- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07549555
흉부 수술 후 수동 흉벽 진동이 호흡 기능 및 흉관 유지 기간에 미치는 영향
수동 흉벽 진동이 흉부 수술 환자의 호흡 기능 및 흉관 유치 기간에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 흉관을 가진 환자에서 흉벽에 적용된 수동 진동 기법이 흉관 유치 기간, 분비물 제거 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
흉부 수술은 폐, 흉막, 흉벽 및 종격동 질환의 치료에 사용되는 방법입니다. 환자가 수술 후 직면하는 주요 문제로는 부적절한 환자 자세, 절개 부위 통증, 효과적이지 않은 기침, 폐 용량 감소, 수술 후 폐 합병증, 불충분한 기도 청결, 개흉술 부위의 동결견, 자세 이상, 지속적인 흉벽 긴장 등이 있습니다. 이러한 문제, 특히 폐 합병증은 환자의 회복을 지연시키고, 입원 기간을 연장하며, 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 관 흉강 천자는 흉강 내 액체와 공기를 배출시키고, 음압을 유지하며, 폐 확장을 가능하게 하는 단방향 배액 시스템입니다. 또한 흉강 내 치료 약물 투여를 가능하게 합니다. 환자는 폐 확장과 분비물 제거를 촉진하기 위해 호흡 운동(기침, 풍선 팽창, 삼류량계 사용)에 대해 교육을 받고 정기적으로 이러한 운동을 수행하도록 장려되어야 합니다. 문헌 검토 결과 흉관 환자에서 수동 진동의 효과를 조사한 연구는 없었습니다. 이 기법이 흉관 유치 기간을 단축시킬 수 있을 것으로 믿어집니다. 또한 기계적 진동의 비용 효율성 부족, 공급 문제, 임상 환경에서 모든 환자에게 효과적으로 사용할 수 없는 점, 더 빈번한 사용 권장, 그리고 정기적인 간격(예: 2시간마다)보다 환자의 필요에 따라 적용해야 하며—이는 환자를 면밀히 모니터링하는 간호사가 결정해야 함—수동 진동 기법은 추가 비용 없이 정기적인 간격으로 더 큰 이점을 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 환자의 필요와 하루 중 클리닉 운영 일정에 적응하기 때문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beyza SU, MSc.
- 전화번호: +905347297580
- 이메일: beyza.koseoglu.koseoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- 전화번호: +905353303222
- 이메일: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
-
연락하다:
- Sibel YİLMAZ SAHİN, Assoc Prof
- 전화번호: +905353303222
- 이메일: sibelyilmaz.sahin@sbu.edu.tr
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수석 연구원:
- Beyza SU, MSc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 흉부 수술을 받은 자
- 수술 후 흉관이 삽입된 자
- 혈역학적으로 안정적인 자
- 연구 참여에 동의한 자
- 의사소통 및 협조가 가능한 자
제외 기준:
- 중증 심장 불안정이 있는 자
- 신경학적 또는 인지적 장애로 인해 시술을 견딜 수 없는 환자
- 흉벽에 진동을 적용하는 것을 방해하는 임상적 상태가 있는 자
- 폐렴 진단을 받은 환자
- 새로 삽입된 경정맥 또는 피하 심박조율기를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉벽 진동 그룹
흉관을 가진 수술 후 환자는 일상적인 간호에 추가하여 수동적 흉벽 진동을 하루 두 번(아침 및 저녁) 받았습니다. 중재 전, 환자에게 설명하고 서면 동의를 받았습니다. 기저 측정에는 호흡곤란(수정된 Borg 척도), 통증(VNRS), 활력징후 및 동맥혈 가스 값이 포함되었습니다. 중재는 반좌위(semi-Fowler's position)에서 호기 단계 동안 수행되었으며, 아래쪽에서 위쪽 엽으로 부드러운 진동을 약 5분(10회 호흡 주기) 적용했습니다. 환자는 느린 비흡기와 입술 오므리기 호기를 사용하도록 안내되었습니다. 결과는 중재 후 3분, 5분 및 10분에 재평가되었습니다. 동일한 절차가 저녁에 반복되었으며 모든 데이터가 기록되었습니다. |
수기 흉벽 진동은 환자가 반파울러 체위(semi-Fowler's position)를 취한 상태에서 호흡의 호기 단계에 적용됩니다. 시술자는 양손을 흉벽에 평평하게 대고 아래 폐엽에서 시작하여 위 폐엽 쪽으로 진행하며 부드럽고 리드미컬한 진동을 가합니다. 환자는 코를 통해 천천히 들이마시고 입술을 오므린 호흡법(pursed-lip breathing)을 사용하여 흡기-호기 비율 1:2로 내쉬도록 지시받습니다. 이 절차는 약 5분(약 10회의 호흡 주기) 동안 수행되며, 일반적으로 일상 간호 후 환자의 휴식 시간에 적용됩니다. |
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가짜 비교기: 传统对照组
대조군 환자들은 연구에 대해 정보를 제공받고 서면 동의를 제공했습니다. 그들은 추가 중재 없이 일상적인 간호만을 받았습니다. 기준 시점(0분)에 환자 식별 및 추적 관찰 양식을 작성했습니다. 호흡곤란은 수정 보그 척도(MBS), 통증은 시각 숫자 등급 척도(VNRS)를 사용하여 평가했으며, 활력징후와 동맥혈 가스 값을 기록했습니다. 일상적인 간호 후, 0분, 3분, 5분, 10분에 활력징후, 혈액 가스, 호흡곤란 및 통증 측정을 반복하고 기록했습니다. 중재군과 달리 흉벽 수동 진동은 적용하지 않았으며, 표준 임상 추적 관찰을 유지했습니다. 저녁 세션에서도 동일한 모니터링 및 기록 절차를 반복했습니다. |
대조군 환자들은 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의를 제공했습니다. 그들은 추가적인 중재 없이 일상적인 간호만을 받았습니다. 기준 측정은 0분에 시행되었으며, 호흡곤란(MBS), 통증(VNRS), 활력 징후 및 동맥혈 가스 검사 값을 포함했습니다. 일상적인 간호 후 동일한 변수들을 3분, 5분 및 10분에 재평가하여 기록했습니다. 수동 흉벽 진동은 수행되지 않았으며, 표준 임상 모니터링만 유지했습니다. 동일한 평가 프로토콜이 저녁 세션에서 반복되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 추적 양식
기간: 1일
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호흡 및 혈역학적 매개변수(호흡수, 말초 산소 포화도, 심박수, 혈압 포함), 호흡곤란 중증도(수정된 Borg 척도), 통증 강도(시각 숫자 평가 척도)의 변화가 중재 전, 중재 후 0분, 1분, 5분, 10분, 15분에 측정되었습니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 호흡 상태 설문지
기간: 1일
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6개 항목으로 구성된 환자 보고식 설문지로, 5점 리커트 척도를 사용하여 수술 후 호흡기 증상과 호흡 운동 순응도를 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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1일
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수동 흉벽 진동 치료에 관한 설문지
기간: 1일
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가슴 벽 수동 진동에 대한 환자의 편안함, 인지된 이점 및 만족도를 평가하기 위해 9개 항목의 리커트 유형 설문지가 사용될 것입니다.
점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
- 수석 연구원: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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