Radiographische externe Messtechnik für die TIVAP-Platzierung
Genauigkeit und klinische Anwendbarkeit einer auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs basierenden externen Messmethode für die optimale Katheterspitzenpositionierung bei der Platzierung von vollständig implantierbaren venösen Zugangsports
Vollständig implantierbare venöse Zugangsports (TIVAPs) werden häufig bei Patienten eingesetzt, die eine langfristige intravenöse Behandlung wie Chemotherapie, parenterale Ernährung oder wiederholte Blutentnahmen benötigen. Die korrekte Platzierung der Katheterspitze ist wichtig, um das Risiko von Komplikationen wie Arrhythmie, Thrombose, Katheterdysfunktion, Gefäßverletzung und Infektion zu verringern.
Zur Bestimmung der Position der Katheterspitze während der Portplatzierung werden mehrere Methoden verwendet, darunter Durchleuchtung, Echokardiographie und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. Einige dieser Methoden erfordern jedoch zusätzliche Ausrüstung, verlängern die Eingriffszeit oder sind möglicherweise nicht in allen Krankenhäusern verfügbar.
Diese Studie zielt darauf ab, eine einfache auf dem Röntgenbild des Brustkorbs basierende externe Messmethode zu evaluieren, um die geeignete Katheterlänge vor der TIVAP-Platzierung abzuschätzen. Bei dieser Methode werden anatomische Landmarken, die auf einer aktuellen Röntgenaufnahme des Brustkorbs identifiziert wurden, zur Berechnung der erwarteten Katheterlänge verwendet, die dann während des Eingriffs angewandt wird.
Das Hauptziel der Studie ist es zu bewerten, wie genau diese Methode die Katheterspitze in der gewünschten anatomischen Position platziert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Rate der optimalen Spitzenplatzierung, eingriffsbedingter Komplikationen und der Beziehung zwischen vorhergesagten und tatsächlichen Positionen der Katheterspitze.
Falls erfolgreich, könnte diese Methode eine praktische, kostengünstige und weit verbreitete Technik zur Verbesserung der TIVAP-Platzierung in der klinischen Routinepraxis bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ABD Dışında
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Istanbul, ABD Dışında, Türkei (türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 Jahre oder älter Geplant für elektive Platzierung eines vollständig implantierbaren venösen Zugangsports Verfügbare posterior-anteriore Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die innerhalb der letzten 3 Monate angefertigt wurde Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
Bekannte zentrale Venenstenose oder -verschluss aufgrund vorheriger zentralvenöser Katheter oder Port-Anamnese Angeborene Herzkrankheit Signifikante mediastinale anatomische Anomalie oder Verzerrung Röntgenaufnahme des Brustkorbs, bei der anatomische Landmarken nicht eindeutig identifiziert werden können Notfallmäßige Portimplantation Schwangerschaft (falls gemäß lokaler Ethikrichtlinie erforderlich) Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chest X-Ray-Based External Measurement Group
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine komplett implantierbare venöse Zugangsportplatzierung unter Verwendung einer auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs basierenden externen Messmethode zur Bestimmung der Katheterlänge vor der Implantation.
Anatomische Landmarken, die auf einer aktuellen Röntgenaufnahme des Brustkorbs identifiziert werden, werden verwendet, um die angestrebte Katheterlänge zu schätzen.
Nach dem Eingriff wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt, um die endgültige Katheterspitzenposition und die Verfahrensergebnisse zu beurteilen.
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Ein präprozedurales Messverfahren, das bei der Platzierung eines vollständig implantierbaren venösen Zugangsports verwendet wird.
Die bei einer aktuellen posterior-anterioren Thoraxaufnahme identifizierten anatomischen Landmarken werden verwendet, um die entsprechende Katheterlänge vor der Implantation zu schätzen, um die endgültige Katheterspitzenposition zu optimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der optimalen Katheterspitzenpositionierung
Zeitfenster: Immediately after port implantation (within 24 hours)
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Anteil der Teilnehmer, bei denen sich die Katheterspitze gemäß Röntgenaufnahme des Brustkorbs nach dem Eingriff am Hohlvenenvorhofübergang oder 1-2 cm proximal dieser Höhe befindet.
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Immediately after port implantation (within 24 hours)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6814288
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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