手動胸壁振動が胸部手術後の呼吸機能と胸腔ドレーン留置期間に及ぼす効果
手動胸壁振動が胸部外科手術患者の呼吸機能と胸腔ドレーン留置期間に及ぼす効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、手動振動技術を胸壁に適用した場合の、胸腔チューブ留置期間、分泌物除去、および血行動態パラメータへの影響を、胸腔チューブを有する患者において明らかにするために実施されました。
胸部外科は、肺、胸膜、胸壁、縦隔の疾患の治療に用いられる方法です。術後患者が直面する主な問題には、不適切な患者体位、切開痛、効果的な咳嗽の不能、肺容量の減少、術後肺合併症、気道クリアランスの不十分、胸郭切開側の凍結肩、姿勢異常、持続的な胸壁緊張が含まれます。これらの問題、特に肺合併症は、患者の回復を遅らせ、入院期間を長期化し、罹患率および死亡率を増加させる可能性があります。胸腔チューブ胸腔洗浄術は、胸腔からの体液や空気の排出を促進し、陰圧を維持し、肺の拡張を可能にする一方方向の排液システムです。さらに、胸腔内への治療薬の投与を可能にします。患者には、呼吸運動（咳嗽、バルーン膨張、トリフローメーターの使用など）について教育し、肺拡張と分泌物除去を促進するために、これらの運動を定期的に実施するよう奨励する必要があります。文献のレビューでは、胸腔チューブを有する患者における手動振動の有効性を調査した研究は見当たりません。この技術により、胸腔チューブ留置期間が短縮される可能性があると考えられています。また、機械振動の費用対効果の低さ、供給の問題、臨床現場ですべての患者に効果的に使用できないこと、より頻繁な使用が推奨されること、および定期的間隔（例：2時間ごと）ではなく、患者のニーズに基づいて適用する必要があること（これは患者を注意深くモニタリングする看護師が判断する必要があります）から、手動振動技術は、追加費用をかけずに、患者のニーズとクリニックの運用スケジュールに適応しながら、定期的間隔でより大きな利益をもたらすことが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Beyza SU, MSc.
- 電話番号：+905347297580
- メール：beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- 電話番号：+905353303222
- メール：sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
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コンタクト：
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- 電話番号：+905353303222
- メール：sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
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主任研究者：
- Beyza SU, MSc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 胸部手術を受けたことがある
- 術後に胸腔ドレーンを挿入している
- 循環動態が安定している
- 研究への参加に同意している
- 意思疎通と協力が可能である
除外基準：
- 重度の心臓の不安定性
- 神経学的または認知障害により処置に耐えられない患者
- 胸壁への振動の適用を妨げる臨床状態
- 肺炎と診断された患者
- 新しく植え込まれた経静脈または皮下ペースメーカーを有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胸壁振動群
胸腔ドレーンが留置された術後患者に対し、通常の看護ケアに加えて用手胸壁振動を1日2回（朝と夕）実施しました。 介入前に患者に説明し、書面による同意を得ました。ベースライン測定は、呼吸困難（修正ボルグスケール）、痛み（VNRS）、バイタルサイン、動脈血ガス値を含みます。 介入は半ファウラー位で、呼気相に下葉から上葉に向かって約5分間（呼吸10サイクル）の穏やかな振動を適用しました。患者にはゆっくりとした鼻吸気と口すぼめ呼気を行うよう指導しました。 転帰は介入後3分、5分、10分に再評価しました。夕方も同じ手順を繰り返し、すべてのデータを記録しました。 |
手動胸壁振動は、患者を半ファウラー位にして呼吸の呼気相に行う。施術者は両手を胸壁に平らに当て、下部肺野から上部肺野に向かって、穏やかでリズミカルな振動を与える。<\/p> 患者には、鼻からゆっくり吸い、口すぼめ呼吸で呼気を行うよう指示し、吸気と呼気の比率は1：2とする。この手技は約5分間、おおよそ10呼吸周期に相当し、通常は日常ケア後の患者の安静時に行う。<\/p> |
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偽コンパレータ：従来の対照群
対照群の患者は、研究について説明を受け、書面による同意を提供した。 彼らは追加の介入なしに通常の看護ケアのみを受けた。 ベースライン（0分）時点で、患者識別およびフォローアップフォームが記入された。 呼吸困難は修正ボルグスケール（MBS）で評価され、痛みは視覚的Numerical Rating Scale（VNRS）で評価され、バイタルサインと動脈血ガス値が記録された。 ルーチンケアに続き、バイタルサイン、血液ガス、呼吸困難、痛みの測定が0、3、5、10分後に繰り返され、記録された。 介入群とは異なり、手動による胸壁振動は適用されず、標準的な臨床フォローアップが維持された。 同じモニタリングおよび記録手順が夕方のセッションでも繰り返された。 |
対照群の患者は研究について説明を受け、書面による同意を提供した。彼らは追加の介入を受けることなく、通常の看護ケアのみを受けた。<\/p> 0分時点でベースライン測定が実施され、呼吸困難（MBS）、疼痛（VNRS）、バイタルサイン、動脈血ガス値が評価された。通常ケアの後、3、5、10分後に同様のパラメーターが再評価され記録された。<\/p> 用手法による胸壁振動は行われず、標準的な臨床モニタリングのみが維持された。同じ評価プロトコルが夕方のセッションで繰り返された。<\/p> |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者追跡調査票
時間枠：1 day
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介入前と介入後０、１、５、１０、１５分における呼吸および血行動態パラメータ（呼吸数、経皮的酸素飽和度、心拍数、血圧を含む）、呼吸困難の程度（修正ボルグスケール）、および疼痛強度（ナルマーワスチャクスケールまたは類似の)を測定しました。
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後呼吸状態に関する質問票
時間枠：1 day
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6項目からなる患者報告式質問票（5段階リッカート尺度を使用）を用いて、術後の呼吸器症状と呼吸運動のアドヒアランスを評価します。スコアが高いほど良好な転帰を示します。
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1 day
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用手胸壁振動療法に関する質問票
時間枠：1日
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手動での胸壁バイブレーションによる患者の快適さ、知覚された利益、および満足度を評価するために、9項目のリッカート型質問票が使用される。
スコアが高いほど、より良好な結果を示す。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof、Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- 主任研究者：Beyza SU, MSc.、Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。