Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti prehospitalizovaného plicního ultrazvuku

17. dubna 2026 aktualizováno: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Hodnocení proveditelnosti přednemocničního plicního ultrazvuku: Multicentrická pilotní studie

Cílem této prospektivní nerandomizované studie je zjistit, zda plicní ultrasonografie zlepšuje diagnostiku respirační tísně u pacientů ošetřovaných Záchrannou zdravotní službou.
Hlavní otázkou, na kterou se snaží odpovědět, je, zda použití ultrasonografie zvyšuje pravděpodobnost správné diagnózy srdečního selhání.
Další otázky zahrnují:

  • Jak dobře dokážou záchranáři získat a interpretovat ultrasonografické snímky?
  • Jak použití ultrasonografie mění léčbu, kterou pacienti dostávají?
  • Jak použití ultrasonografie ovlivňuje výsledky pacientů?
    Účastníci podstoupí plicní ultrasonografii, ale jinak dostanou standardní vyšetření a péči.
    Pacienti, kteří ultrasonografii podstoupí, budou porovnáváni s těmi, kteří ji z logistických důvodů nepodstoupili, a s pacienty z doby před zavedením ultrasonografie.
    Žádnému pacientovi nebude ultrasonografie zadržena pro účely studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ošetřený zdravotnickou záchrannou službou
  • Stížnost na dušnost

Alespoň jeden z následujících příznaků:

  • SatO2 <94% na vzduchu v místnosti
  • Abnormální plicní auskultace
  • Zvýšená práce dýchání
  • Otok kotníků
  • Ortopnoe

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18 let)
  • Traumatická etiologie
  • Srdeční zástava kdykoli v přednemocniční péči
  • Žádný záchranář vyškolený v ultrazvuku nebyl zapojen do péče o pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří dostávají ultrazvuk
Diagnostický test: Plicní ultrazvuk
Ultrasonografie až šesti plicních zón (1, 2 a 4) bude provedena. Záchranáři posoudí přítomnost B linek.
Žádný zásah: Pacienti před zavedením ultrazvuku
Pacienti splňující kritéria pro zařazení, kteří však byli léčeni před dostupností ultrazvuku
Žádný zásah: Pacienti, kteří nepodstoupí ultrazvuk
Pacienti, kteří nepodstoupí ultrazvuk po výcviku zdravotnických záchranářů kvůli faktorům, jako je nedostupnost sondy, rozhodnutí klinického lékaře, odmítnutí atd. Ultrazvuk nebude žádnému pacientovi záměrně odepřen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přednemocničních diagnóz shodujících se s nemocniční diagnózou
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Diagnostická přesnost
Při propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití do propuštění
Časové okno: V době propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
V době propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Zda je pacient intubován záchrannou službou nebo během hospitalizace, zaznamenáno jako ano nebo ne
Časové okno: Přístup pacienta EMS k propuštění z nemocnice (předpokládaný průměrně jeden týden)
Přístup pacienta EMS k propuštění z nemocnice (předpokládaný průměrně jeden týden)
Days on ventilator or non-invasive ventilation
Časové okno: Příjezd do nemocnice do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Příjezd do nemocnice do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Délka hospitalizace
Časové okno: Příjezd do nemocnice až do propuštění z nemocnice (předpokládaná průměrná doba jeden týden)
Příjezd do nemocnice až do propuštění z nemocnice (předpokládaná průměrná doba jeden týden)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice (předpokládaný průměr jeden týden)
Přesnost interpretace ultrazvuku záchranářem
Časové okno: Nábor
Srovnání interpretace záchranáře (přítomnosti skluzu plic a počtu B-linií) s interpretací lékaře
Nábor
Kvalita ultrazvuku získaného zdravotnickým záchranářem
Časové okno: Zápis
Hodnocení ultrazvuku pomocí pětibodové škály (1 - žádné rozpoznatelné struktury, 5 - splněna kritéria pro diagnózu, všechny struktury zobrazeny s vynikající kvalitou obrazu a diagnóza plně podpořena) lékařem
Zápis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2025002161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data, která lze spojit s jednotlivými pacienty, nebudou sdílena z důvodu důvěrnosti pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit