Técnica de medición radiográfica externa para la colocación de TIVAP
Accuracy and Clinical Applicability of a Chest X-Ray-Based External Measurement Method for Optimal Catheter Tip Positioning in Totally Implantable Venous Access Port Placement
Los puertos de acceso venoso totalmente implantables (TIVAPs) se utilizan comúnmente en pacientes que necesitan tratamiento intravenoso a largo plazo, como quimioterapia, nutrición parenteral o extracciones repetidas de sangre. La colocación correcta de la punta del catéter es importante para reducir el riesgo de complicaciones, como arritmia, trombosis, disfunción del catéter, lesión vascular e infección.
Se utilizan varios métodos para determinar la posición de la punta del catéter durante la colocación del puerto, como la fluoroscopia, la ecocardiografía y la radiografía de tórax. Sin embargo, algunos de estos métodos pueden requerir equipo adicional, aumentar el tiempo del procedimiento o no estar disponibles en todos los hospitales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar un método de medición externa basado en una radiografía de tórax simple para estimar la longitud adecuada del catéter antes de la colocación del TIVAP. En este método, se utilizan puntos de referencia anatómicos identificados en una radiografía de tórax reciente para calcular la longitud esperada del catéter, que luego se aplica durante el procedimiento.
El objetivo principal del estudio es evaluar con qué precisión este método coloca la punta del catéter en la posición anatómica deseada. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la tasa de colocación óptima de la punta, las complicaciones relacionadas con el procedimiento y la relación entre las posiciones previstas y reales de la punta del catéter.
Si tiene éxito, este método podría proporcionar una técnica práctica, de bajo costo y ampliamente aplicable para mejorar la colocación de TIVAP en la práctica clínica rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ABD Dışında
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Istanbul, ABD Dışında, Turquía (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años Programados para colocación electiva de un puerto venoso totalmente implantable Disponibilidad de radiografía de tórax posteroanterior obtenida en los últimos 3 meses Capacidad para otorgar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Estenosis u oclusión venosa central conocida debido a antecedentes de catéter venoso central o puerto Cardiopatía congénita Anomalía anatómica mediastínica significativa o distorsión Radiografía de tórax en la que no se pueden identificar claramente los puntos de referencia anatómicos Implantación de puerto de emergencia Embarazo (si lo exige la política ética local) Negativa o incapacidad para otorgar consentimiento informado
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Medición Externa Basada en Radiografía de Tórax
Los participantes en este brazo se someten a la colocación de un puerto de acceso venoso totalmente implantable mediante un método de medición externa basado en una radiografía de tórax para determinar la longitud del catéter antes de la implantación.
Los puntos de referencia anatómicos identificados en una radiografía de tórax reciente se utilizan para estimar la longitud objetivo del catéter.
Se realiza una radiografía de tórax posterior al procedimiento para evaluar la posición final de la punta del catéter y los resultados del procedimiento.
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Técnica de medición previa al procedimiento utilizada durante la colocación de un puerto de acceso venoso totalmente implantable.
Se utilizan puntos de referencia anatómicos identificados en una radiografía de tórax posteroanterior reciente para estimar la longitud adecuada del catéter antes de la implantación, con el fin de optimizar la posición final de la punta del catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del Posicionamiento Óptimo de la Punta del Catéter
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la implantación del puerto (dentro de las 24 horas)
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Proporción de participantes con la punta del catéter localizada en la unión cavoatrial o dentro de 1-2 cm proximal a este nivel en la radiografía de tórax posterior al procedimiento.
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Inmediatamente después de la implantación del puerto (dentro de las 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6814288
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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