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<string>Técnica de Medição Radiográfica Externa para a Colocação de TIVAP</string>

27 de maio de 2026 atualizado por: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Precisão e Aplicabilidade Clínica de um Método de Medição Externa Baseado em Radiografia de Tórax para o Posicionamento Ideal da Ponta do Cateter na Colocação de Porta de Acesso Venoso Totalmente Implantável

Os portos de acesso venoso totalmente implantáveis (TIVAPs) são comummente utilizados em doentes que necessitam de tratamento intravenoso de longo prazo, como quimioterapia, nutrição parentérica ou colheitas repetidas de sangue. O posicionamento correto da ponta do cateter é importante para reduzir o risco de complicações, incluindo arritmia, trombose, disfunção do cateter, lesão vascular e infeção.

Vários métodos são usados para determinar a posição da ponta do cateter durante a colocação do porto, incluindo fluoroscopia, ecocardiografia e radiografia de tórax. No entanto, alguns destes métodos podem exigir equipamento adicional, aumentar o tempo do procedimento ou não estar disponíveis em todos os hospitais.

Este estudo visa avaliar um método simples de medição externa baseado em radiografia de tórax para estimar o comprimento adequado do cateter antes da colocação do TIVAP. Neste método, marcos anatómicos identificados numa radiografia de tórax recente são usados para calcular o comprimento esperado do cateter, que é depois aplicado durante o procedimento.

O principal objetivo do estudo é avaliar a exatidão com que este método coloca a ponta do cateter na posição anatómica desejada. Os objetivos secundários incluem avaliar a taxa de posicionamento ideal da ponta, complicações relacionadas com o procedimento e a relação entre as posições prevista e real da ponta do cateter.

Se for bem-sucedido, este método pode fornecer uma técnica prática, de baixo custo e amplamente aplicável para melhorar a colocação de TIVAPs na prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ABD Dışında
      • Istanbul, ABD Dışında, Turquia (Türkiye), 34400
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade igual ou superior a 18 anos Agendado para colocação eletiva de portal de acesso venoso totalmente implantável Radiografia de tórax póstero-anterior disponível, obtida nos últimos 3 meses Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Estenose ou oclusão venosa central conhecida devido a histórico de cateter venoso central prévio ou portal Cardiopatia congénita Anormalidade ou distorção anatómica mediastinal significativa Radiografia de tórax na qual os marcos anatómicos não podem ser claramente identificados Implantação emergencial de portal Gravidez (se exigido pela política ética local) Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Medição Externa Baseada em Raios-X do Tórax
Os participantes neste braço são submetidos à colocação de um dispositivo de acesso venoso totalmente implantável, utilizando um método de medição externa baseado em radiografia de tórax para determinar o comprimento do cateter antes da implantação. Os pontos de referência anatómicos identificados numa radiografia de tórax recente são usados para estimar o comprimento alvo do cateter. É realizada uma radiografia de tórax pós-procedimento para avaliar a posição final da ponta do cateter e os resultados do procedimento.
Técnica de medição pré-procedimento utilizada durante a colocação de portas de acesso venoso totalmente implantáveis. Os pontos de referência anatômicos identificados numa radiografia de tórax anteroposterior recente são utilizados para estimar o comprimento adequado do cateter antes da implantação, a fim de otimizar a posição final da ponta do cateter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do Posicionamento Ideal da Ponta do Cateter
Prazo: Imediatamente após a implantação do port (dentro de 24 horas)
Proporção de participantes com a ponta do cateter localizada na junção cavoatrial ou até 1-2 cm proximal a este nível na radiografia de tórax pós-procedimento.
Imediatamente após a implantação do port (dentro de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6814288

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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