Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkosairaalassa tehtävän keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteutettavuuden arviointi

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Prekliinisen keuhkojen ultraäänitutkimuksen toteutettavuuden arviointi: Monikeskuksellinen pilottitutkimus

Tämän prospektiivisen ei-satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako keuhkojen ultraäänitutkimus hengitysvaikeuksien diagnosointia päivystyspotilailla, joita hoitaa ensihoitopalvelu. Pääkysymys on, lisääkö ultraäänen käyttö todennäköisyyttä diagnosoida oikein sydämen vajaatoiminta. Muita kysymyksiä ovat:

  • Kuinka hyvin ensihoitajat pystyvät ottamaan ja tulkitsemaan ultraäänikuvia?
  • Miten ultraäänen käyttö muuttaa potilaiden saamaa hoitoa?
  • Miten ultraäänen käyttö vaikuttaa potilaiden hoidon tuloksiin? Osallistujille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus, mutta muuten he saavat tavanomaisen arvioinnin ja hoidon. Ultraäänitutkimukseen osallistuneita verrataan potilaisiin, jotka eivät logistisista syistä saaneet ultraääntä, sekä potilaisiin ajalta ennen ultraäänen käyttöä. Ultraääntä ei evätä miltään potilaalta tutkimuksen takia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Potilas, jota ensihoitopalvelu hoitaa<\/li>
  • Hengenahdistusvaiva<\/li><\/ul>

    Ainakin yksi seuraavista:<\/p>

    • Happisaturaatio <94% huoneilmalla<\/li>
    • Poikkeavat keuhkoäänet<\/li>
    • Lisääntynyt hengitystyö<\/li>
    • Pöhöjalka<\/li>
    • Ortopnea<\/li><\/ul>

      Poissulkukriteerit:<\/p>

      • Pediatriset potilaat (<18)<\/li>
      • Traumaattinen etiologia<\/li>
      • Sydänpysähdys missä tahansa vaiheessa ennen sairaalaa<\/li>
      • Ei ultraäänikoulutettua ensihoitajaa potilaan hoidossa mukana<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat ultraäänihoitoa
Diagnostinen testi: Keuhkojen ultraääni
Uusintakaikututkimus enintään kuudesta keuhkoalueesta (1, 2 ja 4) suoritetaan. Ensihoitajat arvioivat B-viivojen esiintymisen.
Ei väliintuloa: Potilaat ennen ultraäänen käyttöönottoa
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mutta joita hoidettiin ennen ultraäänen saatavuutta
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka eivät saa ultraäänitutkimusta
Potilaat, jotka eivät saa ultraäänitutkimusta ensihoitajakoulutuksen jälkeen tekijöiden, kuten anturin saatavuuden puutteen, kliinikon päätöksen, kieltäytymisen jne. vuoksi. Ultraäänitutkimusta ei tietenkään evätä keneltäkään potilaalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Aikaikkuna: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen sairaalaa tehtyjen diagnoosien ja sairaaladiagnoosin vastaavuusprosentti
Aikaikkuna: Sairaalahuollon hetkellä (odotettu keskimäärin viikko)
Diagnostinen tarkkuus
Sairaalahuollon hetkellä (odotettu keskimäärin viikko)
Eloonjääneet sairaalasta kotiutukseen
Aikaikkuna: Sairaalasta poistumisen yhteydessä (odotettu keskimäärin yksi viikko)
Sairaalasta poistumisen yhteydessä (odotettu keskimäärin yksi viikko)
Sairas onko intuboitu ensihoitopalvelun toimesta tai sairaalahoidon aikana, kirjattu kyllä tai ei.
Aikaikkuna: EMS-potilastapaamisesta sairaalasta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
EMS-potilastapaamisesta sairaalasta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Hengityskonepäivien tai noninvasiivisen ventilaation päivät
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Sairaalaan saapumisesta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutukseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Sairaalahoitoon saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (arvioitu keskimäärin yksi viikko)
Parametrin ultraäänitulkinnan tarkkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Vertailu pelastushenkilöstön tulkinnan (keuhkoliikkeen esiintymisestä ja B-linjojen määrästä) ja lääkärin tulkinnan välillä
Ilmoittautuminen
Lääkintähenkilön saaman ultraäänen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Arviointi ultraäänestä viisiportaisella asteikolla (1 = ei tunnistettavia rakenteita, 5 = diagnoosin kriteerit täyttyvät, kaikki rakenteet kuvattu erinomaisella kuvanlaadulla ja diagnoosi täysin tuettu) lääkärin toimesta.
Ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Christiana Care Health Services
Hackensack Meridian Health
Cooper University Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Päätutkija: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Päätutkija: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2025002161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja, jotka voidaan yhdistää yksittäisiin potilaisiin, ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa