Radiograficzna technika pomiaru zewnętrznego przy założeniu TIVAP
Dokładność i kliniczna stosowalność zewnętrznej metody pomiarowej opartej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej dla optymalnego pozycjonowania końcówki cewnika podczas zakładania całkowicie implantowalnego dostępu żylnego (portu naczyniowego)
Całkowicie implantowalne dostępy żylne (TIVAP) są często stosowane u pacjentów wymagających długoterminowego leczenia dożylnego, takiego jak chemioterapia, żywienie pozajelitowe lub wielokrotne pobieranie próbek krwi. Prawidłowe umieszczenie końcówki cewnika jest ważne w celu zmniejszenia ryzyka powikłań, w tym arytmii, zakrzepicy, dysfunkcji cewnika, uszkodzenia naczyń i zakażenia.
Istnieje kilka metod określania położenia końcówki cewnika podczas zakładania portu, w tym fluoroskopia, echokardiografia i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. Jednak niektóre z tych metod mogą wymagać dodatkowego sprzętu, wydłużać czas zabiegu lub nie być dostępne we wszystkich szpitalach.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę prostej metody pomiaru zewnętrznego opartej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, aby oszacować odpowiednią długość cewnika przed założeniem TIVAP. W tej metodzie wykorzystuje się punkty orientacyjne anatomiczne zidentyfikowane na aktualnym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej do obliczenia przewidywanej długości cewnika, która jest następnie stosowana podczas zabiegu.
Głównym celem badania jest ocena, jak dokładnie ta metoda umieszcza końcówkę cewnika w pożądanej pozycji anatomicznej. Cele drugorzędne obejmują ocenę wskaźnika optymalnego umieszczenia końcówki, powikłań związanych z zabiegiem oraz związku między przewidywanym a rzeczywistym położeniem końcówki cewnika.
W przypadku powodzenia metoda ta może stanowić praktyczną, niskokosztową i szeroko dostępną technikę poprawiającą zakładanie TIVAP w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turcja (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub więcej Planowany zabieg założenia całkowicie wszczepialnego portu żylnego Dostępne tylno-przednie zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Znane zwężenie lub niedrożność żyły głównej górnej spowodowane wcześniejszym założeniem cewnika lub portu Wrodzona wada serca Znacząca nieprawidłowość lub zniekształcenie anatomiczne śródpiersia Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, na którym nie można jasno zidentyfikować punktów anatomicznych Pilne wszczepienie portu Ciąża (jeśli wymagane przez lokalną politykę etyczną) Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oparta na pomiarze zewnętrznym z wykorzystaniem zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej
Uczestnicy tego ramienia przechodzą założenie całkowicie wszczepialnego portu naczyniowego z zastosowaniem zewnętrznej metody pomiaru opartej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w celu określenia długości cewnika przed implantacją.
Punkty orientacyjne anatomiczne zidentyfikowane na niedawno wykonanym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej są wykorzystywane do oszacowania docelowej długości cewnika.
Po zabiegu wykonuje się zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w celu oceny ostatecznego położenia końcówki cewnika i wyników proceduralnych.
|
Technika pomiaru przedzabiegowego stosowana podczas zakładania całkowicie wszczepialnego portu żylnego.
Punkty orientacyjne anatomiczne zidentyfikowane na najnowszym rentgenogramie klatki piersiowej w projekcji tylno-przedniej są używane do oszacowania odpowiedniej długości cewnika przed implantacją w celu optymalizacji końcowego położenia końcówki cewnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność optymalnego pozycjonowania końcówki cewnika
Ramy czasowe: Natychmiast po implantacji portu (w ciągu 24 godzin)
|
Odsetek uczestników, u których koniec cewnika znajduje się na poziomie połączenia żyły głównej górnej z prawym przedsionkiem lub w odległości 1-2 cm proksymalnie od tego poziomu na zdjęciu RTG klatki piersiowej po zabiegu.
|
Natychmiast po implantacji portu (w ciągu 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6814288
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .