Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid van prehospitale longechografie

9 juli 2026 bijgewerkt door: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Evaluatie van de haalbaarheid van preklinische longechografie: een multicenter pilotstudie

Het doel van deze prospectieve niet-gerandomiseerde studie is om te bepalen of een longechoscopie de diagnose van ademnood verbetert bij patiënten die worden behandeld door de Emergency Medical Services. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het gebruik van echografie de kans vergroot op een correcte diagnose van hartfalen. Aanvullende vragen zijn:

  • Hoe goed kunnen ambulanceverpleegkundigen echocardiografiebeelden verkrijgen en interpreteren?
  • Hoe verandert het gebruik van echografie de behandeling die patiënten krijgen?
  • Wat is de impact van echografie op de uitkomsten van patiënten? Deelnemers krijgen een longechoscopie, maar krijgen verder standaard evaluatie en zorg. Patiënten die echografie krijgen, worden vergeleken met degenen die om logistieke redenen geen echografie kregen en met patiënten van vóór het gebruik van echografie. Echografie zal niet worden onthouden aan een patiënt voor studiedoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Patiënt behandeld door spoedeisende medische diensten<\/li>
  • Klacht van dyspneu<\/li><\/ul>

    Ten minste een van de volgende:<\/p>

    • Zuurstofsaturatie <94% op kamerlucht<\/li>
    • Abnormale longgeluiden<\/li>
    • Toegenomen ademarbeid<\/li>
    • Enkeloedeem<\/li>
    • Orthopneu<\/li><\/ul>

      Exclusiecriteria:<\/p>

      • Pediatrische patiënten (<18)<\/li>
      • Traumatische etiologie<\/li>
      • Hartstilstand op enig moment prehospital<\/li>
      • Geen echografie-getrainde ambulanceverpleegkundige betrokken bij de zorg van de patiënt<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die echografie krijgen
Diagnostische toets: Long echografie
Echografie van maximaal zes longzones (1, 2 en 4) zal worden verkregen. Hulpverleners zullen de aanwezigheid van B-lijnen beoordelen.
Geen tussenkomst: Patiënten vóór implementatie van echografie
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria maar werden behandeld voordat echografie beschikbaar was
Geen tussenkomst: Patiënten die geen echoscopie krijgen
Patiënten die na paramedische training geen echografie ontvangen vanwege factoren zoals het ontbreken van beschikbaarheid van een sonde, behandelbeslissing van de clinicus, weigering, enz. Echografie zal bij geen enkele patiënt opzettelijk worden onthouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Tijdsspanne: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de prehospitale diagnoses die overeenkomen met de ziekenhuisdiagnose
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur van één week)
diagnostische nauwkeurigheid
Bij ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur van één week)
Overleving tot ontslag
Tijdsspanne: Ten tijde van ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur van een week)
Ten tijde van ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur van een week)
Of de patiënt al dan niet wordt geïntubeerd door de ambulance of tijdens ziekenhuisopname, geregistreerd als ja of nee
Tijdsspanne: van EMS-patiëntbezoek tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur: één week)
van EMS-patiëntbezoek tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur: één week)
Dagen op beademing of niet-invasieve ventilatie
Tijdsspanne: Aankomst in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde één week)
Aankomst in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde één week)
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Ziekenhuis aankomst tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur één week)
Ziekenhuis aankomst tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur één week)
Duur van IC-verblijf
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur één week)
Ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis (verwachte gemiddelde duur één week)
Nauwkeurigheid van echografie-interpretatie door paramedici
Tijdsspanne: Inschrijving
Vergelijking tussen paramedische interpretatie (van aanwezigheid van longsligging en aantal B-lijnen) met artsinterpretatie
Inschrijving
Kwaliteit van echografie verkregen door ambulancemedewerker
Tijdsspanne: Personen met ziektesymptomen
Beoordeling van echografie met een vijfpuntsschaal (1 = geen herkenbare structuren, 5 = criteria voor diagnose vervuld, alle structuren afgebeeld met uitstekende beeldkwaliteit en diagnose volledig ondersteund) door arts
Personen met ziektesymptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Christiana Care Health Services
Hackensack Meridian Health
Cooper University Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Hoofdonderzoeker: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Hoofdonderzoeker: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2025002161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die kunnen worden gekoppeld aan individuele patiënten zullen niet worden gedeeld vanwege de vertrouwelijkheid van de patiënt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren