Radiografisk extern mätteknik för TIVAP-placering
Noggrannhet och klinisk tillämpbarhet av en bröströntgenbaserad extern mätmetod för optimal kateterspetsplacering vid implantation av helt inopererbara venösa åtkomstportar
Totalt implanterbara venösa åtkomstportar (TIVAP) används ofta hos patienter som behöver långvarig intravenös behandling såsom kemoterapi, parenteral nutrition eller upprepade blodprov. Korrekt placering av kateterspetsen är viktig för att minska risken för komplikationer, inklusive arytmi, trombos, kateterdysfunktion, kärlskada och infektion.
Flera metoder används för att bestämma kateterspetsens position vid portplacering, inklusive fluoroskopi, ekokardiografi och lungröntgen. Vissa av dessa metoder kan dock kräva extra utrustning, öka procedurtiden eller inte vara tillgängliga på alla sjukhus.
Denna studie syftar till att utvärdera en enkel lungröntgenbaserad extern mätmetod för att uppskatta lämplig kateterlängd före TIVAP-placering. I denna metod används anatomiska landmärken identifierade på en nyligen tagen lungröntgen för att beräkna den förväntade kateterlängden, som sedan appliceras under proceduren.
Studiens huvudsakliga mål är att bedöma hur noggrant denna metod placerar kateterspetsen i den önskade anatomiska positionen. Sekundära mål inkluderar att utvärdera frekvensen av optimal spetsplacering, procedurrelaterade komplikationer och sambandet mellan förutsagd och faktisk kateterspetsposition.
Om metoden är framgångsrik kan den erbjuda en praktisk, kostnadseffektiv och allmänt tillämplig teknik för att förbättra TIVAP-placering i rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turkiet (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Ålder 18 år eller äldre Planerad för elektiv inläggning av helt implanterbar venös port Tillgänglig posterior-anterior lungröntgen tagen inom de senaste 3 månaderna Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p>
Känd central venös stenos eller ocklusion på grund av tidigare central venkateter eller port Historia av medfött hjärfel Betydande mediastinal anatomisk avvikelse eller deformation Lungröntgen där anatomiska landmärken inte kan identifieras tydligt Akut portimplantation Graviditet (om så krävs enligt lokal etisk policy) Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke<\/p>
-<\/p>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Röntgenbaserad extern mätgrupp för bröstkorgen
Deltagare i denna arm genomgår implantation av helt implanterbar venös åtkomstport med hjälp av en extern mätmetod baserad på bröstkorgsröntgen för att bestämma kateterlängden före implantation.
Anatomiska landmärken som identifierats på en nyligen tagen bröstkorgsröntgen används för att uppskatta den önskade kateterlängden.
Efter proceduren utförs en bröstkorgsröntgen för att bedöma slutlig kateterspetsposition och procedurresultat.
|
En före-ingrepps mätteknik som används vid placering av helt inoperabla venösa åtkomstportar.
Anatomiska landmärken identifierade på en nyligen tagen posterior-anterior lungröntgen används för att uppskatta lämplig kateterlängd före implantation för att optimera slutlig kateterspetsplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal kateterspetspositioneringsnoggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter portimplantation (inom 24 timmar)
|
Andel deltagare med kateterspetsen placerad vid cavoatrialövergången eller inom 1-2 cm proximalt till denna nivå på post-procedurell lungröntgen
|
Omedelbart efter portimplantation (inom 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6814288
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .