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Avaliando a Viabilidade do Ultrassom Pulmonar Pré-Hospitalar

17 de abril de 2026 atualizado por: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Avaliando a Viabilidade da Ultrassonografia Pulmonar Pré-hospitalar: Um Estudo Piloto Multicêntrico

O objetivo deste estudo prospetivo não randomizado é determinar se um exame de ultrassom pulmonar melhora o diagnóstico de dificuldade respiratória em pacientes atendidos pelos Serviços Médicos de Emergência.
A principal questão que pretende responder é se o uso de ultrassom aumenta a probabilidade de diagnosticar corretamente insuficiência cardíaca.
Perguntas adicionais incluem:

  • Quão bem os paramédicos conseguem obter e interpretar imagens de ultrassom?
  • Como o uso de ultrassom altera o tratamento recebido pelos pacientes?
  • Como o uso de ultrassom impacta os resultados dos pacientes?
    Os participantes receberão um exame de ultrassom pulmonar, mas, de resto, receberão avaliação e cuidados padrão.
    Os pacientes que receberem ultrassom serão comparados com aqueles que não receberam ultrassom por razões logísticas e com pacientes anteriores ao uso de ultrassom.
    O ultrassom não será negado a nenhum paciente para fins do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente tratado pelos Serviços de Emergência Médica
  • Queixa de dispneia

Pelo menos um dos seguintes:

  • Saturação de oxigénio <94% em ar ambiente
  • Sons pulmonares anormais
  • Aumento do trabalho respiratório
  • Edema pedal
  • Ortopneia

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes pediátricos (<18)
  • Etiologia traumática
  • Paragem cardíaca em qualquer ponto pré-hospitalar
  • Nenhum paramédico treinado em ecografia envolvido nos cuidados do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes que recebem ultrassom
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar

Será realizada uma ecografia de até seis zonas pulmonares (1, 2 e 4).
Os paramédicos avaliarão a presença de linhas B.

Sem intervenção: Pacientes antes da implementação do ultrassom
Doentes que cumprem os critérios de inclusão mas foram tratados antes de a ecografia estar disponível
Sem intervenção: Doentes que não recebem ultrassom
Doentes que não recebem ecografia após treino de paramédicos devido a fatores como indisponibilidade de sonda, decisão clínica, recusa, etc. A ecografia não será deliberadamente negada a nenhum doente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de diagnósticos pré-hospitalares que concordam com o diagnóstico hospitalar
Prazo: No momento da alta hospitalar (em média uma semana prevista)
Precisão diagnóstica
No momento da alta hospitalar (em média uma semana prevista)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência até à alta
Prazo: No momento da alta hospitalar (previsto em média uma semana)
No momento da alta hospitalar (previsto em média uma semana)
Se o paciente foi intubado pelos serviços de emergência médica ou durante a admissão hospitalar, registado como sim ou não
Prazo: Incidência de paciente do SME até à alta hospitalar (média prevista de uma semana)
Incidência de paciente do SME até à alta hospitalar (média prevista de uma semana)
Dias no ventilador ou ventilação não invasiva
Prazo: Chegada ao hospital até à alta hospitalar (prevista em média uma semana)
Chegada ao hospital até à alta hospitalar (prevista em média uma semana)
Duração da estadia
Prazo: Da chegada ao hospital até à alta hospitalar (média prevista de uma semana)
Da chegada ao hospital até à alta hospitalar (média prevista de uma semana)
Duração da estadia na UCI
Prazo: Admissão hospitalar até à alta hospitalar (prevista uma semana em média)
Admissão hospitalar até à alta hospitalar (prevista uma semana em média)
Precisão da interpretação de ultrassonografia por paramédicos
Prazo: Inscrição
Comparação entre a interpretação do paramédico (da presença de deslizamento pulmonar e número de linhas B) com a interpretação do médico
Inscrição
Qualidade do ultrassom obtido por paramédico
Prazo: Inscrição
Classificação da ecografia usando uma escala de cinco pontos (1 - sem estruturas reconhecíveis, 5 - critérios cumpridos para o diagnóstico, todas as estruturas visualizadas com qualidade de imagem excelente e diagnóstico completamente apoiado) pelo médico
Inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Christiana Care Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Investigador principal: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Investigador principal: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2025002161

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que podem estar associados a pacientes individuais não serão partilhados devido à confidencialidade dos pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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