Radiografisk ekstern måleteknik til placering af TIVAP
Nøjagtighed og klinisk anvendelighed af en røntgenbrystbaseret ekstern målemetode til optimal kateterspidsplacering ved implantation af helt implanterbar venøs adgangsport
Totalt implanterbare venøse adgangsporte (TIVAP) anvendes ofte til patienter, der har brug for langvarig intravenøs behandling såsom kemoterapi, parenteral ernæring eller gentagne blodprøver. Korrekt placering af kateterspidsen er vigtig for at reducere risikoen for komplikationer, herunder arytmi, trombose, kateterdysfunktion, karskade og infektion.
Flere metoder anvendes til at bestemme kateterspidsens position under portplacering, herunder fluoroskopi, ekkokardiografi og røntgen af thorax. Nogle af disse metoder kan dog kræve ekstra udstyr, forlænge proceduretiden eller være utilgængelige på alle hospitaler.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere en enkel, røntgenbaseret ekstern målemetode til at estimere den passende kateterlængde før TIVAP-placering. I denne metode anvendes anatomiske landmærker identificeret på et nyligt røntgenbillede af thorax til at beregne den forventede kateterlængde, som derefter anvendes under proceduren.
Undersøgelsens primære mål er at vurdere, hvor præcist denne metode placerer kateterspidsen i den ønskede anatomiske position. Sekundære mål omfatter evaluering af hyppigheden af optimal spidsplacering, procedure-relaterede komplikationer og forholdet mellem forventet og faktisk kateterspidsposition.
Hvis metoden er succesfuld, kan den tilbyde en praktisk, billig og bredt anvendelig teknik til at forbedre TIVAP-placering i rutinemæssig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Tyrkiet (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 år eller ældre Planlagt til elektiv implantation af fuldt implanterbar venøs adgangsport Tilgængeligt posterior-anterior røntgenbillede af thorax taget inden for de seneste 3 måneder Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Kendt central venøs stenose eller okklusion på grund af tidligere centralt venekateter eller port-historie Medfødt hjertesygdom Betydelig mediastinal anatomisk abnormitet eller forvrængning Røntgenbillede af thorax, hvor anatomiske landmærker ikke kan identificeres tydeligt Akut port-implantation Graviditet (hvis krævet af lokal etisk politik) Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe med ekstern måling baseret på røntgen af thorax
Deltagere i denne arm gennemgår placering af et fuldt implanterbart veneadgangsport, hvor der anvendes en ekstern målemetode baseret på røntgenbillede af thorax til at bestemme kateterlængden inden implantation.
Anatomiske landemærker identificeret på en nylig thorax-røntgen anvendes til at estimere den målrettede kateterlængde.
Efter proceduren udføres thorax-røntgen for at vurdere den endelige kateterspidsplacering og proceduremæssige resultater.
|
En præprocedural måleteknik, der anvendes ved placering af en fuldt implanterbar venøs adgangsport.
Anatomiske landmærker identificeret på et nyligt bagfra-fremad røntgenbillede af brystet bruges til at estimere den passende kateterlængde før implantation for at optimere den endelige kateterspidsplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af optimal kateterspidspositionering
Tidsramme: Umiddelbart efter port-implantation (inden for 24 timer)
|
Andel af deltagere med kateterspidsen placeret ved cavoatrial junction eller inden for 1-2 cm proksimalt for dette niveau på postprocedurel røntgen af thorax.
|
Umiddelbart efter port-implantation (inden for 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6814288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystrøntgen-baseret ekstern målemetode
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda