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Radiographic External Measurement Technique for TIVAP Placement

27 maggio 2026 aggiornato da: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Precisione e applicabilità clinica di un metodo di misurazione esterna basato su radiografia del torace per il posizionamento ottimale della punta del catetere nell'impianto di accesso venoso totalmente impiantabile

I dispositivi di accesso venoso completamente impiantabili (TIVAP) sono comunemente utilizzati nei pazienti che necessitano di un trattamento endovenoso a lungo termine come chemioterapia, nutrizione parenterale o prelievi di sangue ripetuti. La corretta posizione della punta del catetere è importante per ridurre il rischio di complicanze, tra cui aritmia, trombosi, malfunzionamento del catetere, lesioni vascolari e infezioni.

Diversi metodi sono utilizzati per determinare la posizione della punta del catetere durante l'impianto del port, tra cui fluoroscopia, ecocardiografia e radiografia del torace. Tuttavia, alcuni di questi metodi possono richiedere attrezzature aggiuntive, aumentare la durata della procedura o potrebbero non essere disponibili in tutti gli ospedali.

Questo studio mira a valutare un semplice metodo di misurazione esterna basato sulla radiografia del torace per stimare la lunghezza appropriata del catetere prima del posizionamento del TIVAP. In questo metodo, i punti di riferimento anatomici identificati su una recente radiografia del torace vengono utilizzati per calcolare la lunghezza prevista del catetere, che viene quindi applicata durante la procedura.

L'obiettivo principale dello studio è valutare quanto accuratamente questo metodo posizioni la punta del catetere nella posizione anatomica desiderata. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del tasso di posizionamento ottimale della punta, le complicanze correlate alla procedura e la relazione tra le posizioni della punta del catetere previste e effettive.

In caso di successo, questo metodo potrebbe fornire una tecnica pratica, a basso costo e ampiamente applicabile per migliorare il posizionamento del TIVAP nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ABD Dışında
      • Istanbul, ABD Dışında, Turchia (Türkiye), 34400
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età pari o superiore a 18 anni Programmato per intervento elettivo di posizionamento di port venoso totalmente impiantabile Disponibile una radiografia del torace postero-anteriore ottenuta negli ultimi 3 mesi Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Stenosi o occlusione venosa centrale nota dovuta a precedente catetere venoso centrale o storia di port Cardiopatia congenita Anomalia o distorsione anatomica mediastinica significativa Radiografia del torace in cui i punti di riferimento anatomici non possono essere chiaramente identificati Impianto di port d'urgenza Gravidanza (se richiesto dalla politica etica locale) Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Misurazione Esterna Basata su Radiografia del Torace
I partecipanti in questo braccio vengono sottoposti a posizionamento di un accesso venoso totalmente impiantabile utilizzando un metodo di misurazione esterna basato su una radiografia del torace per determinare la lunghezza del catetere prima dell'impianto.
I punti di repere anatomici identificati su una radiografia del torace recente vengono utilizzati per stimare la lunghezza target del catetere.
Una radiografia del torace post-procedurale viene eseguita per valutare la posizione finale della punta del catetere e gli esiti procedurali.
Tecnica di misurazione pre-procedurale utilizzata durante il posizionamento del port venoso completamente impiantabile. I punti di riferimento anatomici identificati su una recente radiografia del torace postero-anteriore vengono utilizzati per stimare la lunghezza appropriata del catetere prima dell'impianto al fine di ottimizzare la posizione finale della punta del catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del Posizionamento Ottimale della Punta del Catetere
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'impianto del port (entro 24 ore)
Proporzione di partecipanti con la punta del catetere localizzata a livello della giunzione cavo-atriale o entro 1-2 cm prossimale a questo livello alla radiografia del torace post-procedura.
Immediatamente dopo l'impianto del port (entro 24 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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