TIVAP置入的放射学外部测量技术
2026年5月27日 更新者：Rasim Onur Karaoglu、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Accuracy and Clinical Applicability of a Chest X-Ray-Based External Measurement Method for Optimal Catheter Tip Positioning in Totally Implantable Venous Access Port Placement
完全植入式静脉输液港（TIVAPs）常用于需要长期静脉治疗的患者，如化疗、肠外营养或重复采血。 正确放置导管尖端对于降低心律失常、血栓形成、导管功能障碍、血管损伤和感染等并发症的风险至关重要。<\/p>
在输液港放置过程中，有多种方法用于确定导管尖端位置，包括透视、超声心动图和胸部X光片。 然而，其中一些方法可能需要额外设备、增加操作时间，或者并非所有医院都具备。<\/p>
本研究旨在评估一种基于胸部X光片的简单外部测量方法，以在TIVAP放置前估计合适的导管长度。 该方法利用近期胸部X光片上识别的解剖定位标志来计算预期导管长度，并在操作过程中应用。<\/p>
研究的主要目标是评估该方法将导管尖端置于理想解剖位置的准确性。 次要目标包括评估最佳尖端放置率、操作相关并发症以及预测导管尖端位置与实际位置之间的关系。<\/p>
如果成功，该方法可以提供一种实用、低成本且广泛适用的技术，以改善常规临床实践中的TIVAP放置。<\/p>
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul、ABD Dışında、土耳其（türkiye）、34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18岁或以上；计划进行择期完全植入式静脉输液港安置；在过去3个月内可获取后前位胸部X光片；能够提供书面知情同意书
排除标准：
已知因既往中心静脉导管或输液港病史导致中心静脉狭窄或闭塞；先天性心脏病；显著的纵隔解剖异常或扭曲；胸部X光片中解剖标记无法清晰识别；急诊输液港植入；妊娠（如当地伦理政策要求）；拒绝或无法提供知情同意书
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于胸部X射线外部测量组
<zh>该组受试者接受全植入式静脉输液港植入术，术中使用基于胸部X线的外部测量方法确定导管长度。
根据近期胸部X线片上的解剖标志来估计目标导管长度。
术后进行胸部X线检查，以评估导管尖端最终位置及手术结果。</zh>
|
一种在全植入式静脉通路端口放置过程中使用的术前测量技术。
利用最近后前位胸部X光片上识别的解剖标志，在植入前估计合适的导管长度，以优化最终的导管尖端位置。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳导管尖端定位的准确性
大体时间：植入输液港后立即（24小时内）
|
在术后胸部X光检查中，导管尖端位于腔静脉心房连接处或该水平近端1-2厘米内的参与者比例。
|
植入输液港后立即（24小时内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月6日
初级完成 (实际的)
2026年5月26日
研究完成 (实际的)
2026年5月27日
研究注册日期
首次提交
2026年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月18日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6814288
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.