Rentgenová externí měřicí technika pro umístění TIVAP
Přesnost a klinická použitelnost externí metody měření na základě rentgenu hrudníku pro optimální polohování hrotu katétru při zavádění zcela implantovatelného žilního portu
Totálně implantabilní žilní vstupní porty (TIVAP) se běžně používají u pacientů, kteří potřebují dlouhodobou intravenózní léčbu, jako je chemoterapie, parenterální výživa nebo opakovaný odběr krve. Správné umístění hrotu katétru je důležité pro snížení rizika komplikací, včetně arytmie, trombózy, dysfunkce katétru, poranění cévy a infekce.
K určení polohy hrotu katétru při zavádění portu se používá několik metod, včetně skiaskopie, echokardiografie a rentgenu hrudníku. Některé z těchto metod však mohou vyžadovat další vybavení, prodloužit dobu výkonu nebo nemusí být dostupné ve všech nemocnicích.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit jednoduchou externí měřicí metodu založenou na rentgenovém snímku hrudníku, která by umožnila odhadnout vhodnou délku katétru před zavedením TIVAP. Při této metodě se pomocí anatomických struktur identifikovaných na recentním rentgenu hrudníku vypočítá očekávaná délka katétru, která se poté použije během výkonu.
Hlavním cílem studie je posoudit přesnost této metody při umístění hrotu katétru do požadované anatomické polohy. Sekundární cíle zahrnují hodnocení míry optimálního umístění hrotu, komplikací souvisejících s výkonem a vztahu mezi předpovězenou a skutečnou polohou hrotu katétru.
Pokud bude úspěšná, může tato metoda poskytnout praktickou, nízkonákladovou a široce použitelnou techniku pro zlepšení umístění TIVAP v rutinní klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ABD Dışında
-
Istanbul, ABD Dışında, Turecko (Türkiye), 34400
- SBU Bagcilar Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
Věk 18 let nebo starší Plánovaná elektivní implantace zcela implantabilního žilního portu K dispozici zadopřední rentgen hrudníku pořízený v posledních 3 měsících Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas<\/p>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
Známá centrální žilní stenóza nebo okluze způsobená předchozí centrálním žilním katétrem nebo anamnézou portu Vrozená srdeční vada Významná mediastinální anatomická abnormalita nebo deformace Rentgen hrudníku, na kterém nelze jednoznačně identifikovat anatomické orientační body Akutní implantace portu Těhotenství (pokud to vyžaduje místní etická politika) Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas<\/p>
-<\/p>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s externím měřením na základě rentgenového snímku hrudníku
Účastníci v této větvi podstupují zavedení zcela implantabilního žilního vstupu pomocí metody vnějšího měření na základě rentgenu hrudníku k určení délky katétru před implantací.
Anatomické orientační body identifikované na nedávném rentgenu hrudníku jsou použity k odhadu cílové délky katétru.
Po proceduře se provádí rentgen hrudníku k posouzení konečné polohy špičky katétru a procedurálních výsledků.
|
Technika měření před výkonem používaná při zavádění zcela implantabilního žilního vstupního portu.
Anatomické orientační body identifikované na nedávném zadopředním rentgenovém snímku hrudníku se používají k odhadnutí vhodné délky katétru před implantací za účelem optimalizace konečné polohy hrotu katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost optimálního umístění špičky katétru
Časové okno: Ihned po implantaci portu (do 24 hodin)
|
Podíl účastníků s hrotem katétru umístěným na kavoatriálním spojení nebo do 1-2 cm proximálně od této úrovně na postprocedurálním rentgenovém snímku hrudníku.
|
Ihned po implantaci portu (do 24 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6814288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .