Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální vibrace hrudní stěny na respirační funkci a délku držení hrudního drénu po hrudní operaci

16. dubna 2026 aktualizováno: Beyza Su, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv manuální vibrace hrudní stěny na respirační funkce a dobu trvání hrudní drenáže u pacientů podstupujících hrudní chirurgii

Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinky manuální vibrační techniky aplikované na hrudní stěnu na dobu zavedení hrudní drenáže, odstraňování sekretu a hemodynamické parametry u pacientů s hrudními drény.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinků manuální vibrační techniky aplikované na hrudní stěnu na dobu zavedení hrudního drénu, clearance sekretů a hemodynamické parametry u pacientů s hrudním drénem.

Hrudní chirurgie je metoda používaná při léčbě onemocnění plic, pohrudnice, hrudní stěny a mediastina. Hlavní problémy, se kterými se pacienti po operaci potýkají, zahrnují nesprávné polohování pacienta, bolest v místě incize, neefektivní kašel, snížený objem plic, pooperační plicní komplikace, nedostatečnou průchodnost dýchacích cest, zmrzlé rameno na straně torakotomie, posturální abnormality a přetrvávající napětí hrudní stěny. Tyto problémy, zejména plicní komplikace, mohou oddálit zotavení pacienta, prodloužit hospitalizaci a zvýšit morbiditu a mortalitu. Torakostomie s drénem je jednocestný drenážní systém, který usnadňuje odvod tekutiny a vzduchu z pleurální dutiny, udržuje podtlak a umožňuje expanzi plic. Navíc umožňuje podávání terapeutických léků do pleurální dutiny. Pacienti by měli být poučeni o respiračních cvičeních – jako je kašel, nafukování balónků a používání triflowmetru – aby se usnadnila expanze plic a clearance sekretů, a měli by být povzbuzováni k pravidelnému provádění těchto cvičení. Přehled literatury neodhalil žádné studie zkoumající účinnost manuální vibrace u pacientů s hrudním drénem. Předpokládá se, že by tato technika mohla zkrátit dobu zavedení hrudního drénu. Navíc vzhledem k nedostatečné nákladové efektivitě mechanické vibrace, problémům s dodávkami, nemožnosti efektivního použití u všech pacientů v klinickém prostředí, doporučení pro častější použití a nutnosti aplikace na základě potřeb pacienta spíše než v pravidelných intervalech (například každé dvě hodiny) – což musí určit sestra, která pacienta důkladně monitoruje – se očekává, že manuální vibrační technika přinese větší výhody v pravidelných intervalech bez vzniku dodatečných nákladů, protože se přizpůsobí potřebám pacienta a provoznímu harmonogramu kliniky během dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beyza SU, MSc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení hrudní chirurgie
  • Mít hrudní drén v pooperačním období
  • Být hemodynamicky stabilní
  • Souhlasit s účastí ve studii
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažná srdeční nestabilita
  • Pacienti neschopní tolerovat proceduru kvůli neurologickému nebo kognitivnímu poškození
  • Klinické stavy, které by bránily aplikaci vibrací na hrudní stěnu
  • Pacienti s diagnózou pneumonie
  • Pacienti s nově implantovaným transvenózním nebo podkožním kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina oscilací hrudní stěny
"

Pooperační pacienti s hrudními drény obdrželi manuální vibraci hrudní stěny v kombinaci s běžnou ošetřovatelskou péčí dvakrát denně (ráno a večer).\nPřed intervencí byli pacienti informováni a poskytli písemný souhlas.\nVýchozí měření zahrnovala dušnost (Modified Borg Scale), bolest (VNRS), vitální funkce a hodnoty krevních plynů.<\/p>

Intervence byla prováděna v semi-Fowlerově poloze během exspirační fáze, přičemž byly aplikovány jemné vibrace od dolních k horním lalokům po dobu přibližně 5 minut (10 dechových cyklů).\nPacienti byli vedeni k pomalému nosnímu vdechu a výdechu přes našpulené rty.<\/p>

Výsledky byly znovu hodnoceny ve 3., 5. a 10. minutě po intervenci.\nStejný postup byl opakován večer a všechna data byla zaznamenána.<\/p>"
Postup: Oscilace hrudní stěny

Manuální vibrace hrudní stěny se provádí u pacienta v semireklinické poloze během výdechové fáze dýchání. Praktikující položí obě ruce naplocho na hrudní stěnu a provádí jemné, rytmické vibrace, počínaje od dolních laloků směrem k horním lalokům.

Pacienti jsou instruováni, aby pomalu vdechovali nosem a vydechovali s použitím techniky dýchání se sevřenými rty s poměrem nádechu a výdechu 1:2. Procedura se provádí přibližně 5 minut, což odpovídá asi 10 dechovým cyklům, a obvykle se aplikuje během pacientovy doby odpočinku po běžné péči.
Falešný srovnávač: Konvenční kontrolní skupina

Pacienti v kontrolní skupině byli informováni o studii a poskytli písemný souhlas. Dostávali pouze běžnou ošetřovatelskou péči bez jakékoli další intervence.

Na začátku (0 min) byly vyplněny formuláře identifikace pacienta a sledování. Dušnost byla hodnocena pomocí Modified Borg Scale (MBS), bolest pomocí vizuální numerické hodnotící škály (VNRS) a byly zaznamenány vitální funkce a hodnoty arteriálních krevních plynů.

Po běžné péči byla měření vitálních funkcí, krevních plynů, dušnosti a bolesti opakována v časech 0, 3, 5 a 10 minut a dokumentována. Na rozdíl od intervenční skupiny nebyla aplikována žádná manuální vibrace hrudní stěny a bylo zachováno standardní klinické sledování.

Stejné monitorovací a záznamové postupy byly opakovány ve večerním sezení.
Behaviorální: Standardní kontrola

Pacientům v kontrolní skupině byly poskytnuty informace o studii a poskytli písemný souhlas. Dostávali pouze běžnou ošetřovatelskou péči, bez jakýchkoli dalších intervencí.

Základní měření byla provedena v čase 0 minut, včetně dušnosti (MBS), bolesti (VNRS), vitálních funkcí a hodnot krevních plynů. Po běžné péči byly stejné parametry znovu hodnoceny a zaznamenány ve 3., 5. a 10. minutě.

Nebyla provedena žádná manuální vibrace hrudní stěny; byla zachována pouze standardní klinická monitorace. Stejný hodnoticí protokol byl zopakován během večerního sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 1 den
Změny respiračních a hemodynamických parametrů (včetně dechové frekvence, periferní saturace kyslíkem, srdeční frekvence, krevního tlaku), závažnosti dušnosti (Modified Borg Scale) a intenzity bolesti (Visual Numeric Rating Scale) měřené před intervencí a v časech 0, 1, 5, 10 a 15 minut po intervenci.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pooperačního respiračního stavu
Časové okno: 1 den
Dotazník s 6 položkami, který vyplňuje pacient s použitím 5bodové Likertovy škály, bude použit k hodnocení pooperačních respiračních symptomů a dodržování dechových cvičení. Vyšší skóre značí lepší výsledky.
1 den
Dotazník k manuální vibrační terapii hrudní stěny
Časové okno: 1 den
K posouzení komfortu pacienta, vnímaného přínosu a spokojenosti s manuální vibrací hrudní stěny bude použit 9položkový dotazník Likertova typu. Vyšší skóre naznačuje příznivější výsledky.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-SBF-BS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oscilace hrudní stěny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit