Radiografinen ulkoinen mittausmenetelmä TIVAP:n asettamiseen
Rintakehän röntgenkuvaukseen perustuvan ulkoisen mittausmenetelmän tarkkuus ja kliininen sovellettavuus katetrin kärjen optimaaliseen paikoitukseen täysin implantoitavan laskimoportin asettamisessa
Täysin implantoitavia laskimoportteja (TIVAP) käytetään yleisesti potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista suonensisäistä hoitoa, kuten kemoterapiaa, parenteraalista ravitsemusta tai toistuvia verinäytteitä. Katetrin kärjen oikea sijoitus on tärkeää komplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, tromboosin, katetrin toimintahäiriön, verisuonivaurion ja infektion riskin vähentämiseksi.
Portin asettamisen aikana käytetään useita menetelmiä katetrin kärjen aseman määrittämiseksi, kuten läpivalaisua, kaikukardiografiaa ja rintakehän röntgenkuvausta. Jotkut näistä menetelmistä saattavat kuitenkin vaatia lisälaitteita, pidentää toimenpideaikaa tai eivät ole saatavilla kaikissa sairaaloissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaista rintakehän röntgenkuvaan perustuvaa ulkoista mittausmenetelmää sopivan katetrin pituuden arvioimiseksi ennen TIVAP-asennusta. Tässä menetelmässä käytetään äskettäisestä rintakehän röntgenkuvasta tunnistettuja anatomisia maamerkkejä odotetun katetripituuden laskemiseen, jota sitten sovelletaan toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka tarkasti tämä menetelmä sijoittaa katetrin kärjen haluttuun anatomiseen asentoon. Toissijaisia tavoitteita ovat optimaalisen kärjen sijoituksen osuuden arviointi, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ja ennustetun ja todellisen katetrin kärjen sijainnin välinen suhde.
Jos menetelmä onnistuu, se saattaa tarjota käytännöllisen, edullisen ja laajalti sovellettavan tekniikan TIVAP-asennuksen parantamiseksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turkki (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
Ikä 18 vuotta tai vanhempi Suunniteltu elektiiviseen täysin implantoidun laskimoportin asennukseen Saatavilla posterior-anterior rintakehän röntgenkuva, joka on otettu edellisten 3 kuukauden aikana Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus<\/p>
Poissulkukriteerit:<\/p>
Tunnettu keskuslaskimostenoosi tai -tukos aiemman keskuslaskimokatetrin tai portin historian vuoksi Synnynnäinen sydänsairaus Merkittävä välikarsinan anatomisen rakenteen poikkeavuus tai vääristymä Rintakehän röntgenkuva, jossa anatomisia maamerkkejä ei voida selvästi tunnistaa Hätäportin implantointi Raskaus (jos paikallisen eettisen toimikunnan käytäntö sitä edellyttää) Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus<\/p>
-<\/p>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän röntgenkuvaukseen perustuva ulkoinen mittausryhmä
Tämän haaran osallistujille tehdään täysin implantoitava laskimoportin asettaus käyttäen röntgenkuvaan perustuvaa ulkoista mittausmenetelmää kateetterin pituuden määrittämiseksi ennen istutusta.
Tuoreesta röntgenkuvasta tunnistettuja anatomisia maamerkkejä käytetään tavoitekateetterin pituuden arvioimiseksi.
Toimenpiteen jälkeen tehdään röntgenkuva lopullisen kateetterin kärjen sijainnin ja toimenpiteen tulosten arvioimiseksi.
|
Preoperatiivinen mittausmenetelmä, jota käytetään täysin implantoitavan laskimopääsyportin asetuksen aikana.
Äskettäisestä posterioris-anteriorisesta rintakehän röntgenkuvasta tunnistettuja anatomisia maamerkkejä käytetään arvioimaan sopiva katetrin pituus ennen implantointia, jotta lopullinen katetrin kärjen sijainti voidaan optimoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<string>Optimaalisen katetrin kärjen sijoittamisen tarkkuus</string>
Aikaikkuna: Välittömästi portin implantoinnin jälkeen (24 tunnin kuluessa)
|
Niiden osallistujien osuus, joilla katetrin kärki sijaitsee kavoatriaalisessa liitoksessa tai 1-2 cm:n etäisyydellä proksimaalisesti tästä tasosta toimenpiteen jälkeisessä rintakehän röntgenkuvassa.
|
Välittömästi portin implantoinnin jälkeen (24 tunnin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6814288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .