Radiografische externe meettechniek voor TIVAP-plaatsing
Nauwkeurigheid en klinische toepasbaarheid van een op thoraxfoto gebaseerde externe meetmethode voor optimale katheterpuntpositionering bij het plaatsen van een volledig implanteerbare veneuze toegangspoort
Totaal implanteerbare veneuze toegangspoorten (TIVAP's) worden vaak gebruikt bij patiënten die langdurige intraveneuze behandeling nodig hebben, zoals chemotherapie, parenterale voeding of herhaalde bloedafnames. Correcte plaatsing van de katheterpunt is belangrijk om het risico op complicaties zoals aritmie, trombose, katheterdisfunctie, vaatletsel en infectie te verminderen.
Verschillende methoden worden gebruikt om de positie van de katheterpunt te bepalen tijdens het plaatsen van de poort, waaronder fluoroscopie, echocardiografie en röntgenfoto van de thorax. Sommige van deze methoden vereisen echter extra apparatuur, verlengen de proceduretijd of zijn mogelijk niet in alle ziekenhuizen beschikbaar.
Deze studie heeft als doel een eenvoudige, op röntgenfoto van de thorax gebaseerde externe meetmethode te evalueren om de juiste katheterlengte te schatten vóór plaatsing van de TIVAP. Bij deze methode worden anatomische oriëntatiepunten op een recente röntgenfoto van de thorax gebruikt om de verwachte katheterlengte te berekenen, die vervolgens tijdens de procedure wordt toegepast.
Het hoofddoel van de studie is om te beoordelen hoe nauwkeurig deze methode de katheterpunt op de gewenste anatomische positie plaatst. Secundaire doelen zijn het evalueren van de snelheid van optimale plaatsing, procedure-gerelateerde complicaties en de relatie tussen voorspelde en werkelijke katheterpuntposities.
Indien succesvol, kan deze methode een praktische, goedkope en breed toepasbare techniek bieden om de plaatsing van TIVAP's in de routinematige klinische praktijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turkije (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar of ouder Gepland voor electieve plaatsing van een volledig implanteerbare veneuze toegangspoort Beschikbare posterieur-anterieure thoraxfoto (PA-X-thorax) verkregen in de afgelopen 3 maanden Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
Bekende centrale veneuze stenose of occlusie door eerdere centrale veneuze katheter of poortgeschiedenis Congenitale hartziekte Significante mediastinale anatomische afwijking of vervorming Thoraxfoto waarop anatomische oriëntatiepunten niet duidelijk kunnen worden geïdentificeerd Spoedimplantatie van de poort Zwangerschap (indien vereist door lokaal ethisch beleid) Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Röntgenfoto van de borstkas-gebaseerde externe meetgroep
Deelnemers aan deze arm ondergaan plaatsing van een volledig implanteerbare veneuze toegangspoort met behulp van een op thoraxfoto gebaseerde externe meetmethode om de catheterlengte vóór implantatie te bepalen.
Anatomische oriëntatiepunten die op een recente thoraxfoto zijn geïdentificeerd, worden gebruikt om de beoogde catheterlengte te schatten.
Na de procedure wordt een thoraxfoto gemaakt om de uiteindelijke positie van de cathetertip en de procedurele uitkomsten te beoordelen.
|
Een pre-procedurele meettechniek gebruikt tijdens de plaatsing van een volledig implanteerbare veneuze toegangspoort.
Anatomische oriëntatiepunten geïdentificeerd op een recente posterieur-anterieure thoraxfoto worden gebruikt om de juiste katheterlengte voor implantatie te schatten om de uiteindelijke kathetertip-positie te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van Optimale Kathetertip Positionering
Tijdsspanne: Direct na implantering van de poort (binnen 24 uur)
|
Aandeel van deelnemers bij wie de punt van de katheter zich ter hoogte van de cavoatriale overgang of 1-2 cm proximaal hiervan bevindt op de post-procedurele thoraxfoto.
|
Direct na implantering van de poort (binnen 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6814288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .