Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della fattibilità dell'ecografia polmonare preospedaliera

17 aprile 2026 aggiornato da: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Valutazione della fattibilità dell'ecografia polmonare pre-ospedaliera: uno studio pilota multicentrico

L'obiettivo di questo studio prospettico non randomizzato è determinare se un esame ecografico polmonare migliori la diagnosi di distress respiratorio nei pazienti trattati dai Servizi Medici di Emergenza. La domanda principale a cui intende rispondere è se l'uso dell'ecografia aumenti la probabilità di diagnosticare correttamente lo scompenso cardiaco. Le domande aggiuntive includono:

  • Quanto bene i paramedici riescono a ottenere e interpretare le immagini ecografiche?
  • Come cambia il trattamento ricevuto dai pazienti con l'uso dell'ecografia?
  • Quale impatto ha l'uso dell'ecografia sugli esiti dei pazienti? I partecipanti riceveranno un esame ecografico polmonare, ma per il resto riceveranno valutazione e cure standard. I pazienti che ricevono l'ecografia saranno confrontati con quelli che non l'hanno ricevuta per motivi logistici e con pazienti precedenti all'introduzione dell'ecografia. L'ecografia non verrà negata a nessun paziente ai fini dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Paziente trattato dai Servizi di Emergenza Medica
  • Lamentele di dispnea

Almeno uno dei seguenti:

  • Saturazione di ossigeno <94% in aria ambiente
  • Suoni polmonari anomali
  • Aumento del lavoro respiratorio
  • Edema pedidio
  • Ortopnea

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti pediatrici (<18)
  • Eziologia traumatica
  • Arresto cardiaco in qualsiasi momento antespedaliero
  • Nessun paramedico formato all'ecografia coinvolto nella cura del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti che ricevono ecografia
Test diagnostico: Ecografia polmonare
L'ecografia di un massimo di sei zone polmonari (1, 2 e 4) verrà eseguita. I paramedici valuteranno la presenza di linee B.
Nessun intervento: Pazienti prima dell'implementazione dell'ecografia
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ma sono stati trattati prima che l'ecografia fosse disponibile
Nessun intervento: Pazienti che non ricevono l'ecografia
Pazienti che non ricevono ecografia dopo la formazione dei paramedici a causa di fattori quali mancanza di disponibilità della sonda, decisione del clinico, rifiuto, ecc. L'ecografia non sarà deliberatamente negata a nessun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di diagnosi preospedaliere concordanti con la diagnosi ospedaliera
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale (tempo medio previsto di una settimana)
Accuratezza diagnostica
Al momento della dimissione dall'ospedale (tempo medio previsto di una settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (tempo medio previsto di una settimana)
Al momento della dimissione ospedaliera (tempo medio previsto di una settimana)
Se il paziente viene intubato dal servizio di emergenza medica o durante il ricovero ospedaliero, registrato come sì o no
Lasso di tempo: Incontro del paziente con il servizio di emergenza medica fino alla dimissione dall'ospedale (media prevista di una settimana)
Incontro del paziente con il servizio di emergenza medica fino alla dimissione dall'ospedale (media prevista di una settimana)
Giorni in ventilazione meccanica o non invasiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla dimissione (prevista una settimana circa)
Dal ricovero in ospedale alla dimissione (prevista una settimana circa)
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Arrivo in ospedale a dimissione dall'ospedale (media prevista di una settimana)
Arrivo in ospedale a dimissione dall'ospedale (media prevista di una settimana)
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (prevista in media una settimana)
Ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (prevista in media una settimana)
Accuratezza dell'interpretazione ecografica del paramedico
Lasso di tempo: Arruolamento
Confronto tra l'interpretazione del paramedico (della presenza di scorrimento polmonare e numero di linee B) e l'interpretazione del medico
Arruolamento
Qualità dell'ecografia ottenuta dal paramedico
Lasso di tempo: Arruolamento
Valutazione dell'ecografia utilizzando una scala a cinque punti (1 = nessuna struttura riconoscibile, 5 = criteri soddisfatti per la diagnosi, tutte le strutture visualizzate con eccellente qualità dell'immagine e diagnosi completamente supportata) da parte del medico
Arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaboratori

Christiana Care Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Investigatore principale: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Investigatore principale: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2025002161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che possono essere associati a singoli pazienti non verranno condivisi per via della riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema polmonare

Prove cliniche su Ecografia polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi