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Evaluación de la viabilidad de la ecografía pulmonar prehospitalaria

17 de abril de 2026 actualizado por: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Evaluación de la viabilidad de la ecografía pulmonar prehospitalaria: un estudio piloto multicéntrico

El objetivo de este estudio prospectivo no aleatorizado es determinar si un examen de ultrasonido pulmonar mejora el diagnóstico de dificultad respiratoria en pacientes tratados por los Servicios de Emergencias Médicas. La pregunta principal que busca responder es si el uso de ultrasonido aumenta la probabilidad de diagnosticar correctamente la insuficiencia cardíaca. Las preguntas adicionales incluyen:

  • ¿Qué tan bien pueden los paramédicos obtener e interpretar las imágenes de ultrasonido?
  • ¿Cómo cambia el uso de ultrasonido el tratamiento recibido por los pacientes?
  • ¿Cómo impacta el uso de ultrasonido en los resultados de los pacientes? Los participantes recibirán un examen de ultrasonido pulmonar, pero por lo demás recibirán la evaluación y atención estándar. Los pacientes que reciben ultrasonido se compararán con aquellos que no lo recibieron por razones logísticas y con pacientes de antes del uso de ultrasonido. El ultrasonido no se retendrá a ningún paciente con fines del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente tratado por Servicios de Emergencia Médica
  • Queja de disnea

Al menos uno de los siguientes:

  • Saturación de oxígeno <94% en aire ambiente
  • Ruidos pulmonares anormales
  • Aumento del trabajo respiratorio
  • Edema pedal
  • Ortopnea

Criterios de exclusión:

  • Pacientes pediátricos (<18)
  • Etiología traumática
  • Paro cardíaco en cualquier punto prehospitalario
  • Ausencia de paramédico entrenado en ecografía involucrado en la atención del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes que reciben ultrasonido
Prueba de diagnóstico: Ecografía pulmonar
Se obtendrá ecografías de hasta seis zonas pulmonares (1, 2 y 4). Los paramédicos evaluarán la presencia de líneas B.
Sin intervención: Pacientes antes de la implementación de la ecografía
Pacientes que cumplen los criterios de inclusión pero que fueron tratados antes de que la ultrasonografía estuviera disponible
Sin intervención: Pacientes que no reciben ecografía
Pacientes que no reciben ecografía después de la formación de paramédicos debido a factores como falta de disponibilidad de sondas, decisión clínica, negativa, etc. La ecografía no se retendrá deliberadamente a ningún paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de diagnósticos prehospitalarios que concuerdan con el diagnóstico hospitalario
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria (promedio esperado de una semana)
Precisión diagnóstica
En el momento del alta hospitalaria (promedio esperado de una semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia al alta
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria (prevista como promedio una semana)
En el momento del alta hospitalaria (prevista como promedio una semana)
Si el paciente está intubado por el SEM o durante el ingreso hospitalario, registrado como sí o no
Periodo de tiempo: (paramédico) encuentro con el paciente hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
(paramédico) encuentro con el paciente hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
Días con ventilación mecánica o ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Llegada al hospital hasta el alta hospitalaria (promedio previsto de una semana)
Llegada al hospital hasta el alta hospitalaria (promedio previsto de una semana)
Estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Llegada al hospital hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
Llegada al hospital hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
Ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (promedio anticipado de una semana)
Precisión de la interpretación de ultrasonido por paramédicos
Periodo de tiempo: Inscripción
Comparación entre la interpretación del paramédico (de la presencia de deslizamiento pulmonar y número de líneas B) con la interpretación del médico
Inscripción
Calidad de la ecografía obtenida por el paramédico
Periodo de tiempo: Inscripción
Evaluación de la ecografía mediante una escala de cinco puntos (1 sin estructuras reconocibles, 5 criterios cumplidos para el diagnóstico, todas las estructuras visualizadas con excelente calidad de imagen y el diagnóstico completamente respaldado) por el médico
Inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Christiana Care Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Investigador principal: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Investigador principal: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2025002161

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Data that can be linked to individual patients will not be shared due to patient confidentiality.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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