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Technique de mesure radiographique externe pour le placement de TIVAP

27 mai 2026 mis à jour par: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Précision et applicabilité clinique d'une méthode de mesure externe basée sur une radiographie pulmonaire pour le positionnement optimal de l'extrémité du cathéter lors de la mise en place d'un port veineux totalement implantable

Les dispositifs d'accès veineux totalement implantables (TIVAP) sont couramment utilisés chez les patients nécessitant un traitement intraveineux de longue durée, comme la chimiothérapie, la nutrition parentérale ou des prélèvements sanguins répétés.
Un positionnement correct de l'extrémité du cathéter est important pour réduire le risque de complications, notamment les arythmies, les thromboses, les dysfonctionnements du cathéter, les lésions vasculaires et les infections.

Plusieurs méthodes sont utilisées pour déterminer la position de l'extrémité du cathéter lors de la mise en place du dispositif, notamment la fluoroscopie, l'échocardiographie et la radiographie pulmonaire.
Cependant, certaines de ces méthodes peuvent nécessiter un équipement supplémentaire, augmenter la durée de la procédure, ou ne pas être disponibles dans tous les hôpitaux.

Cette étude vise à évaluer une méthode simple de mesure externe basée sur une radiographie pulmonaire pour estimer la longueur appropriée du cathéter avant la mise en place du TIVAP.
Dans cette méthode, des repères anatomiques identifiés sur une radiographie pulmonaire récente sont utilisés pour calculer la longueur prévue du cathéter, qui est ensuite appliquée pendant la procédure.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la précision de cette méthode pour placer l'extrémité du cathéter dans la position anatomique souhaitée.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation du taux de placement optimal de l'extrémité, des complications liées à la procédure, et la relation entre les positions prédites et réelles de l'extrémité du cathéter.

Si cette méthode est couronnée de succès, elle pourrait fournir une technique pratique, peu coûteuse et largement applicable pour améliorer la mise en place des TIVAP dans la pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ABD Dışında
      • Istanbul, ABD Dışında, Turquie (Türkiye), 34400
        • SBU Bagcilar Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 18 ans ou plus Programmé pour une mise en place élective d'un dispositif d'accès veineux totalement implantable Disponibilité d'une radiographie thoracique antéro-postérieure obtenue au cours des 3 derniers mois Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Sténose veineuse centrale ou occlusion connue due à un antécédent de cathéter veineux central ou de port Cardiopathie congénitale Anomalie ou distorsion anatomique médiastinale significative Radiographie thoracique sur laquelle les repères anatomiques ne peuvent être clairement identifiés Implantation urgente du port Grossesse (si requise par la politique éthique locale) Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mesure externe basé sur la radiographie pulmonaire
Les participants de ce bras subissent la mise en place d'un dispositif d'accès veineux totalement implantable en utilisant une méthode de mesure externe basée sur une radiographie thoracique pour déterminer la longueur du cathéter avant l'implantation. Des repères anatomiques identifiés sur une radiographie thoracique récente sont utilisés pour estimer la longueur cible du cathéter. Une radiographie thoracique post-intervention est réalisée pour évaluer la position finale de l'extrémité du cathéter et les résultats de la procédure.
Une technique de mesure pré-procédurale utilisée lors de la mise en place d'un dispositif d'accès veineux totalement implantable. Des repères anatomiques identifiés sur une radiographie thoracique postéro-antérieure récente sont utilisés pour estimer la longueur appropriée du cathéter avant l'implantation, afin d'optimiser la position finale de l'extrémité du cathéter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of Optimal Catheter Tip Positioning
Délai: Immédiatement après l'implantation du port (dans les 24 heures)
Proportion de participants dont l'extrémité du cathéter se situe au niveau de la jonction cavoatriale ou à 1-2 cm en amont de ce niveau sur la radiographie thoracique post-intervention.
Immédiatement après l'implantation du port (dans les 24 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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