評価するプレホスピタル肺超音波の実現可能性
2026年7月9日 更新者：Tung-Lin Jesse Yuan, DO、Rutgers, The State University of New Jersey
救急現場における肺超音波の実現可能性評価：多施設パイロット研究
この前向き非ランダム化試験の目的は、救急医療サービスで治療を受けている患者の呼吸困難の診断において、肺超音波検査が診断精度を向上させるかどうかを判断することです。 主な検討課題は、超音波の使用が心不全の正確な診断の可能性を高めるかどうかです。 追加の質問は以下の通りです：
- 救命士は超音波画像をどの程度うまく取得し解釈できるか？
- 超音波の使用は患者の受ける治療をどのように変えるか？
- 超音波の使用は患者の転帰にどのような影響を与えるか？ 参加者は肺超音波検査を受けますが、それ以外は標準的な評価とケアを受けます。 超音波を受けた患者は、ロジスティクス上の理由で超音波を受けなかった患者、および超音波使用前の患者と比較されます。 超音波は研究目的でいかなる患者からも差し控えられることはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Blizzard
- 電話番号：609-955-4412
- メール：eab318@njms.rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew Grandin
- 電話番号：6099006518
- メール：andrew@grandideas.org
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care/New Castle County EMS
-
コンタクト：
- Andrew Grandin
- 電話番号：609-900-6518
- メール：andrew.grandin@christianacare.org
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
-
コンタクト：
- Elizabeth Blizzard
- 電話番号：609-955-4412
- メール：eab318@njms.rutgers.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：
- 救急医療サービスによって治療を受けた患者
- 呼吸困難の訴え
以下のうち少なくとも1つ：
- 室内空気中での酸素飽和度<94%
- 異常な肺音
- 呼吸仕事量の増加
- 下腿浮腫
- 起座呼吸
除外基準：
- 小児患者（18歳未満）
- 外傷性病因
- 病院前のどの時点でも心停止
- 患者のケアに超音波訓練を受けた救急隊員が関与していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：超音波を受ける患者
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最大6つの肺野ゾーン（ゾーン1、2、4）の超音波を取得する。
救急隊員はBラインの有無を評価する。
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介入なし：超音波導入前の患者
超音波検査が利用可能になる前に治療を受けたが、組み入れ基準を満たしていた患者
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介入なし：超音波検査を受けない患者
救急救命士のトレーニング後に、プローブの不足、臨床医の判断、拒否などの理由で超音波検査を受けない患者。故意に超音波を患者に差し控えることはない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
時間枠：From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
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Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
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From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内診断と一致する院外診断の割合
時間枠：退院時（予想平均1週間）
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診断精度
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退院時（予想平均1週間）
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退院時の生存
時間枠：退院時（予想平均1週間）
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退院時（予想平均1週間）
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患者がEMSまたは入院中に挿管されたかどうか（はい・いいえで記録）
時間枠：EMS患者の救急現場到着から退院まで（予想される平均期間：1週間）
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EMS患者の救急現場到着から退院まで（予想される平均期間：1週間）
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人工呼吸器または非侵襲的換気の期間
時間枠：入院から退院まで（予想平均1週間）
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入院から退院まで（予想平均1週間）
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入院期間
時間枠：入院から退院まで（予想される平均期間は約1週間）
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入院から退院まで（予想される平均期間は約1週間）
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ICU滞在期間
時間枠：入院から退院まで（予想される平均期間は1週間）
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入院から退院まで（予想される平均期間は1週間）
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救急救命士の超音波解釈精度
時間枠：登録
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パラメディックによる肺スライディングの有無とBライン数の解釈と医師による解釈の比較
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登録
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パラメディックによる超音波の品質
時間枠：登録
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超音波の5段階評価（1：構造認識不可、5：診断基準達成、全構造が優れた画質で描出され診断が完全にサポートされる）を医師が実施
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登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Levine, MD、Christiana Care Health Services
- 主任研究者：Stephen Carroll, DO, MEd、Christiana Care Health Services
- 主任研究者：Tung-Lin Yuan, DO、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。