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Évaluation de la faisabilité de l'échographie pulmonaire préhospitalière

9 juillet 2026 mis à jour par: Tung-Lin Jesse Yuan, DO, Rutgers, The State University of New Jersey

Évaluation de la faisabilité de l'échographie pulmonaire préhospitalière : une étude pilote multicentrique

L'objectif de cette étude prospective non randomisée est de déterminer si un examen par échographie pulmonaire améliore le diagnostic de détresse respiratoire chez les patients pris en charge par les services médicaux d'urgence. La question principale à laquelle elle vise à répondre est de savoir si l'utilisation de l'échographie augmente la probabilité de diagnostiquer correctement une insuffisance cardiaque. Les questions supplémentaires incluent :

  • Dans quelle mesure les ambulanciers peuvent-ils obtenir et interpréter les images échographiques ?
  • Comment l'utilisation de l'échographie modifie-t-elle le traitement reçu par les patients ?
  • Quel est l'impact de l'utilisation de l'échographie sur les résultats des patients ? Les participants recevront un examen par échographie pulmonaire, mais bénéficieront par ailleurs d'une évaluation et de soins standard. Les patients qui reçoivent une échographie seront comparés à ceux qui n'en ont pas reçu pour des raisons logistiques et aux patients avant l'utilisation de l'échographie. L'échographie ne sera refusée à aucun patient aux fins de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School/University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient pris en charge par les services médicaux d'urgence
  • Plainte de dyspnée

Au moins un des critères suivants :

  • Saturation en oxygène <94% à l'air ambiant
  • Souffles pulmonaires anormaux
  • Augmentation du travail respiratoire
  • Œdème des chevilles
  • Orthopnée

Critères d'exclusion :

  • Patients pédiatriques (<18 ans)
  • Étiologie traumatique
  • Arrêt cardiaque à tout moment en phase préhospitalière
  • Aucun ambulancier formé à l'échographie impliqué dans les soins du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les patients qui reçoivent une échographie
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Une échographie de jusqu'à six zones pulmonaires (1, 2 et 4) sera réalisée. Les ambulanciers évalueront la présence de lignes B.
Aucune intervention: Patients avant la mise en œuvre de l'échographie
Patients who meet inclusion criteria but were treated before ultrasound was available
Aucune intervention: Patients qui ne reçoivent pas d'échographie
Les patients qui ne reçoivent pas d'échographie après la formation des ambulanciers en raison de facteurs tels que le manque de disponibilité de la sonde, la décision du clinicien, le refus, etc. L'échographie ne sera délibérément pas refusée à aucun patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frequency with which prehospital lung ultrasound findings result in a change in patient management by EMS
Délai: From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)
Frequency of management changes will be compared from before prehospital ultrasound was used to after prehospital ultrasound has been implemented.
From time of patient encounter to patient handoff at the hospital. (anticipated average of one hour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de diagnostics préhospitaliers concordant avec le diagnostic hospitalier
Délai: At time of hospital discharge (anticipated average of one week)
Précision diagnostique
At time of hospital discharge (anticipated average of one week)
Survie jusqu'à la sortie
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital (prévue en moyenne une semaine)
Au moment de la sortie de l'hôpital (prévue en moyenne une semaine)
Le patient est ou n'est pas intubé par les SMUR ou lors de l'admission à l'hôpital, enregistré comme oui ou non
Délai: De la rencontre du patient par les SMU à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
De la rencontre du patient par les SMU à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Jours sous ventilation mécanique ou non invasive
Délai: Arrivée à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Arrivée à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Durée du séjour
Délai: Arrivée à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Arrivée à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Durée du séjour en réanimation
Délai: Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital (durée moyenne prévue d'une semaine)
Précision de l'interprétation échographique par les ambulanciers
Délai: Inclusion
Comparaison entre l'interprétation des paramédicaux (de la présence de glissement pulmonaire et du nombre de lignes B) et l'interprétation des médecins
Inclusion
Qualité des ultrasons obtenus par le personnel paramédical
Délai: Inscription
Évaluation de l'échographie sur une échelle à cinq points (1 étant aucune structure reconnaissable, 5 étant critères remplis pour le diagnostic, toutes les structures imagées avec une excellente qualité d'image et diagnostic complètement étayé) par le médecin
Inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Christiana Care Health Services
Hackensack Meridian Health
Cooper University Health Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Levine, MD, Christiana Care Health Services
  • Chercheur principal: Stephen Carroll, DO, MEd, Christiana Care Health Services
  • Chercheur principal: Tung-Lin Yuan, DO, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2025002161

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données pouvant être liées à des patients individuels ne seront pas partagées en raison de la confidentialité des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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