Studené plazma a časná mikrobiální kolonizace hojivých abutmentů

Tato prospektivní klinická studie se split-mouth designem bude hodnotit vliv různých plazmových systémů na časnou mikrobiologickou kolonizaci hojivých abutmentů po implantaci.

Před účastí bude od všech dobrovolníků získán písemný informovaný souhlas.

Před zavedením implantátů si všichni pacienti vypláchnou ústa 0,2% chlorhexidinem po dobu 1 minuty. Chirurgický výkon bude proveden v lokální anestezii s použitím artikainu obsahujícího 1:100 000 epinefrinu. Budou elevovány plné laloky a osteotomie pro implantáty budou připraveny za chlazení fyziologickým roztokem podle protokolu výrobce. U všech pacientů budou během jedné chirurgické fáze zavedeny čtyři implantáty. Po dokončení osteotomií všech čtyř implantátů bude každé místo implantátu metodou zalepené obálky přiřazeno k jedné z následujících podmínek: kontrola, vakuová plazma, argonová jehlová plazma nebo studená atmosférická plazma. Následně bude umístěn odpovídající hojivý abutment a okraje rány budou primárně sešity.

Intervenční větve budou definovány jako kontrola, vakuová plazma, argonová jehlová plazma a studená atmosférická plazma, a tyto názvy operačních skupin budou použity ve všech statistických analýzách. Ve všech skupinách budou použity titanové hojivé abutmenty Medentika o průměru 4,5 mm a délce 6 mm; v kontrolní skupině nebude aplikována žádná předúprava. Ve skupině studené atmosférické plazmy bude plazma aplikována po dobu 60 sekund pomocí zařízení piezobrush® PZ3 od relyon plasma GmbH (Německo), s okolním vzduchem jako pracovním plynem (elektrické připojení: 110-240 V / 50-60 Hz; maximální příkon: 18 W). Vzdálenost trysky od povrchu bude standardizována na 5 mm a úhel aplikace bude kolmý. Ve skupině argonové jehlové plazmy bude použito stejné zařízení piezobrush® PZ3 s Multigas Module a argonovým plynem; průtok 11 l/min bude zajištěn regulátorem a doba aplikace, vzdálenost a úhel zůstanou stejné jako ve skupině studené atmosférické plazmy. Ve skupině vakuové plazmy bude provedeno 60sekundové ošetření pomocí zařízení Plasma Active. Nominální technické specifikace zařízení jsou: rozměry 150 × 354 × 267 mm; kapacitní dotykový IPS LCD displej; 2 ošetřovací sloty; rozměry komory 65 × 28 mm; doba ošetření 60–120 sekund; napájení 220 V / 50–60 Hz; příkon ≤200 W.

V pooperačním období bude u všech pacientů aplikován standardní režim péče; amoxicilin/klavulanát (nebo klindamycin v případě alergie na penicilin) bude předepsán na 7 dní, ibuprofen na 3 dny a 0,2% chlorhexidinová ústní voda dvakrát denně. Stehy budou odstraněny 1. pooperační týden. Při stejné návštěvě budou také odstraněny hojivé abutmenty a odeslány k mikrobiologické analýze a na jejich místo budou umístěny nové abutmenty.