Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ręcznej wibracji ściany klatki piersiowej na funkcje oddechowe i czas utrzymania drenażu opłucnowego po operacji torakochirurgicznej

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beyza Su, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ manualnej wibracji ściany klatki piersiowej na funkcje oddechowe i czas utrzymywania drenu klatki piersiowej u pacjentów po operacjach torakochirurgicznych

Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu ręcznej techniki wibracji stosowanej na ścianę klatki piersiowej na czas umieszczenia drenu klatki piersiowej, usuwanie wydzieliny i parametry hemodynamiczne u pacjentów z drenami klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ręcznej techniki wibracji przyłożonej do ściany klatki piersiowej na czas utrzymania drenu, usuwanie wydzieliny oraz parametry hemodynamiczne u pacjentów z drenami klatki piersiowej.

Chirurgia klatki piersiowej jest metodą stosowaną w leczeniu chorób płuc, opłucnej, ściany klatki piersiowej i śródpiersia. Główne problemy, z jakimi borykają się pacjenci po operacji, obejmują nieprawidłowe ułożenie pacjenta, ból w miejscu nacięcia, nieefektywny kaszel, zmniejszoną objętość płuc, pooperacyjne powikłania płucne, niedrożność dróg oddechowych, zespolenie barku po stronie torakotomii, zaburzenia postawy oraz utrzymujące się napięcie ściany klatki piersiowej. Problemy te, zwłaszcza powikłania płucne, mogą opóźniać powrót do zdrowia pacjenta, przedłużać pobyt w szpitalu oraz zwiększać chorobowość i śmiertelność. Torakostomia rurkowa to jednokierunkowy system drenażu, który ułatwia odprowadzanie płynu i powietrza z jamy opłucnej, utrzymuje ujemne ciśnienie i umożliwia rozprężenie płuca. Dodatkowo umożliwia podawanie leków terapeutycznych do jamy opłucnej. Pacjenci powinni być edukowani w zakresie ćwiczeń oddechowych – takich jak kaszel, nadmuchiwanie balonu i korzystanie z triflowmetru – aby ułatwić rozprężanie płuc i usuwanie wydzieliny, oraz powinni być zachęcani do regularnego wykonywania tych ćwiczeń. Przegląd literatury nie ujawnia badań dotyczących skuteczności ręcznej wibracji u pacjentów z drenami klatki piersiowej. Uważa się, że technika ta może skrócić czas utrzymania drenu. Ponadto, ze względu na brak opłacalności wibracji mechanicznej, problemy z dostawami, niemożność skutecznego stosowania jej u wszystkich pacjentów w warunkach klinicznych, zalecenie częstszego stosowania oraz konieczność jej aplikacji w zależności od potrzeb pacjenta, a nie w regularnych odstępach czasu (np. co dwie godziny) – co musi być określone przez pielęgniarkę ściśle monitorującą pacjenta – przewiduje się, że ręczna technika wibracji przyniesie większe korzyści w regularnych odstępach czasu bez generowania dodatkowych kosztów, ponieważ dostosowuje się do potrzeb pacjenta i harmonogramu pracy kliniki w ciągu dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Beyza SU, MSc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Przebycie operacji klatki piersiowej<\/li>
  • Obecność drenu piersiowego w okresie pooperacyjnym<\/li>
  • Stabilność hemodynamiczna<\/li>
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu<\/li>
  • Bycie otwartym na komunikację i współpracę<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Cieżka niestabilność kardiologiczna<\/li>
    • Pacjenci niezdolni do tolerowania procedury z powodu zaburzeń neurologicznych lub poznawczych<\/li>
    • Stany kliniczne uniemożliwiające zastosowanie wibracji na ścianę klatki piersiowej<\/li>
    • Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc<\/li>
    • Pacjenci z nowo wszczepionym stymulatorem przezżylnym lub podskórnym<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa oscylacji ściany klatki piersiowej

Pacjenci po operacji z drenami piersiowymi otrzymywali manualną wibrację ściany klatki piersiowej oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
Przed interwencją pacjenci zostali poinformowani i wyrazili pisemną zgodę.
Pomiary wyjściowe obejmowały duszność (zmodyfikowana skala Borga), ból (VNRS), parametry życiowe i gazometrię krwi tętniczej.

