A prehospitális tüdő ultrahang megvalósíthatóságának értékelése
2026. július 9. frissítette: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey
A prehospitális tüdő ultrahang megvalósíthatóságának értékelése: Multicentrikus megvalósíthatósági tanulmány
A prospektív, nem randomizált vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a tüdő ultrahangvizsgálat javítja-e a sürgősségi orvosi ellátásban részesülő betegek légzési distressz diagnózisát. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, hogy az ultrahang használata növeli-e a szívelégtelenség helyes diagnosztizálásának valószínűségét. További kérdések:
- Mennyire jól tudják a mentősök megszerezni és értelmezni az ultrahang képeket?
- Hogyan változtatja meg az ultrahang használata a betegek által kapott kezelést?
- Milyen hatással van az ultrahang használata a betegek kimenetelére? A résztvevők tüdő ultrahangvizsgálaton esnek át, de egyébként standard vizsgálatot és ellátást kapnak. Az ultrahangot kapó betegeket összehasonlítják azokkal, akik logisztikai okok miatt nem kaptak ultrahangot, valamint az ultrahang használata előtti betegekkel. Az ultrahangot egyetlen betegtől sem vonják meg a vizsgálat céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Blizzard
- Telefonszám: 609-955-4412
- E-mail: eab318@njms.rutgers.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Andrew Grandin
- Telefonszám: 6099006518
- E-mail: andrew@grandideas.org
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care/New Castle County EMS
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Grandin
- Telefonszám: 609-900-6518
- E-mail: andrew.grandin@christianacare.org
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Blizzard
- Telefonszám: 609-955-4412
- E-mail: eab318@njms.rutgers.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgősségi orvosi szolgálat által kezelt beteg
- Légzési nehézség panasza
Az alábbiak közül legalább egy:
- Oxigén telítettség <94% szobalevegőn
- Kóros légzési hangok
- Fokozott légzési munka
- Bokatáji ödéma
- Ortopnoe
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek (<18)
- Traumás eredet
- Szívmegállás bármely prehospitális időpontban
- Nincs ultrahang képzett mentős a beteg ellátásában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beteg, akik ultrahangot kapnak
|
Legfeljebb hat tüdőzóna (1., 2. és 4.) ultrahangvizsgálata történik.
A paramedikusok értékelik a B-vonalak jelenlétét.
|
|
Nincs beavatkozás: Patients before ultrasound implementation
Olyan betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, de az ultrahang rendelkezésre állása előtt kerültek kezelésre
|
|
|
Nincs beavatkozás: Azok a betegek, akik nem kapnak ultrahangot
Azok a betegek, akik a mentők képzése után nem kapnak ultrahangvizsgálatot olyan tényezők miatt, mint a szonda hiánya, klinikus döntése, elutasítás stb. Az ultrahangot nem fogják szándékosan megtagadni egyetlen betegtől sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Időkeret: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
|
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi diagnózissal egyező kórház előtti diagnózisok százalékos aránya
Időkeret: A kórházból való távozáskor (várhatóan átlagosan egy hét)
|
Diagnosztikai pontosság
|
A kórházból való távozáskor (várhatóan átlagosan egy hét)
|
|
Túlélés a kórházból való távozásig
Időkeret: A kórházból való elbocsátáskor (várhatóan átlagosan egy hét)
|
A kórházból való elbocsátáskor (várhatóan átlagosan egy hét)
|
|
|
Akár az EMS által, akár kórházi felvétel során intubálják a beteget, rögzítve igen vagy nemként
Időkeret: EMS patient encounter to hospital discharge (anticipated average one week)
|
EMS patient encounter to hospital discharge (anticipated average one week)
|
|
|
Légzőgépen vagy nem invazív lélegeztetésen töltött napok
Időkeret: Kórházba érkezéstől a kórházból való távozásig (várható átlagosan egy hét)
|
Kórházba érkezéstől a kórházból való távozásig (várható átlagosan egy hét)
|
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Kórházba érkezéstől a kórházból való távozásig (várhatóan átlagosan egy hét)
|
Kórházba érkezéstől a kórházból való távozásig (várhatóan átlagosan egy hét)
|
|
|
Az intenzív osztályon töltött idő hossza
Időkeret: Kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (várhatóan átlagosan egy hét)
|
Kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (várhatóan átlagosan egy hét)
|
|
|
A mentőápolói ultrahang interpretáció pontossága
Időkeret: Bevétel
|
Összehasonlítás a mentősök általi értelmezés (a tüdő csúszásának jelenléte és a B-vonalak száma között) és az orvosok általi értelmezés között
|
Bevétel
|
|
A paramedikus által nyert ultrahang minősége
Időkeret: Bevont résztvevők
|
Az ultrahang értékelése ötfokú skála segítségével (1: nem ismerhetők fel struktúrák, 5: a diagnózishoz szükséges kritériumok teljesülnek, minden struktúra kiváló képminőséggel ábrázolva, és a diagnózis teljes mértékben alátámasztott) az orvos által
|
Bevont résztvevők
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
- Kutatásvezető: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
- Kutatásvezető: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2025002161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek személyes adataihoz kapcsolható adatokat a betegtitoktartás miatt nem osztják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .