TIVAP留置のための放射線外部測定手法
胸部X線に基づく外部計測法を使用した完全埋め込み型静脈アクセスポート留置における最適なカテーテル先端位置決めの精度と臨床適用性
完全埋め込み型中心静脈ポート（TIVAP）は、化学療法、静脈栄養、または頻回の採血などの長期的な静脈内治療が必要な患者に一般的に使用されています。 カテーテル先端の適切な位置決めは、不整脈、血栓症、カテーテル機能不全、血管損傷、感染などの合併症のリスクを低減するために重要です。
ポート留置時のカテーテル先端位置を決定する方法としては、蛍光透視法、心エコー検査、胸部X線検査などがあります。 しかし、これらの方法の中には追加の機器が必要であったり、手技時間が長くなったり、すべての病院で利用できるとは限らないものもあります。
本研究は、TIVAP留置前に適切なカテーテル長を推定するための、胸部X線に基づく単純な外的測定法を評価することを目的としています。 この方法では、最近の胸部X線で特定された解剖学的ランドマークを用いて予想されるカテーテル長を計算し、それを手技中に適用します。
研究の主な目的は、この方法がどの程度正確にカテーテル先端を目的の解剖学的位置に留置できるかを評価することです。 副次的目的として、最適な先端留置率、手技関連合併症、予測されたカテーテル先端位置と実際の位置との関係を評価します。
成功すれば、この方法は実用的で低コストかつ広く適用可能な技術を提供し、日常的な臨床現場でのTIVAP留置を改善する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul、ABD Dışında、トルコ（Türkiye）、34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
18歳以上 計画的PICC（完全皮下埋め込み型中心静脈アクセスポート）留置術が予定されている 過去3か月以内に前後胸部X線写真を所得している 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：</strophe>
過去の中心静脈カテーテル又はポート留置により既知の中心静脈狭窄又は閉塞がある 先天性心疾患 縦隔の重大な解剖学異常又は変形がある 解剖学的ランドマークが明確に識別できない胸部X線写真 緊急ポート留置 妊娠（地域の倫理ポリシーで要求される場合） インフォームドコンセントを拒否又は提供できない
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：胸部X線ベース外部測定グループ（英: Chest X-Ray-Based External Measurement Group）
この群の参加者は、植込み前に胸部X線ベースの外部計測法を用いてカテーテル長を決定し、完全植込み型静脈アクセスポートの留置を受けます。
最近の胸部X線で特定された解剖学的ランドマークを使用して、目標カテーテル長を推定します。 処置後に胸部X線を実施し、最終的なカテーテル先端位置と処置結果を評価します。 |
完全埋め込み型静脈アクセスポート留置術中に使用される手技前の測定方法。
最近の後ろ前胸部X線写真で確認された解剖学的ランドマークを用いて、移植前の適切なカテーテル長を推定し、最終的なカテーテル先端位置を最適化する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最適なカテーテル先端位置決めの精度
時間枠：ポート埋め込み直後（24時間以内）
|
カテーテル先端が術後胸部X線検査にて、上大静脈‐右房接合部もしくはそれより1～2cm中枢側に位置している患者の割合。
|
ポート埋め込み直後（24時間以内）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6814288
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。