Interwencję przeprowadzano w pozycji półsiedzącej podczas fazy wydechu, stosując delikatne wibracje od dolnych do górnych płatów przez około 5 minut (10 cykli oddechowych).
Pacjenci byli instruowani, aby stosować powolny wdech nosem i wydech przez usta z wargami ułożonymi w ryjek.

Wyniki oceniano ponownie w 3., 5. i 10. minucie po interwencji.
Ta sama procedura była powtarzana wieczorem, a wszystkie dane rejestrowano.
Procedura: Oscylacja ściany klatki piersiowej

Manualną wibrację ściany klatki piersiowej wykonuje się u pacjenta w pozycji półsiedzącej podczas fazy wydechu oddychania.
Terapeuta kładzie obie dłonie płasko na ścianie klatki piersiowej i wykonuje delikatne, rytmiczne wibracje, zaczynając od dolnych płatów i przesuwając się ku górnym płatom.

Pacjenci są instruowani, aby wdychać powoli przez nos i wydychać techniką oddychania z wargami ułożonymi jak przy gwizdaniu, z proporcją wdechu do wydechu 1:2.
Procedura trwa około 5 minut, co odpowiada około 10 cyklom oddechowym, i jest zazwyczaj wykonywana w trakcie okresu odpoczynku pacjenta po rutynowej opiece.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna konwencjonalna

Pacjentów z grupy kontrolnej poinformowano o badaniu, na co wyrazili pisemną zgodę. Otrzymywali oni jedynie rutynową opiekę pielęgniarską, bez żadnej dodatkowej interwencji.

Na początku (0 min) wypełniono formularze identyfikacyjne pacjenta i formularze kontrolne. Duszność oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS), ból za pomocą wizualnej skali numerycznej (VNRS), a parametry życiowe i wartości gazometrii krwi tętniczej rejestrowano.

Po rutynowej opiece powtarzano pomiary parametrów życiowych, gazometrii, duszności i bólu po 0, 3, 5 i 10 minutach i dokumentowano je. W odróżnieniu od grupy interwencyjnej, nie stosowano ręcznej wibracji ściany klatki piersiowej i utrzymywano standardową kontrolę kliniczną.

Te same procedury monitorowania i rejestracji powtórzono podczas sesji wieczornej.
Behawioralne: Konwencjonalna grupa kontrolna

Pacjenci z grupy kontrolnej zostali poinformowani o badaniu i wyrazili pisemną zgodę. Otrzymywali wyłącznie rutynową opiekę pielęgniarską, bez stosowania dodatkowych interwencji.

Pomiary wyjściowe wykonano w 0. minucie, obejmując duszność (MBS), ból (VNRS), parametry życiowe i wyniki gazometrii krwi tętniczej. Po rutynowej opiece te same parametry ponownie oceniono po 3, 5 i 10 minutach i odnotowano.

Nie stosowano manualnej wibracji ściany klatki piersiowej; prowadzono wyłącznie standardowe monitorowanie kliniczne. Ten sam protokół oceny powtórzono podczas sesji wieczornej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz kontrolny pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiany parametrów oddechowych i hemodynamicznych (w tym częstości oddechu, wysycenia krwi obwodowej tlenem, częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego), nasilenia duszności (Zmodyfikowana Skala Borga) oraz natężenia bólu (Wizualna Numeryczna Skala Oceny) mierzone przed interwencją oraz w 0, 1, 5, 10 i 15 minut po interwencji.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stanu oddechowego po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
6-punktowy kwestionariusz wypełniany przez pacjenta z użyciem 5-punktowej skali Likerta zostanie wykorzystany do oceny pooperacyjnych objawów oddechowych i przestrzegania ćwiczeń oddechowych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
1 dzień
Questionariusz dotyczący terapii manualnej wibracji ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny komfortu pacjenta, postrzeganych korzyści i satysfakcji z manualnej wibracji klatki piersiowej zostanie użyty kwestionariusz typu Likerta składający się z 9 pozycji. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
  • Główny śledczy: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU-SBF-BS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oscylacja ściany klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj