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(String) 병원 전 폐 초음파의 실행 가능성 평가

2026년 4월 17일 업데이트: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

원내 전 폐 초음파의 실행 가능성 평가: 다기관 파일럿 연구

이 전향적 비무작위 연구의 목표는 응급 의료 서비스에 의해 치료받는 환자에서 폐 초음파 검사가 호흡곤란 진단을 개선하는지 확인하는 것입니다. 주요 질문은 초음파 사용이 심부전을 정확히 진단할 가능성을 높이는지 여부입니다. 추가 질문은 다음과 같습니다:

  • 구급대원이 초음파 이미지를 얼마나 잘 획득하고 해석할 수 있는가?
  • 초음파 사용이 환자가 받는 치료를 어떻게 변화시키는가?
  • 초음파 사용이 환자 결과에 어떤 영향을 미치는가? 참가자는 폐 초음파 검사를 받지만, 그 외에는 표준 평가 및 치료를 받습니다. 초음파를 받은 환자는 물류적 이유로 초음파를 받지 않은 환자 및 초음파 사용 전 환자와 비교됩니다. 연구 목적으로 초음파가 환자에게 제공되지 않는 경우는 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급 의료 서비스에 의해 치료된 환자
  • 호흡 곤란을 호소하는 경우

다음 중 적어도 하나:

  • 실내 공기에서 산소 포화도 <94%
  • 비정상적인 폐음
  • 호흡 작업 증가
  • 발목 부종
  • 기좌 호흡

제외 기준:

  • 소아 환자(<18세)
  • 외상성 원인
  • 병원 전 단계에서 언제든 발생한 심정지
  • 초음파 훈련을 받은 응급 구조사가 환자 치료에 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파를 받는 환자들
진단 검사: 폐 초음파
최대 6개 폐 영역(1, 2, 4번)의 초음파를 실시합니다. 구급대원이 B 라인의 존재 여부를 평가합니다.
간섭 없음: 초음파 시행 전 환자
초음파 검사가 가능해지기 전에 치료를 받은 포함 기준 충족 환자들
간섭 없음: 초음파를 받지 않는 환자
구급대원 교육 후 초음파 프로브 가용성 부족, 임상의 결정, 거부 등의 사유로 초음파를 받지 못한 환자. 어떤 환자에게도 의도적으로 초음파가 보류되지는 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 진단과 일치하는 병원 전 진단의 비율
기간: 퇴원 시 (예상 평균 1주일)
진단 정확도
퇴원 시 (예상 평균 1주일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존하여 퇴원
기간: 퇴원 시 (예상 평균 1주일 후)
퇴원 시 (예상 평균 1주일 후)
환자가 구급대 또는 입원 중에 기관삽관을 했는지 여부 (예 또는 아니오로 기록)
기간: 환자 응급의료서비스(EMS) 접촉부터 퇴원까지(예상 평균 1주일)
환자 응급의료서비스(EMS) 접촉부터 퇴원까지(예상 평균 1주일)
인공호흡기 또는 비침습적 환기 사용 일수
기간: 병원 도착부터 퇴원까지 (예상 평균 1주일)
병원 도착부터 퇴원까지 (예상 평균 1주일)
재원 기간
기간: 병원 도착에서 퇴원까지 (예상 평균 1주일)
병원 도착에서 퇴원까지 (예상 평균 1주일)
ICU 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 (예상 평균 1주)
입원부터 퇴원까지 (예상 평균 1주)
구급대원 초음파 판독 정확도
기간: 등록
구급대원의 해석(폐 미끄러짐 유무 및 B선 개수)과 의사의 해석 간 비교
등록
구급대원이 획득한 초음파의 질
기간: 등록
의사가 5점 척도(1점: 인식 가능한 구조물 없음, 5점: 진단 기준 충족, 모든 구조가 탁월한 화질로 이미징되고 진단이 완전히 지지됨)로 초음파 평가
등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

Christiana Care Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • 수석 연구원: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • 수석 연구원: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2025002161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인 정보 보호를 위해 개인 환자와 연계될 수 있는 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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