Radiografisk ekstern måleteknikk for TIVAP-plassering
Nøyaktighet og klinisk anvendbarhet av en bryst-røntgenbasert ekstern målemetode for optimal kateterspissplassering ved implantering av totalt implanterbart venøst tilgangsport
Totalt implanterbare venøse portsystemer (TIVAP) brukes ofte hos pasienter som trenger langvarig intravenøs behandling som cellegift, parenteral ernæring eller gjentatte blodprøver. Korrekt plassering av kateterspissen er viktig for å redusere risikoen for komplikasjoner, inkludert arytmi, trombose, kateterdysfunksjon, karskade og infeksjon.
Flere metoder brukes for å bestemme kateterspissens posisjon under portplassering, inkludert gjennomlysning, ekkokardiografi og røntgen thorax. Imidlertid kan noen av disse metodene kreve ekstra utstyr, øke prosedyretiden, eller være utilgjengelige på alle sykehus.
Denne studien tar sikte på å evaluere en enkel røntgenbasert ekstern målemetode for å estimere passende kateterlengde før TIVAP-plassering. I denne metoden brukes anatomiske landemerker identifisert på en nylig røntgen thorax til å beregne forventet kateterlengde, som deretter brukes under prosedyren.
Hovedmålet med studien er å vurdere hvor nøyaktig denne metoden plasserer kateterspissen i ønsket anatomisk posisjon. Sekundære mål inkluderer å evaluere andelen optimal spissplassering, prosedyrerelaterte komplikasjoner, og forholdet mellom forventet og faktisk kateterspissposisjon.
Hvis vellykket, kan denne metoden gi en praktisk, lavkostnad og bredt anvendelig teknikk for å forbedre TIVAP-plassering i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Tyrkia (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 år eller eldre Planlagt for elektiv innsetting av helt implanterbar venøs tilgangsport Tilgjengelig posterior-anterior røntgen thorax tatt innen de siste 3 måneder Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Kjent sentral venøs stenose eller okklusjon på grunn av tidligere sentralt venøst kateter eller porthistorie Medfødt hjertesykdom Betydelig mediastinal anatomisk abnormitet eller deformitet Røntgen thorax hvor anatomiske landemerker ikke kan identifiseres klart Akutt portimplantasjon Graviditet (hvis påkrevd av lokal etisk retningslinje) Avvisning eller manglende evne til å gi informert samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røntgenthorax-basert ekstern målingsgruppe
Deltakere i denne armen gjennomgår plassering av totalt implanterbar venøs tilgangsport ved hjelp av en ekstern målemetode basert på røntgen av thorax for å bestemme kateterlengde før implantasjon.
Anatomiske landemerker identifisert på en nylig røntgen av thorax brukes til å estimere målkateterlengden.
Røntgen av thorax utføres etter prosedyren for å vurdere endelig kateterspissposisjon og prosedyreutfall.
|
En måleteknikk før prosedyren som brukes under plassering av fullstendig implanterbar venøs tilgangsport.
Anatomiske landemerker identifisert på et nylig posterior-anterior røntgenbilde av thorax brukes til å estimere passende kateterlengde før implantasjon for å optimalisere endelig kateterspissplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av optimal kateterspissplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter portimplantasjon (innen 24 timer)
|
Andel av deltakernel med kateterspissen plassert ved kavoatrial kryss eller innenfor 1-2 cm proksimalt til dette nivået på post-prosedyre røntgen thorax.
|
Umiddelbart etter portimplantasjon (innen 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6814288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .