Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności przed-szpitalnego ultrasonografii płuc

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Ocena wykonalności przedpitalnego USG płuc: Wieloośrodkowe badanie pilotażowe

Celem tego prospektywnego, nierandomizowanego badania jest ustalenie, czy badanie ultrasonograficzne płuc poprawia diagnostykę niewydolności oddechowej u pacjentów leczonych przez Zespoły Ratownictwa Medycznego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy zastosowanie ultrasonografii zwiększa prawdopodobieństwo prawidłowego rozpoznania niewydolności serca.
Dodatkowe pytania obejmują:

  • Jak dobrze ratownicy medyczni potrafią uzyskiwać i interpretować obrazy ultrasonograficzne?
  • Jak zastosowanie ultrasonografii zmienia leczenie pacjentów?
  • Jaki wpływ ma zastosowanie ultrasonografii na wyniki leczenia pacjentów?
    Uczestnicy przejdą badanie ultrasonograficzne płuc, ale poza tym otrzymają standardową ocenę i opiekę.
    Pacjenci, u których zastosowano ultrasonografię, zostaną porównani z pacjentami, u których z przyczyn logistycznych jej nie zastosowano, oraz z pacjentami sprzed wprowadzenia ultrasonografii.
    Ultrasonografia nie zostanie wstrzymana u żadnego pacjenta na potrzeby badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjent leczony przez Zespoły Ratownictwa Medycznego<\/li>
  • Zgłaszana duszność<\/li><\/ul>

    Przynajmniej jedno z poniższych:<\/p>

    • Saturacja tlenu <94% na powietrzu pokojowym<\/li>
    • Nieprawidłowe szmery oddechowe<\/li>
    • Zwiększona praca oddechu<\/li>
    • Obrzęk stóp<\/li>
    • Ortopnoe<\/li><\/ul>

      Kryteria wykluczenia:<\/p>

      • Pacjenci pediatryczni (<18)<\/li>
      • Etiologia urazowa<\/li>
      • Zatrzymanie krążenia w jakimkolwiek momencie opieki przedszpitalnej<\/li>
      • Brak przeszkolonego w zakresie ultrasonografii ratownika medycznego zaangażowanego w opiekę nad pacjentem<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy otrzymują ultradźwięki
Test diagnostyczny: Ultrasonografia płuc
Ultrasonografia do sześciu stref płucnych (1, 2 i 4) zostanie wykonana.
Ratownicy medyczni ocenią występowanie linii B.
Brak interwencji: Pacjenci przed wdrożeniem ultradźwięków
Pacjenci spełniający kryteria włączenia, którzy byli leczeni przed dostępnością ultrasonografii
Brak interwencji: Pacjenci, którzy nie otrzymują ultrasonografii
Pacjenci, którzy nie otrzymają ultrasonografii po szkoleniu ratowników medycznych z powodu takich czynników, jak brak dostępności sondy, decyzja klinicysty, odmowa itp. Ultradźwięki nie będą celowo wstrzymywane u żadnego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek rozpoznań przedszpitalnych zgodnych z rozpoznaniem szpitalnym
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (przewidywana średnia wynosząca jeden tydzień)
Dokładność diagnostyczna
W momencie wypisu ze szpitala (przewidywana średnia wynosząca jeden tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
W momencie wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Określenie, czy pacjent został zaintubowany przez personel ratownictwa medycznego (EMS) lub w trakcie przyjęcia do szpitala, zapisywane jako 'tak' lub 'nie'
Ramy czasowe: Spotkanie pacjenta EMS do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Spotkanie pacjenta EMS do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Dni na respiratorze lub wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Hospital arrival to hospital discharge (anticipated average one week)
Hospital arrival to hospital discharge (anticipated average one week)
Długość pobytu
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (przewidywany średnio jeden tydzień)
Dokładność interpretacji ultrasonografii przez ratowników medycznych
Ramy czasowe: Rekrutacja
Porównanie interpretacji ratownika medycznego (dotyczącej obecności ruchu opłucnej i liczby linii B) z interpretacją lekarza.
Rekrutacja
Jakość ultrasonografii wykonanej przez ratownika medycznego
Ramy czasowe: Rekrutacja
Ocena USG w pięciostopniowej skali (1 – brak rozpoznawalnych struktur, 5 – spełnione kryteria rozpoznania, wszystkie struktury uwidocznione z doskonałą jakością obrazu i rozpoznanie w pełni potwierdzone) przez lekarza
Rekrutacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Christiana Care Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Główny śledczy: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Główny śledczy: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2025002161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane, które można powiązać z poszczególnymi pacjentami, nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk płuc

Badania kliniczne na Ultrasonografia płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj