A kézi mellkasi fal rezgésterápia hatása a légzésfunkcióra és a mellkasi cső időtartamára mellkasi műtét után
A mellkasfal manuális vibrációjának hatása a légzési funkciókra és a mellkasi cső időtartamára mellkasi műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy a mellkasfalra alkalmazott manuális vibrációs technika milyen hatással van a mellkasi cső eltávolításának időtartamára, a váladékürítésre és a hemodinamikai paraméterekre mellkasi csöves betegeknél.
A mellkassebészet a tüdő, a mellhártya, a mellkasfal és a mediastinum betegségeinek kezelésére alkalmazott eljárás. A posztoperatív időszakban a betegeknél jelentkező fő problémák közé tartozik a nem megfelelő betegpozícionálás, a bemetszési fájdalom, a hatástalan köhögés, a csökkent tüdőtérfogat, a posztoperatív tüdőszövődmények, a nem megfelelő légúti tisztítás, a thoracotomia oldalán jelentkező fagyott váll, a testtartási rendellenességek és a tartós mellkasfali feszülés. Ezek a problémák, különösen a tüdőszövődmények, késleltethetik a beteg felépülését, meghosszabbíthatják a kórházi tartózkodást, valamint növelhetik a morbiditást és a mortalitást. A csőthoracostomia egy egyirányú drenázsrendszer, amely lehetővé teszi a folyadék és levegő elvezetését a pleurális térből, fenntartja a negatív nyomást, és lehetővé teszi a tüdő tágulását. Emellett lehetőséget biztosít terápiás gyógyszerek befecskendezésére a pleurális térbe. A betegeket oktatni kell a légzőgyakorlatokra - mint a köhögés, léggömb felfújása és triflowmeter használata -, hogy elősegítsék a tüdőtágulást és a váladékürítést, és bátorítani kell őket e gyakorlatok rendszeres elvégzésére. A szakirodalom áttekintése nem mutatott olyan tanulmányokat, amelyek a manuális vibráció hatékonyságát vizsgálták volna mellkasi csöves betegeknél. Úgy vélik, hogy ez a technika rövidítheti a mellkasi cső eltávolításának időtartamát. Ezenkívül a mechanikus vibráció költséghatékonyságának hiánya, az ellátás problémái, a klinikai körülmények között minden betegen nem hatékonyan alkalmazható, a gyakoribb használat javaslata miatt, valamint mert nem rendszeres időközönként (pl. kétóránként), hanem a beteg szükségletei alapján kell alkalmazni - amely meghatározást a beteget szorosan követő nővérnek kell megtennie -, várható, hogy a manuális vibrációs technika rendszeres időközönként nagyobb előnyöket biztosít további költségek nélkül, mivel alkalmazkodik a beteg igényeihez és a klinika napi rendjéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beyza SU, MSc.
- Telefonszám: +905347297580
- E-mail: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonszám: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonszám: +905353303222
- E-mail: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mellkasi műtéten átesett betegek
- Mellkasdrén a posztoperatív időszakban
- Hemodinamikailag stabil
- Hozzájárul a vizsgálathoz
- Nyitott a kommunikációra és együttműködésre
Kizáró kritériumok:
- Súlyos szívbeli instabilitás
- Neurológiai vagy kognitív károsodás miatt az eljárást nem toleráló betegek
- Olyan klinikai állapotok, amelyek megakadályozzák a rezgés alkalmazását a mellkasfalon
- Pneumoniával diagnosztizált betegek
- Újonnan beültetett transzvénás vagy szubkután pacemakerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mellkasfali oszcillációs csoport
A műtét utáni, mellkasi szondával rendelkező betegek a rutin ápolási ellátás mellett naponta kétszer (reggel és este) manuális mellkasi fali vibrációban részesültek. A beavatkozás előtt a betegeket tájékoztattuk, és írásos beleegyezést adtak. Az alapállapot mérések magukban foglalták a dyspnoe (módosított Borg-skála), a fájdalom (VNRS), az életjelek és az artériás vérgáz értékeket. A beavatkozást semi-Fowler helyzetben, a kilégzési fázisban végeztük, gyengéd vibrációt alkalmazva az alsó lebenyektől a felsők felé, körülbelül 5 percig (10 légzési ciklus). A betegeket arra irányítottuk, hogy lassú orron át történő belégzést és ajakrésen át történő kilégzést használjanak. Az eredményeket a beavatkozás után a 3., 5. és 10. percben újraértékeltük. Ugyanezt az eljárást este megismételtük, és az összes adatot rögzítettük. |
A manuális mellkasfal-vibrációt a páciens félig ülő helyzetében, a kilégzési fázisban alkalmazzák. A kezelő mindkét kezét laposan a mellkasfalra helyezi, és gyengéd, ritmikus vibrációkat végez, az alsó lebenyektől a felső lebenyek felé haladva. A pácienseket arra utasítják, hogy lassan, orron keresztül lélegezzenek be, és csücsörített szájjal, 1:2 belégzés-kilégzés arányt tartva lélegezzenek ki. Az eljárás körülbelül 5 percig tart, ami nagyjából 10 légzési ciklusnak felel meg, és jellemzően a rutinápolást követő pihenőidő alatt alkalmazzák. |
|
Sham Comparator: Hagyományos kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezésüket adták. Csak rutin ápolási ellátásban részesültek, további beavatkozás nélkül. Az alapvonalon (0 perc) kitöltésre kerültek a betegazonosító és a nyomonkövetési űrlapok. A nehézlégzést a módosított Borg-skálával (MBS), a fájdalmat a vizuális numerikus értékelő skálával (VNRS) mérték, valamint rögzítették a vitális paramétereket és az artériás vérgáz értékeket. A rutin ellátást követően a vitális paraméterek, a vérgázok, a nehézlégzés és a fájdalom mérését a 0., 3., 5. és 10. percben megismételték, és dokumentálták. Az intervenciós csoporttal ellentétben nem alkalmaztak manuális mellkasfali vibrációt, és a standard klinikai nyomonkövetést tartották fenn. Ugyanezt a megfigyelési és rögzítési eljárást az esti ülés során is megismételték. |
A kontrollcsoport betegei tájékoztatást kaptak a vizsgálatról és írásos beleegyezést adtak. Csak rutin ápolási ellátásban részesültek, további beavatkozásokat nem alkalmaztak. A kiindulási méréseket 0 percnél végezték, beleértve a dyspnoe (MBS), fájdalom (VNRS), vitális paraméterek és artériás vérgáz értékek mérését. A rutin ellátást követően ugyanezen paraméterek újraértékelésére 3, 5 és 10 percnél került sor, és rögzítették azokat. Nem végeztek manuális mellkasfali vibrációt, csak standard klinikai monitorozást tartottak fenn. Ugyanezt a felmérési protokollt ismételték meg az esti ülésben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Follow-Up űrlap
Időkeret: 1 nap
|
A légzési és hemodinamikai paraméterek (beleértve a légzésszámot, perifériás oxigéntelítettséget, szívfrekvenciát, vérnyomást), a nehézlégzés súlyossága (módosított Borg-skála) és a fájdalom intenzitása (vizuális numerikus értékelő skála) változásai, amelyeket a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás után 0, 1, 5, 10 és 15 perccel mértek.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív Légzésállapot Kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Egy 6 tételből álló, betegek által kitöltött kérdőív kerül alkalmazásra 5-fokú Likert-skálával a posztoperatív légzőszervi tünetek és a légzőgyakorlatok betartásának értékelésére. |
1 nap
|
|
Kérdőív a manuális mellkasfal vibrációs terápiáról
Időkeret: 1 nap
|
A páciens kényelmének, érzékelt előnyének és a manuális mellkasfal-vibrációval való elégedettségének értékelésére egy 9 tételből álló, Likert-típusú kérdőívet használunk.
A magasabb pontszámok kedvezőbb kimenetelt jeleznek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Kutatásvezető: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBU-SBF-BS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .