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Effetto della vibrazione manuale della parete toracica sulla funzione respiratoria e sulla durata del drenaggio toracico dopo chirurgia toracica

16 aprile 2026 aggiornato da: Beyza Su, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto della vibrazione manuale della parete toracica sulle funzioni respiratorie e sulla durata del drenaggio toracico nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti di una tecnica di vibrazione manuale applicata alla parete toracica sulla durata del posizionamento del tubo toracico, sulla clearance delle secrezioni e sui parametri emodinamici in pazienti con tubi toracici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti di una tecnica di vibrazione manuale applicata alla parete toracica sulla durata del posizionamento del drenaggio toracico, sulla clearance delle secrezioni e sui parametri emodinamici in pazienti con drenaggio toracico.

La chirurgia toracica è un metodo utilizzato nel trattamento delle malattie dei polmoni, della pleura, della parete toracica e del mediastino. I principali problemi riscontrati dai pazienti nel periodo postoperatorio includono un posizionamento inadeguato del paziente, dolore all'incisione, tosse inefficace, riduzione del volume polmonare, complicanze polmonari postoperatorie, clearance inadeguata delle vie aeree, spalla congelata sul lato della toracotomia, anomalie posturali e tensione persistente della parete toracica. Questi problemi, in particolare le complicanze polmonari, possono ritardare il recupero del paziente, prolungare la degenza ospedaliera e aumentare la morbilità e la mortalità. La toracostomia con tubo è un sistema di drenaggio unidirezionale che facilita il drenaggio di liquido e aria dallo spazio pleurico, mantiene la pressione negativa e consente l'espansione polmonare. Inoltre, permette la somministrazione di farmaci terapeutici nello spazio pleurico. I pazienti dovrebbero essere istruiti sugli esercizi respiratori – come tosse, gonfiaggio di palloncini e uso del triflowmeter – per favorire l'espansione polmonare e la clearance delle secrezioni, e dovrebbero essere incoraggiati a eseguire regolarmente questi esercizi. Una revisione della letteratura non rivela studi che indaghino l'efficacia della vibrazione manuale in pazienti con drenaggio toracico. Si ritiene che questa tecnica possa ridurre la durata del posizionamento del drenaggio. Inoltre, a causa della mancanza di rapporto costo-efficacia della vibrazione meccanica, dei problemi di fornitura, dell'incapacità di utilizzarla efficacemente su tutti i pazienti in contesti clinici, della raccomandazione per un uso più frequente e della necessità di applicarla in base alle esigenze del paziente piuttosto che a intervalli regolari (ad esempio ogni due ore) – una determinazione che deve essere fatta dall'infermiere che monitora attentamente il paziente – si prevede che la tecnica di vibrazione manuale fornisca maggiori benefici a intervalli regolari senza incorrere in costi aggiuntivi, poiché si adatta alle esigenze del paziente e al programma operativo della clinica durante la giornata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Beyza SU, MSc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico toracico
  • Presentare un drenaggio toracico nel periodo post-operatorio
  • Essere emodinamicamente stabile
  • Accettare di partecipare allo studio
  • Essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione

Criteri di Esclusione:

  • Grave instabilità cardiaca
  • Pazienti incapaci di tollerare la procedura a causa di deficit neurologici o cognitivi
  • Condizioni cliniche che impedirebbero l'applicazione della vibrazione alla parete toracica
  • Pazienti con diagnosi di polmonite
  • Pazienti con un pacemaker transvenoso o sottocutaneo di nuova impiantazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Oscillazione della Parete Toracica

I pazienti post-operatori con drenaggi toracici hanno ricevuto vibrazioni manuali della parete toracica in aggiunta alle cure infermieristiche di routine due volte al giorno (mattina e sera). Prima dell'intervento, i pazienti sono stati informati e hanno fornito il consenso scritto. Le misurazioni di base includevano dispnea (scala di Borg modificata), dolore (VNRS), segni vitali e valori di emogasanalisi arteriosa.

L'intervento è stato eseguito in posizione semi-Fowler durante la fase espiratoria, applicando vibrazioni delicate dai lobi inferiori a quelli superiori per circa 5 minuti (10 cicli respiratori). I pazienti sono stati guidati a utilizzare un'inspirazione lenta nasale e un'espirazione a labbra socchiuse.

Gli esiti sono stati rivalutati al 3°, 5° e 10° minuto dopo l'intervento. La stessa procedura è stata ripetuta la sera e tutti i dati sono stati registrati.
Procedura: Oscillazione della parete toracica

La vibrazione manuale della parete toracica viene applicata con il paziente in posizione semi-Fowler durante la fase espiratoria della respirazione. L'operatore posiziona entrambe le mani piatte sulla parete toracica e applica vibrazioni delicate e ritmiche, iniziando dai lobi inferiori e procedendo verso quelli superiori.

Ai pazienti viene chiesto di inspirare lentamente attraverso il naso ed espirare utilizzando una tecnica di respirazione a labbra socchiuse con un rapporto inspirazione-espirazione di 1:2. La procedura viene eseguita per circa 5 minuti, corrispondenti a circa 10 cicli respiratori, ed è tipicamente applicata durante il periodo di riposo del paziente dopo le cure di routine.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo convenzionale

I pazienti del gruppo di controllo sono stati informati sullo studio e hanno fornito il consenso scritto. Hanno ricevuto solo le cure infermieristiche di routine senza alcun intervento aggiuntivo.

Al basale (0 min), sono stati compilati i moduli di identificazione del paziente e di follow-up. La dispnea è stata valutata utilizzando la scala di Borg modificata (MBS), il dolore tramite la scala numerica visiva (VNRS), e sono stati registrati i segni vitali e i valori dell'analisi dei gas arteriosi.

Dopo le cure di routine, le misurazioni dei segni vitali, dei gas ematici, della dispnea e del dolore sono state ripetute a 0, 3, 5 e 10 minuti e documentate. A differenza del gruppo di intervento, non è stata applicata la vibrazione manuale della parete toracica ed è stato mantenuto il follow-up clinico standard.

Le stesse procedure di monitoraggio e registrazione sono state ripetute nella sessione serale.
Comportamentale: Controllo Convenzionale

I pazienti del gruppo di controllo sono stati informati sullo studio e hanno fornito il consenso scritto. Hanno ricevuto solo le cure infermieristiche di routine, senza ulteriori interventi applicati.

Le misurazioni basali sono state effettuate a 0 minuti, inclusi dispnea (MBS), dolore (VNRS), segni vitali e valori dell'emogasanalisi arteriosa. Dopo la cura di routine, gli stessi parametri sono stati rivalutati a 3, 5 e 10 minuti e registrati.

Non è stata eseguita la vibrazione manuale della parete toracica; è stato mantenuto solo il monitoraggio clinico standard. Lo stesso protocollo di valutazione è stato ripetuto nella sessione serale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Follow-Up del Paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazioni dei parametri respiratori ed emodinamici (inclusi frequenza respiratoria, saturazione periferica di ossigeno, frequenza cardiaca, pressione sanguigna), gravità della dispnea (Scala di Borg Modificata) e intensità del dolore (Scala Numerica di Valutazione Visiva) misurati prima dell'intervento e a 0, 1, 5, 10 e 15 minuti dopo l'intervento.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo Stato Respiratorio Post-Operatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
Un questionario riportato dal paziente di 6 item utilizzando una scala Likert a 5 punti sarà utilizzato per valutare i sintomi respiratori post-operatori e l'aderenza agli esercizi di respirazione. Punteggi più alti indicano migliori risultati.
1 giorno
Questionario sulla terapia di vibrazione manuale della parete toracica
Lasso di tempo: 1 giorno
Un questionario con scala Likert a 9 item sarà utilizzato per valutare il comfort del paziente, il beneficio percepito e la soddisfazione riguardanti la vibrazione manuale della parete toracica. Punteggi più alti indicano risultati più favorevoli.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sibel YILMAZ SAHİN, Assoc Prof, Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University
  • Investigatore principale: Beyza SU, MSc., Institute of Health Sciences, Saglik Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-SBF-BS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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