TIVAP 배치를 위한 방사선 외부 측정 기술
전체 이식형 정맥 접근 포트 설치 시 최적의 카테터 끝 위치를 위한 흉부 X선 기반 외부 측정 방법의 정확성 및 임상 적용 가능성
완전 이식형 정맥 접근 포트(TIVAP)는 화학요법, 비경구 영양 또는 반복적인 혈액 채취와 같은 장기간 정맥 치료가 필요한 환자에서 흔히 사용됩니다. 카테터 끝의 올바른 위치는 부정맥, 혈전증, 카테터 기능 장애, 혈관 손상 및 감염을 포함한 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다.
포트 배치 중 카테터 끝 위치를 결정하기 위해 형광투시법, 심초음파, 흉부 X선을 포함한 여러 방법이 사용됩니다. 그러나 이러한 방법 중 일부는 추가 장비가 필요하거나, 시행 시간을 증가시키거나, 모든 병원에서 사용 가능하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 TIVAP 배치 전에 적절한 카테터 길이를 추정하기 위한 간단한 흉부 X선 기반의 외부 측정 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 방법에서는 최근 흉부 X선에서 확인된 해부학적 랜드마크를 사용하여 예상 카테터 길이를 계산하고, 이를 시행 중에 적용합니다.
연구의 주요 목표는 이 방법이 원하는 해부학적 위치에 카테터 끝을 얼마나 정확하게 배치하는지 평가하는 것입니다. 2차 목표로는 최적의 끝 위치 비율, 시행 관련 합병증, 예측된 카테터 끝 위치와 실제 위치 간의 관계를 평가하는 것을 포함합니다.
성공할 경우, 이 방법은 일상적인 임상 진료에서 TIVAP 배치를 개선하기 위한 실용적이고 저비용이며 널리 적용 가능한 기술을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ABD Dışında
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Istanbul, ABD Dışında, 터키 (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 18세 이상 선택적 완전 이식형 정맥 접근 포트 배치 예정 과거 3개월 이내에 획득한 후전방 흉부 X-ray 가능 서면 동의 제공 능력
제외 기준:
이전 중심 정맥 카테터 또는 포트 병력으로 인한 알려진 중심 정맥 협착 또는 폐쇄 선천성 심장 질환 유의한 종격동 해부학적 이상 또는 변형 해부학적 랜드마크가 명확히 식별되지 않는 흉부 X-ray 응급 포트 삽입 임신 (해당 지역 윤리 정책에서 요구하는 경우) 정보에 입각한 동의 거부 또는 제공 불능
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 X선 기반 외부 측정 그룹
이 군의 참가자들은 삽입 전 카테터 길이를 결정하기 위해 흉부 X-선 기반 외부 측정 방법을 사용하여 완전히 이식 가능한 정맥 접근 포트 배치를 받습니다.
최근 흉부 X-선에서 확인된 해부학적 랜드마크를 사용하여 목표 카테터 길이를 추정합니다.
시술 후 흉부 X-선을 수행하여 최종 카테터 팁 위치와 시술 결과를 평가합니다.
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완전 이식형 정맥 접근 포트 삽입 중 사용되는 시술 전 측정 기술.
최근 후전면 흉부 X-ray에서 확인된 해부학적 랜드마크를 사용하여 삽입 전 적절한 카테터 길이를 추정함으로써 최종 카테터 끝 위치를 최적화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 카테터 팁 위치 결정의 정확성
기간: 포트 이식 직후(24시간 이내)
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시술 후 흉부 X선에서 카테터 끝이 대정맥-심방 접합부 또는 이 수준에서 근위부 1-2cm 이내에 위치한 참가자의 비율.
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포트 이식 직후(24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6814288
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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