Effekt av manuell bröstväggsvibration på andningsfunktion och dräneringstid efter toraxkirurgi
Effekten av manuell bröstväggsvibration på andningsfunktioner och dräneringstid hos patienter som genomgår thoraxkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes för att bestämma effekterna av en manuell vibrationsteknik applicerad på bröstväggen på durationen av bröstkorgsdränage, sekretclearance och hemodynamiska parametrar hos patienter med bröstkorgsdrän.
Torakalkirurgi är en metod som används vid behandling av sjukdomar i lungor, pleura, bröstvägg och mediastinum. De primära problem som patienter upplever postoperativt inkluderar felaktig positionering av patienten, snittsmärta, ineffektiv hosta, minskad lungvolym, postoperativa lungkomplikationer, otillräcklig luftvägsclearance, frusen skuldra på sidan av torakotomin, posturala avvikelser och ihållande spänning i bröstväggen. Dessa problem, särskilt lungkomplikationer, kan fördröja patientens återhämtning, förlänga sjukhusvistelser och öka sjuklighet och dödlighet. Bröstkorgsdränage är ett envägsdräneringssystem som underlättar dränering av vätska och luft från pleurautrymmet, upprätthåller negativt tryck och möjliggör lungexpansion. Dessutom möjliggör det administrering av terapeutiska läkemedel till pleurautrymmet. Patienter bör utbildas i andningsövningar – såsom hosta, ballonguppblåsning och användning av triflowmeter – för att underlätta lungexpansion och sekretclearance, och de bör uppmuntras att utföra dessa övningar regelbundet. En litteraturgenomgång visar inga studier som undersöker effektiviteten av manuell vibration hos patienter med bröstkorgsdrän. Det antas att denna teknik kan förkorta durationen av bröstkorgsdränage. Dessutom, på grund av bristen på kostnadseffektivitet av mekanisk vibration, leveransproblem, oförmågan att använda den effektivt på alla patienter i kliniska miljöer, rekommendationen om mer frekvent användning och nödvändigheten av att applicera den baserat på patientens behov snarare än vid regelbundna intervall (t.ex. varannan timme) – en bestämning som måste göras av den sjuksköterska som noggrant övervakar patienten – förväntas det att den manuella vibrationstekniken kommer att ge större fördelar med regelbundna intervall utan att medföra extra kostnader, eftersom den anpassar sig till patientens behov och klinikens operativa schema under dagen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beyza SU, MSc.
- Telefonnummer: +905347297580
- E-post: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905353303222
- E-post: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
Kontakt:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905353303222
- E-post: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Beyza SU, MSc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått thoraxkirurgi
- Ha ett thoraxdränage i den postoperativa perioden
- Var hemodynamiskt stabil
- Samtycka till att delta i studien
- Var öppen för kommunikation och samarbete
Exklusionskriterier:
- Svår hjärtinstabilitet
- Patienter som inte kan tolerera proceduren på grund av neurologisk eller kognitiv nedsättning
- Kliniska tillstånd som skulle förhindra applicering av vibration på bröstväggen
- Patienter med diagnosen lunginflammation
- Patienter med nyligen implanterad transvenös eller subkutan pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bröstväggsoscillationsgrupp
Postoperativa patienter med bröstkorgsdränage fick manuell bröstkorgsvibration utöver rutinmässig omvårdnad två gånger dagligen (morgon och kväll). Före interventionen informerades patienterna och samtyckte skriftligen. Baslinjemätningar omfattade dyspné (Modified Borg Scale), smärta (VNRS), vitalparametrar och arteriella blodgasvärden. Interventionen utfördes i halvsittande position under expirationsfasen, med försiktiga vibrationer från nedre till övre loben under cirka 5 minuter (10 andningscykler). Patienterna vägleddes att använda långsam nasal inandning och läppandning (pursed-lip). Utvärderingen upprepades 3, 5 och 10 minuter efter interventionen. Samma procedur upprepades på kvällen, och all data noterades. |
Manuell bröstväggsvibration tillämpas med patienten i semi-Fowler-läge under utandningsfasen av andningen. Behandlaren placerar båda händerna platt mot bröstväggen och utför mjuka, rytmiska vibrationer, med start från de nedre lobarna och fortsätter mot de övre lobarna. Patienterna instrueras att andas in långsamt genom näsan och andas ut med hjälp av en läppbromsad andningsteknik med ett 1:2-förhållande mellan in- och utandning. Proceduren utförs under cirka 5 minuter, vilket motsvarar ungefär 10 andningscykler, och appliceras vanligtvis under patientens viloperiod efter rutinvård. |
|
Sham Comparator: Konventionell kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen informerades om studien och gav skriftligt samtycke. De fick endast rutinmässig omvårdnad utan ytterligare intervention. Vid baslinjen (0 min) fylldes patientidentifikations- och uppföljningsformulär i. Dyspné bedömdes med Modified Borg Scale (MBS), smärta med Visual Numeric Rating Scale (VNRS), och vitala parametrar samt arteriella blodgasvärden registrerades. Efter rutinmässig vård upprepades mätningar av vitalparametrar, blodgaser, dyspné och smärta efter 0, 3, 5 och 10 minuter och dokumenterades. Till skillnad från interventionsgruppen applicerades ingen manuell vibration av bröstväggen, och standardmässig klinisk uppföljning upprätthölls. Samma övervaknings- och dokumentationsförfaranden upprepades vid kvällspasset. |
Kontrollgruppens patienter informerades om studien och lämnade skriftligt samtycke. De fick endast rutinmässig omvårdnad, utan några ytterligare interventioner. Baslinjemätningar utfördes vid 0 minuter, inklusive dyspné (MBS), smärta (VNRS), vitalparametrar och blodgasvärden. Efter rutinmässig omvårdnad omvärderades samma parametrar vid 3, 5 och 10 minuter och registrerades. Ingen manuell bröstkorgsvibration utfördes; endast standard klinisk monitorering upprätthölls. Samma bedömningsprotokoll upprepades under kvällspasset. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 1 dag
|
Förändringar i andnings- och hemodynamiska parametrar (inklusive andningsfrekvens, perifer syremättnad, hjärtfrekvens, blodtryck), dyspnéns svårighetsgrad (modifierad Borg-skala) och smärtintensitet (visuell numerisk skala) uppmätt före interventionen samt 0, 1, 5, 10 och 15 minuter efter interventionen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt andningsstatus frågeformulär
Tidsram: 1 dag
|
Ett patientrapporterat frågeformulär med 6 punkter med en 5-gradig Likert-skala kommer att användas för att bedöma postoperativa respiratoriska symtom och efterlevnad av andningsövningar.
Högre poäng indikerar bättre utfall.
|
1 dag
|
|
Frågeformulär om manuell bröstväggs vibreringsterapi
Tidsram: 1 dag
|
Ett Likert-liknande frågeformulär med 9 punkter kommer att användas för att bedöma patientens komfort, upplevd nytta och tillfredsställelse med manuell bröstväggsvibration.
Högre poäng indikerar gynnsammare resultat.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- Huvudutredare: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-SBF-BS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .