Оценка возможности проведения УЗИ легких на догоспитальном этапе
9 июля 2026 г. обновлено: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey
Оценка выполнимости предгоспитальной ультразвуковой диагностики легких: пилотное многоцентровое исследование
Цель этого проспективного нерандомизированного исследования — определить, улучшает ли ультразвуковое исследование легких диагностику респираторного дистресса у пациентов, получающих помощь от Скорой медицинской помощи. Основной вопрос, на который оно призвано ответить, заключается в том, повышает ли использование ультразвука вероятность правильной диагностики сердечной недостаточности. Дополнительные вопросы включают:
- Насколько хорошо сотрудники скорой помощи могут получать и интерпретировать ультразвуковые изображения?
- Как использование ультразвука меняет лечение, получаемое пациентами?
- Как использование ультразвука влияет на исходы пациентов? Участники пройдут ультразвуковое исследование легких, но в остальном будут получать стандартную оценку и лечение. Пациенты, прошедшие УЗИ, будут сравниваться с теми, кто не проходил УЗИ по логистическим причинам, и с пациентами до применения УЗИ. УЗИ не будет отказываться ни одному пациенту в рамках исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Blizzard
- Номер телефона: 609-955-4412
- Электронная почта: eab318@njms.rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Grandin
- Номер телефона: 6099006518
- Электронная почта: andrew@grandideas.org
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care/New Castle County EMS
-
Контакт:
- Andrew Grandin
- Номер телефона: 609-900-6518
- Электронная почта: andrew.grandin@christianacare.org
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
-
Контакт:
- Elizabeth Blizzard
- Номер телефона: 609-955-4412
- Электронная почта: eab318@njms.rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, получающий помощь от службы экстренной медицинской помощи
- Жалоба на одышку
Как минимум один из следующих признаков:
- Насыщение кислородом <94% на комнатном воздухе
- Аномальные легочные звуки
- Увеличение работы дыхания
- Отеки стоп
- Ортопноэ
Критерии исключения:
- Педиатрические пациенты (<18)
- Травматическая этиология
- Сердечно-лeгочная реанимация на догоспитальном этапе в любое время
- Отсутствие обученного ультразвуку парамедика, вовлеченного в уход за пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, которые получают ультразвук
|
УЗИ до шести зон легких (1, 2 и 4) будут выполнены.
Фельдшеры оценят наличие B-линий. |
|
Без вмешательства: Пациенты до внедрения ультразвукового исследования
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, но получали лечение до появления ультразвуковой диагностики
|
|
|
Без вмешательства: Пациенты, которые не получают ультразвуковое исследование
Пациенты, которые не проходят ультразвуковое исследование после обучения парамедиков из-за таких факторов, как отсутствие датчика, решение врача, отказ и т.д. Ультразвук не будет намеренно задерживаться ни для одного пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Временное ограничение: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
|
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент предгоспитальных диагнозов, совпадающих с госпитальным диагнозом
Временное ограничение: На момент выписки из больницы (ожидаемая продолжительность около одной недели)
|
Диагностическая точность
|
На момент выписки из больницы (ожидаемая продолжительность около одной недели)
|
|
Выживаемость до выписки
Временное ограничение: При выписке из больницы (ожидаемая средняя продолжительность — одна неделя)
|
При выписке из больницы (ожидаемая средняя продолжительность — одна неделя)
|
|
|
Интубирован ли пациент службой скорой помощи или при поступлении в больницу, зафиксировано как да или нет
Временное ограничение: Время от обращения пациента в СМП до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность - одна неделя)
|
Время от обращения пациента в СМП до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность - одна неделя)
|
|
|
Дни на вентиляторе или неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: Прибытие в больницу до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность одна неделя)
|
Прибытие в больницу до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность одна неделя)
|
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность - одна неделя)
|
Госпитализация до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность - одна неделя)
|
|
|
Длительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: Госпитализация до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность одна неделя)
|
Госпитализация до выписки из больницы (ожидаемая средняя продолжительность одна неделя)
|
|
|
Точность интерпретации ультразвука фельдшером
Временное ограничение: Набор
|
Сравнение интерпретации (наличия скольжения легких и количества В-линий) парамедиками с интерпретацией врачей
|
Набор
|
|
Качество ультразвука, полученного фельдшером
Временное ограничение: Набор участников
|
Оценка ультразвука по пятибалльной шкале (1 — отсутствие распознаваемых структур, 5 — соблюдение критериев диагностики, все структуры визуализируются с отличным качеством изображения, диагноз полностью подтвержден) врачом
|
Набор участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
- Главный следователь: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
- Главный следователь: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2025002161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть связаны с отдельными пациентами, не будут переданы из-за конфиденциальности пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .