Радиографическая техника внешнего измерения для установки TIVAP
Точность и клиническая применимость внешнего метода измерения на основе рентгенограммы грудной клетки для оптимального позиционирования кончика катетера при установке полностью имплантируемого венозного порта доступа
Тотально имплантируемые венозные порты (ТИВП) часто используются у пациентов, нуждающихся в длительной внутривенной терапии, такой как химиотерапия, парентеральное питание или повторный забор крови. Правильное расположение кончика катетера важно для снижения риска осложнений, включая аритмию, тромбоз, дисфункцию катетера, травму сосудов и инфекцию. Несколько методов используются для определения положения кончика катетера во время установки порта, включая флюороскопию, эхокардиографию и рентген грудной клетки. Однако некоторые из этих методов могут требовать дополнительного оборудования, увеличивать время процедуры или быть недоступными в некоторых больницах. Это исследование направлено на оценку простого метода внешних измерений на основе рентгена грудной клетки для оценки подходящей длины катетера перед установкой ТИВП. В этом методе используются анатомические ориентиры, определенные на недавнем рентгене грудной клетки, для расчета ожидаемой длины катетера, которая затем применяется во время процедуры. Основная цель исследования — оценить, насколько точно этот метод размещает кончик катетера в желаемом анатомическом положении. Вторичные цели включают оценку частоты оптимального размещения кончика, осложнений, связанных с процедурой, и взаимосвязи между предсказанной и фактической позицией кончика катетера. При успешном применении этот метод может предоставить практичную, недорогую и широко применимую технику для улучшения установки ТИВП в рутинной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Турция (Туркие), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Планируется плановая установка полностью имплантируемого венозного порта. Наличие задне-передней рентгенограммы грудной клетки, выполненной в течение последних 3 месяцев. Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
Известный центральный венозный стеноз или окклюзия вследствие ранее выполненной катетеризации центральной вены или установки порта. Врожденный порок сердца. Значимая анатомическая аномалия или деформация средостения. Рентгенограмма грудной клетки, на которой невозможно четко идентифицировать анатомические ориентиры. Экстренная установка порта. Беременность (если это требуется местной этической политикой). Отказ или невозможность предоставить информированное согласие.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа внешних измерений на основе рентгенографии грудной клетки
Участники этой группы проходят установку полностью имплантируемого венозного порта доступа с использованием метода внешнего измерения на основе рентгенографии грудной клетки для определения длины катетера перед имплантацией.
Анатомические ориентиры, выявленные на последней рентгенограмме грудной клетки, используются для оценки целевой длины катетера.
Послепроцедурная рентгенография грудной клетки выполняется для оценки конечного положения наконечника катетера и результатов процедуры.
|
Методика предпроцедурного измерения, используемая при установке полностью имплантируемого венозного порта доступа.
Анатомические ориентиры, выявленные на недавней задне-передней рентгенограмме грудной клетки, используются для оценки соответствующей длины катетера до имплантации с целью оптимизации окончательного положения кончика катетера. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оптимального позиционирования кончика катетера
Временное ограничение: Сразу после имплантации порта (в течение 24 часов)
|
Доля участников, у которых по данным послеоперационной рентгенографии грудной клетки кончик катетера расположен на уровне каваатриального соединения или на расстоянии 1–2 см проксимальнее этого уровня.
|
Сразу после имплантации порта (в течение 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6814288
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .