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Wirkung der manuellen Brustwandvibration auf die Atemfunktion und die Dauer der Thoraxdrainage nach thoraxchirurgischen Eingriffen

16. April 2026 aktualisiert von: Beyza Su, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der manuellen Brustwandvibration auf die Atemfunktionen und die Dauer der Thoraxdrainage bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer manuellen Vibrationstechnik, die auf die Brustwand angewendet wurde, auf die Dauer der Thoraxdrainage, die Sekretclearance und die hämodynamischen Parameter bei Patienten mit Thoraxdrainagen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer manuellen Vibrationstechnik, die auf die Brustwand angewendet wird, auf die Dauer der Thoraxdrainageplatzierung, die Sekretclearance und die hämodynamischen Parameter bei Patienten mit Thoraxdrainagen zu bestimmen.

Thoraxchirurgie ist eine Methode zur Behandlung von Erkrankungen der Lunge, Pleura, Brustwand und des Mediastinums. Zu den häufigsten postoperativen Problemen der Patienten gehören falsche Patientenlagerung, Inzisionsschmerz, ineffektives Husten, reduziertes Lungenvolumen, postoperative pulmonale Komplikationen, unzureichende Atemwegsclearance, frozen shoulder auf der Seite der Thorakotomie, Haltungsanomalien und anhaltende Brustwandspannung. Diese Probleme, insbesondere pulmonale Komplikationen, können die Genesung der Patienten verzögern, die Krankenhausaufenthalte verlängern und die Morbidität und Mortalität erhöhen. Die Thoraxdrainage ist ein unidirektionales Drainagesystem, das die Drainage von Flüssigkeit und Luft aus dem Pleuraraum erleichtert, den negativen Druck aufrechterhält und die Lungenexpansion ermöglicht. Darüber hinaus ermöglicht sie die Verabreichung von therapeutischen Medikamenten in den Pleuraraum. Patienten sollten über Atemübungen – wie Husten, Ballonaufblasen und die Verwendung eines Triflowmeters – aufgeklärt werden, um die Lungenexpansion und Sekretclearance zu fördern, und sie sollten ermutigt werden, diese Übungen regelmäßig durchzuführen. Ein Literaturreview zeigt keine Studien, die die Wirksamkeit manueller Vibration bei Patienten mit Thoraxdrainagen untersuchen. Es wird angenommen, dass diese Technik die Dauer der Thoraxdrainageplatzierung verkürzen kann. Zudem wird aufgrund der mangelnden Kosteneffektivität mechanischer Vibration, Versorgungsproblemen, der Unfähigkeit, sie in der klinischen Praxis bei allen Patienten effektiv einzusetzen, der Empfehlung für eine häufigere Anwendung und der Notwendigkeit, sie basierend auf den Bedürfnissen des Patienten und nicht in regelmäßigen Abständen (wie alle zwei Stunden) anzuwenden – eine Entscheidung, die von der den Patienten genau beobachtenden Krankenschwester getroffen werden muss – erwartet, dass die manuelle Vibrationstechnik größere Vorteile in regelmäßigen Abständen bietet, ohne zusätzliche Kosten zu verursachen, da sie sich an die Bedürfnisse des Patienten und den klinischen Betriebsplan im Laufe des Tages anpasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Beyza SU, MSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustand nach thoraxchirurgischem Eingriff
  • Vorhandensein einer Thoraxdrainage in der postoperativen Phase
  • Hämodynamische Stabilität
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • Offenheit für Kommunikation und Kooperation

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiale Instabilität
  • Patienten, die aufgrund neurologischer oder kognitiver Beeinträchtigungen den Eingriff nicht tolerieren können
  • Klinische Zustände, die die Anwendung von Vibration auf die Brustwand verhindern würden
  • Patienten mit diagnostizierter Pneumonie
  • Patienten mit neu implantiertem transvenösem oder subkutanem Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brustwand-Oszillationsgruppe

Postoperative Patienten mit Thoraxdrainagen erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege zweimal täglich (morgens und abends) manuelle Brustwandvibration. Vor der Intervention wurden die Patienten aufgeklärt und gaben ihr schriftliches Einverständnis. Die Ausgangsmessungen umfassten Dyspnoe (modifizierte Borg-Skala), Schmerz (VNRS), Vitalparameter und arterielle Blutgaswerte.

Die Intervention wurde in halb sitzender Position (Fowler-Lagerung) während der Exspirationsphase durchgeführt, wobei sanfte Vibrationen von den unteren zu den oberen Lungenlappen für etwa 5 Minuten (10 Atemzyklen) appliziert wurden. Die Patienten wurden angeleitet, langsam durch die Nase einzuatmen und mit gespitzten Lippen auszuatmen.

Die Ergebnisse wurden 3, 5 und 10 Minuten nach der Intervention erneut bewertet. Das gleiche Verfahren wurde am Abend wiederholt, und alle Daten wurden aufgezeichnet.
Verfahren: Brustwandoszillation

Die manuelle Brustwandvibration wird beim Patienten in einer halbaufrechten Position (semi-Fowler-Lage) während der Exspirationsphase der Atmung angewendet. Der Therapeut legt beide Hände flach auf die Brustwand und führt sanfte, rhythmische Vibrationen durch, beginnend an den unteren Lungenabschnitten und fortschreitend zu den oberen.

Die Patienten werden angewiesen, langsam durch die Nase einzuatmen und mit einer Lippenbremse auszuatmen, wobei ein Inspirations-Exspirations-Verhältnis von 1:2 eingehalten wird. Die Durchführung dauert etwa 5 Minuten, was ungefähr 10 Atemzyklen entspricht, und wird typischerweise in der Ruhephase des Patienten nach der Routinepflege angewendet.
Schein-Komparator: Konventionelle Kontrollgruppe

Die Patienten der Kontrollgruppe wurden über die Studie informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis. Sie erhielten nur die übliche pflegerische Versorgung ohne zusätzliche Intervention.

Zu Studienbeginn (0 Min.) wurden die Patientenidentifikations- und Nachsorgebögen ausgefüllt. Die Dyspnoe wurde mittels der modifizierten Borg-Skala (MBS) bewertet, der Schmerz mittels der visuellen numerischen Bewertungsskala (VNRS) und die Vitalparameter sowie die arteriellen Blutgaswerte wurden dokumentiert.

Nach der Routineversorgung wurden die Messungen der Vitalparameter, Blutgase, Dyspnoe und Schmerzen nach 0, 3, 5 und 10 Minuten wiederholt und dokumentiert. Im Gegensatz zur Interventionsgruppe wurde keine manuelle Brustwandvibration durchgeführt, und es wurde die standardmäßige klinische Nachbeobachtung beibehalten.

Dieselben Überwachungs- und Dokumentationsverfahren wurden in der Abendsitzung wiederholt.
Verhalten: Konventionelle Kontrolle

Die Patienten der Kontrollgruppe wurden über die Studie informiert und gaben ihre schriftliche Einwilligung. Sie erhielten nur die routinemäßige Pflege, ohne zusätzliche Interventionen.

Die Ausgangsmessungen wurden bei 0 Minuten durchgeführt, einschließlich Dyspnoe (MBS), Schmerz (VNRS), Vitalparameter und arterielle Blutgaswerte. Nach der routinemäßigen Versorgung wurden dieselben Parameter nach 3, 5 und 10 Minuten neu bewertet und aufgezeichnet.

Es wurde keine manuelle Brustwandvibration durchgeführt; es wurde lediglich die standardmäßige klinische Überwachung aufrechterhalten. Das gleiche Bewertungsprotokoll wurde in der Abendsitzung wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Nachsorgeformular
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderungen der Atmungs- und hämodynamischen Parameter (einschließlich Atemfrequenz, peripherer Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Blutdruck), Dyspnoe-Schweregrad (modifizierte Borg-Skala) und Schmerzintensität (visuelle numerische Bewertungsskala), gemessen vor dem Eingriff und 0, 1, 5, 10 und 15 Minuten nach dem Eingriff.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum postoperativen Atemstatus
Zeitfenster: 1 Tag
Ein 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Patienten mittels einer 5-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um postoperative respiratorische Symptome und die Einhaltung von Atemübungen zu bewerten. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
1 Tag
Fragebogen zur manuellen Brustwandvibrationstherapie
Zeitfenster: 1 Tag
Ein 9-teiliger Likert-Fragebogen wird verwendet, um Patientenkomfort, wahrgenommenen Nutzen und Zufriedenheit mit manueller Brustwandvibration zu bewerten. Höhere Werte zeigen günstigere Ergebnisse an.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
  • Hauptermittler: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-SBF-BS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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