Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden af præhospital lungeultralyd

17. april 2026 opdateret af: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Evaluering af gennemførligheden af præhospital lungeultralyd: Et multicenter pilotstudie

Målet med dette prospektive ikke-randomiserede studie er at afgøre, om en lungeultralydsundersøgelse forbedrer diagnosen af respirationssvigt hos patienter, der behandles af akutmedicinsk tjeneste. Det primære spørgsmål, det søger at besvare, er, om brug af ultralyd øger sandsynligheden for korrekt diagnose af hjertesvigt. Yderligere spørgsmål omfatter:

  • Hvor godt kan paramedicinere opnå og fortolke ultralydsbilleder?
  • Hvordan ændrer brug af ultralyd den behandling, patienterne modtager?
  • Hvordan påvirker brug af ultralyd patienternes resultater? Deltagerne vil modtage en lungeultralydsundersøgelse, men ellers modtage standardvurdering og -pleje. Patienter, der modtager ultralyd, vil blive sammenlignet med dem, der ikke modtog ultralyd af logistiske årsager, og patienter fra før brugen af ultralyd. Ultralyd vil ikke blive tilbageholdt fra nogen patient med henblik på undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patient behandlet af Akutmedicinsk Tjeneste
  • Klage over dyspnø
    • <\/ul>

    Mindst en af følgende:<\/p>

    • Iltmætning <94% på rumluft
    • Unormale lungelyde
    • Øget vejrtrækningsarbejde
    • Pedalt ødem
    • Ortopnø
      • <\/ul>

      Eksklusionskriterier:<\/p>

      • Pædiatriske patienter (<18)
      • Traumatisk ætiologi
      • Hjertestop på noget tidspunkt præhospitalt
      • Ingen ultralydsuddannet paramediciner involveret i patientens pleje
        • <\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der modtager ultralyd
Diagnostisk test: Lungeultralyd
Ultralyd af op til seks lungezoner (1, 2 og 4) vil blive udført. Paramedicinere vil vurdere tilstedeværelsen af B-linjer.
Ingen indgriben: Patienter før implementering af ultralyd
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men som blev behandlet før ultralyd var tilgængelig
Ingen indgriben: <string>Patienter, der ikke modtager ultralyd</string>
Patienter, der ikke modtager ultralyd efter paramedicinsk træning på grund af faktorer såsom manglende tilgængelighed af probe, klinikerens beslutning, afvisning osv. Ultralyd vil ikke bevidst blive tilbageholdt fra nogen patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af præhospitale diagnoser, der stemmer overens med hospitalsdiagnosen
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på én uge)
Diagnostisk nøjagtighed
På tidspunktet for hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på én uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra hospitalet (forventet gennemsnitlig en uge)
Ved udskrivelse fra hospitalet (forventet gennemsnitlig en uge)
Om patienten intuberes af redningstjenesten eller under hospitalsindlæggelse, noteret som ja eller nej
Tidsramme: Fra patientmøde med EMS til hospitalsudskrivning (forventet gennemsnitlig én uge)
Fra patientmøde med EMS til hospitalsudskrivning (forventet gennemsnitlig én uge)
Dage i respirator eller non-invasiv ventilation
Tidsramme: Ankomst til hospitalet til udskrivelse (forventet gennemsnit en uge)
Ankomst til hospitalet til udskrivelse (forventet gennemsnit en uge)
Opholdets varighed
Tidsramme: Ankomst til hospital til udskrivelse fra hospital (forventet gennemsnitlig en uge)
Ankomst til hospital til udskrivelse fra hospital (forventet gennemsnitlig en uge)
Længde af ICU-ophold
Tidsramme: Indlæggelse til hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit en uge)
Indlæggelse til hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit en uge)
Præcision af paramedicineres ultralydstolkning
Tidsramme: Tilmelding
Sammenligning mellem paramedicinerfortolkning (af tilstedeværelsen af lungeslidning og antal B-linjer) med lægefortolkning
Tilmelding
Kvaliteten af ultralyd opnået af paramedicinere
Tidsramme: Tilmelding
Vurdering af ultralyd ved hjælp af en femtrins skala (1 er ingen genkendelige strukturer, 5 er kriterier opfyldt for diagnose, alle strukturer afbildet med fremragende billedkvalitet og diagnose fuldt understøttet) af læge
Tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Ledende efterforsker: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Ledende efterforsker: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2025002161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan knyttes til individuelle patienter, deles ikke på grund af patientfortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner