Radiográfiai külső mérési technika TIVAP elhelyezéséhez
Mellkas röntgen alapú külső mérési módszer pontossága és klinikai alkalmazhatósága a teljesen implantálható vénás hozzáférési port katéter hegyének optimális elhelyezéséhez
A teljesen beültethető vénás hozzáférési portokat (TIVAP) gyakran használják olyan betegeknél, akik hosszú távú intravénás kezelést igényelnek, mint például kemoterápia, parenterális táplálás vagy ismételt vérvétel. A katétercsúcs helyes elhelyezése fontos a szövődmények, köztük az aritmia, trombózis, katéter diszfunkció, érsérülés és fertőzés kockázatának csökkentése érdekében.
Számos módszert alkalmaznak a katétercsúcs helyzetének meghatározására a port beültetése során, beleértve a fluoroszkópiát, echokardiográfiát és mellkas röntgent. E módszerek némelyike azonban további felszerelést igényelhet, növelheti a beavatkozás idejét, vagy nem minden kórházban elérhető.
Ennek a vizsgálatnak a célja egy egyszerű, mellkas röntgen alapú külső mérési módszer értékelése a megfelelő katéterhossz becslésére TIVAP beültetés előtt. E módszer során egy friss mellkas röntgenen azonosított anatómiai tájékozódási pontok segítségével számítják ki a várható katéterhosszt, amelyet aztán a beavatkozás során alkalmaznak.
A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy ez a módszer milyen pontossággal helyezi a katétercsúcsot a kívánt anatómiai helyzetbe. A másodlagos célok közé tartozik az optimális csúcspozíció arányának, a beavatkozással összefüggő szövődményeknek, valamint a becsült és tényleges katétercsúcs-pozíciók közötti kapcsolat értékelése.
Sikeres esetben ez a módszer egy praktikus, alacsony költségű és széles körben alkalmazható technikát biztosíthat a TIVAP beültetés javítására a rutin klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Törökország (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Életkor ≥18 év Tervezett teljesen beültethető vénás hozzáférési port behelyezés A rendelkezésre álló, az előző 3 hónapon belül készült hátsó-első mellkas röntgenfelvétel Írásbeli beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok
Ismert centrális vénás szűkület vagy elzáródás korábbi centrális vénás katéter vagy port miatt Veleszületett szívbetegség Jelentős mediastinalis anatómiai rendellenesség Mellkas röntgen, ahol az anatómiai tájékozódási pontok nem azonosíthatók egyértelműen Sürgős port beültetés Terhesség (ha a helyi etikai előírások megkövetelik) A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy hiánya
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkas röntgen alapú külső mérési csoport
A kar résztvevőinél teljesen implantálható vénás hozzáférési port behelyezése történik mellkas röntgen alapú külső mérési módszerrel a katéter hosszának meghatározására a beültetés előtt.
Egy friss mellkas röntgenfelvételen azonosított anatómiai tájékozódási pontok segítségével becsülik meg a célnak megfelelő katéter hosszát.
A beavatkozás után mellkas röntgenfelvételt készítenek a katéter végleges végének helyzetének és a beavatkozás kimenetelének értékelésére.
|
A teljesen beültethető vénás hozzáférési port elhelyezése során használt pre-procedurális mérési technika.
A legutóbbi hátsó-első mellkas röntgenfelvételen azonosított anatómiai tereptárgyak segítségével becsülik meg a megfelelő katéterhosszt a beültetés előtt, hogy optimalizálják a végső katétervég pozíciót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az optimális katétercsúcs-pozícionálás pontossága
Időkeret: Közvetlenül a port beültetése után (24 órán belül)
|
A katéter hegyének a cavoatriális csatlakozásnál vagy ettől a szinttől 1–2 cm-rel proximálisan található részaránya a beavatkozás utáni mellkasi röntgenfelvételen.
|
Közvetlenül a port beültetése után (24 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6814288
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .