, ja käyttökulma pidettiin kohtisuorana.
Implantaatin asettamisen jälkeen asetettiin kylmäilmaplasmalla käsitelty paranemisvastus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismikrobikuorma implantin parantumisvaimennuksista (log10[CFU/mL + 1])
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa implantin asettamisen jälkeen (postoperatiivinen viikko 2)
Kokonaismikrobimäärä mitattiin viljelymenetelmällä poistetuista implantin paranemisauvaattoreista. Kokonais PMY/ml määritellään aerobisena PMY/ml:na plus anaerobisena PMY/ml:na.
Kaksi viikkoa implantin asettamisen jälkeen (postoperatiivinen viikko 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobisten ja anaerobisten mikrobien määrä implantaatin paranemisaukosta (log10[CFU/mL + 1])
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa implantoinnin jälkeen (postoperatiivinen viikko 2)
Kulttuuripohjainen aerobinen mikrobikuorma mitattuna irrotetuista implantin paranemistulpista. Kulttuuripohjainen anaerobinen mikrobikuorma mitattuna irrotetuista implantin paranemistulpista. Anaerobisen kasvun esiintyminen, määriteltynä anaerobien CFU/mL suurempana kuin 0.
Kaksi viikkoa implantoinnin jälkeen (postoperatiivinen viikko 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa