评估院前肺部超声的可行性
2026年7月9日 更新者：Tung-Lin Jesse Yuan, DO、Rutgers, The State University of New Jersey
评估院前肺部超声的可行性：一项多中心试点研究
这项前瞻性非随机研究的目的是确定肺部超声检查是否能改善急救医疗服务治疗患者的呼吸困难的诊断。 它旨在回答的主要问题是超声波使用是否会提高正确诊断心力衰竭的可能性。 其他问题包括：
- 护理人员获取和解释超声图像的能力如何？
- 超声波的使用如何改变患者接受的治疗？
- 超声波的使用如何影响患者的预后？ 参与者将接受肺部超声检查，但除此之外将接受标准评估和护理。 接受超声检查的患者将与因后勤原因未接受超声检查的患者以及超声使用之前的患者进行比较。 超声不会为研究目的而拒绝对任何患者使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Blizzard
- 电话号码：609-955-4412
- 邮箱：eab318@njms.rutgers.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andrew Grandin
- 电话号码：6099006518
- 邮箱：andrew@grandideas.org
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care/New Castle County EMS
-
接触：
- Andrew Grandin
- 电话号码：609-900-6518
- 邮箱：andrew.grandin@christianacare.org
-
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New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
-
接触：
- Elizabeth Blizzard
- 电话号码：609-955-4412
- 邮箱：eab318@njms.rutgers.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 由急救医疗服务治疗的患者
- 主诉呼吸困难
至少满足以下一项：
- 室内空气中氧饱和度 <94%
- 异常呼吸音
- 呼吸做功增加
- 足部水肿
- 端坐呼吸
排除标准：
- 儿科患者（<18岁）
- 创伤性病因
- 院前任何时间点发生心脏骤停
- 无接受过超声培训的护理人员参与患者护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：接受超声检查的患者
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将对最多六个肺部区域（1、2 和 4）进行超声检查。\n医护人员将评估是否存在 B 线。
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无干预：患者在接受超声波检查前
符合纳入标准但在超声检查可用之前接受治疗的患者
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无干预：未接受超声检查的患者
由于探头短缺、临床医生决定、患者拒绝等因素而未在医护人员培训后接受超声检查的患者。不会故意对任何患者隐瞒超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
大体时间：From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
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Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
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From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院前诊断与医院诊断一致的百分比
大体时间：出院时（预计平均一周）
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诊断准确性
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出院时（预计平均一周）
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存活出院率
大体时间：出院时（预计平均一周后）
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出院时（预计平均一周后）
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无论患者是否由EMS插管或住院期间插管，记录为是或否
大体时间：EMS患者从接诊到出院（预期平均一周）
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EMS患者从接诊到出院（预期平均一周）
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呼吸机或无创通气天数
大体时间：入院到出院（预计平均一周）
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入院到出院（预计平均一周）
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住院时间
大体时间：入院至出院（预计平均一周）
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入院至出院（预计平均一周）
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ICU 住院时间
大体时间：从入院到医院出院（预计平均一周）
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从入院到医院出院（预计平均一周）
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急救护理人员超声判读准确率
大体时间：Enrollment
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<string>医护人员对（肺滑动存在和B线数量的）解读与医生解读之间的比较</string>
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Enrollment
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由医护人员获得的超声质量
大体时间：入组
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医生对超声进行五级评分（1表示无可识别结构，5表示满足诊断标准，所有结构影像质量极佳且完全支持诊断）
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入组
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Levine, MD、Christiana Care Health Services
- 首席研究员：Stephen Carroll, DO, MEd、Christiana Care Health Services
- 首席研究员：Tung-Lin Yuan, DO、Rutgers University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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